基于社交媒体的低社会经济地位个人减肥计划的可行性
2021年3月15日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
一项试点干预研究，以检验基于社交媒体的低社会经济地位个人减肥计划的可行性
本研究的目的是了解在使用 Facebook 社交媒体 (SM) 和 Fitbit 自我监控平台的低社会经济地位参与者中使用基于社交媒体和传统在线减肥干预组件是否可行。
此外，该研究还将测试通过社交媒体以及在社区活动和地点招募参与者的有效性。
这项研究的结果将用于为未来的研究提供信息。
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目标是：
- 评估基于社交媒体（社会支持、社会竞争和社会奖励）和传统在线减肥（教育和目标设定）干预措施的可行性监控平台和
- 开发和评估招募和保留足够数量的低 SES 参与者的方法，以用于未来的随机对照试验，以评估基于 SM 的减肥干预措施的有效性。 研究小组将通过对传统和基于社交媒体的减肥干预措施进行为期 12 周的试点测试，然后对试点参与者进行定性和定量评估，来评估可行性。
具体目标是：
目标 1- 评估试验可行性：研究小组将评估在为期 12 周的试点期间对更大规模疗效试验的成功至关重要的干预过程，包括：(1) 参与者招募和保留，(2) 参与者对干预成分的使用，(3 ) 数据收集策略和工具的使用。
目标 2 - 评估干预的可接受性：研究团队将对参与者进行结构化访谈和调查，以评估参与者在干预期间的体验。 本研究的重点是：(1) 干预设计和内容，(2) 参与者对干预技术（Facebook 和 Fitbit）的使用，(3) 参与者对隐私的担忧，以及 (4) 招募、保留和参与的障碍和促进因素。 研究结果将用于改进更大规模疗效试验的设计。
研究设计：本研究将采用一组前后设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 会说英语
- 定期访问可与 Fitbit 腕带同步的联网设备
- 体重指数 (BMI) 25-40 公斤/米^2
- 每天自我报告的中度或剧烈身体活动 < 30 分钟
- 被认为符合俄亥俄州扩大食品和营养教育计划 (EFNEP) 收入指南的资格
- 位于大克利夫兰都会区
- 没有怀孕或计划怀孕
- 对 PA 准备问卷 (PAR-Q) 上的所有问题都回答“否”，或由医生以书面形式清除
- 最近没有酒精或药物滥用史或正在接受治疗
- 没有精神分裂症
排除标准：
- 不符合所有纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动 + 饮食 + 社交媒体
拟议研究的教育材料将通过秘密社交媒体 Facebook 群组提供。
这些材料将促进简单、可实现的身体活动形式和持久的饮食改变。
研究主持人将每周向 Facebook 群组发送通讯，提供干预内容，包括社会支持、社会竞争和比较以及社会奖励
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Fitbit Activity Monitor 和 IPAQ 提供身体活动水平。
将向参与者提供有关身体活动建议的教育，并鼓励他们设定改进目标。
美国国家癌症研究所的 ASA24 基于网络的膳食评估工具，用于确定摄入量。
将向参与者提供有关健康饮食的教育，并鼓励他们设定目标以持久改变饮食摄入量。
社会支持将通过自我报告量表和社交媒体通信的客观收集来确定。
将定期通过社交媒体联系每位参与者，提供饮食和身体活动信息，并要求他们通过鼓励和分享信息来支持其他参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选的参与者与完成 12 周测量的患者的比率
大体时间：长达 12 周
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这是可行性的衡量标准
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长达 12 周
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改编后的 INSHAPE 电脑问卷平均分
大体时间：长达 12 周
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基于计算机的问卷将通过 Qualtrics 调查平台自行管理。
INSHAPE 问卷是一项包含 14 个问题的调查，用于衡量程序的可接受性
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合条件的参与者人数
大体时间：长达 12 周
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这是可行性的衡量标准
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长达 12 周
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同意的参与者人数
大体时间：长达 12 周
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这是可行性的衡量标准
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长达 12 周
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Fitbit 活动的平均变化
大体时间：从基线到 12 周
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这是体力活动的衡量标准
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从基线到 12 周
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 得分的平均变化
大体时间：从基线到 12 周
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这是体力活动的衡量标准
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从基线到 12 周
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美国国家癌症研究所 24 小时自动自我管理 (ASA24) 饮食评估网络评估工具得分的平均变化
大体时间：从基线到 12 周
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这是饮食摄入量的衡量标准
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从基线到 12 周
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体重变化
大体时间：从基线到 12 周
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训练有素的研究人员将确定基线和 12 周研究的体重
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从基线到 12 周
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腰围变化
大体时间：从基线到 12 周
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训练有素的研究人员将确定基线和 12 周研究的腰围
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从基线到 12 周
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社会支持得分的平均变化
大体时间：从基线到 12 周
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这是一个由 Gruber 和 Sallis 改编的包含 31 个问题的多项选择调查
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从基线到 12 周
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减肥自我效能得分的平均变化
大体时间：从基线到 12 周
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多项选择题和简答题调查，可以评分以衡量减肥的自我效能。
改编自威尔逊
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从基线到 12 周
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饮食知识的平均变化
大体时间：从基线到 12 周
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多项选择题和简答题调查，可以评分以评估饮食知识。
改编自琼斯
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从基线到 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David N. Cavallo, PhD MPH RDN、Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月31日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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