Terlipressiinin ja norepinefriinin varhaisen yhdistymisen arviointi septisen shokin aikana; TerliNor-tutkimuksessa (TERLINOR)

Ohjeiden mukaan norepinefriini on ensisijainen vasopressori, jota suositellaan septisen shokin varalta. Vasopressiinin käyttöä suositellaan, jos norepinefriini ei pysty ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta yli 65 mmHg:ssa tai kun noradrenaliini ei pysty ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta yli 65 mmHg:ssa. Useat tutkimukset eivät osoittaneet vasopressiinin paremmuutta norepinefriiniin, mutta yhdessäkään ei arvioitu varhaisen assosioinnin vaikutusta elinten vajaatoimintaan. Terlipressiini on vasopressiinin aihiolääke, jolla on sama vasokonstriktorivaikutus. Oletamme, että terlipressiinin ja norepinefriinin varhainen yhdistyminen septisen sokin aikana vähentää elinten vajaatoimintaa.

Tämä kaksikeskinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu vs. lumelääketutkimus sisältää 40 potilasta. Satunnaistaminen ositetaan keskusten välillä (kaksi yliopistoon liittyvää tehohoitoyksikköä Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille, Marseille, Ranska). Kaikki septistä sokkia sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat yli 0,5 µg/kg/min noradrenaliinia PAM-tavoitteiden saavuttamiseksi, satunnaistetaan hemodynaamisen arvioinnin ja optimoinnin jälkeen saamaan jatkuvia terlipressiini-infuusioita (0,01 mg/kg/min) tai lumelääkettä (fysiologinen seerumi). ). Nämä kaksi ryhmää saavat tällä hetkellä steroidihoitoa (jatkuva suonensisäinen hydrokortisoniperfuusio). Kliinikot ovat sokeita käytettävästä perfuusiosta. Terlipressiinin käyttö on edelleen mahdollista pelastuksessa, kun potilaat tarvitsevat enemmän 1 µg/kg/min noradrenaliinia lääkärin päätöksestä. Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen tai septinen sydämen vajaatoiminta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Ensisijainen tavoite on sepsikseen liittyvä Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteiden ero ryhmien välillä päivänä 3. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kuolleisuus päivänä 28, laktaatin puhdistuma ensimmäisten 48 tunnin aikana, munuaisten toiminta (arvioi AKIN-kriteereillä) ja munuaiskorvaushoidon käyttö .