Оценка ранней ассоциации терлипрессина и норадреналина во время септического шока; исследование ТерлиНор (TERLINOR)

В руководствах норадреналин является вазопрессором первой линии, рекомендуемым при септическом шоке. Использование вазопрессина рекомендуется, когда норэпинефрин не может поддерживать среднее артериальное давление выше 65 мм рт. ст. или в спасительной ситуации. В нескольких исследованиях не удалось показать превосходство вазопрессина над норэпинефрином, но ни в одном из них не оценивалось влияние ранней ассоциации на органную недостаточность. Терлипрессин является пролекарством вазопрессина, обладающим таким же сосудосуживающим эффектом. Мы предполагаем, что раннее сочетание терлипрессина и норадреналина во время септического шока уменьшает органную недостаточность.

В этом бицентрическом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании по сравнению с плацебо участвовало 40 пациентов. Рандомизация будет стратифицирована между центрами (два отделения интенсивной терапии при университетах Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille, Марсель, Франция). Все пациенты с септическим шоком, нуждающиеся в более чем 0,5 мкг/кг/мин норадреналина для достижения целей PAM, после гемодинамической оценки и оптимизации рандомизируются для получения непрерывных инфузий терлипрессина (0,01 мг/кг/мин) или плацебо (физиологическая сыворотка). ). В это время 2 группы получают стероидную терапию (непрерывная внутривенная перфузия гидрокортизона). Клиницисты не осведомлены об используемой перфузии. Использование терлипрессина остается возможным для спасения, когда пациенты нуждаются в более чем 1 мкг/кг/мин норэпинефрина по решению врача. Из исследования исключаются пациенты с острой ишемической или септической сердечной недостаточностью.

Первичная цель — разница в баллах по шкале оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) между группами на 3-й день, связанная с сепсисом. Вторичные цели — смертность на 28-й день, клиренс лактата в первые 48 часов, функция почек (оценивается с помощью критериев AKIN) и использование заместительной почечной терапии. .