A közösségi médián alapuló súlycsökkentő program megvalósíthatósága alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének számára
2021. március 15. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Kísérleti beavatkozási tanulmány egy közösségi médián alapuló súlycsökkentő program megvalósíthatóságának vizsgálatára alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, praktikus-e a közösségi média alapú és hagyományos online fogyókúrás beavatkozási komponensek alkalmazása az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú résztvevők körében a Facebook közösségi média (SM) és a Fitbit önellenőrző platformjait használva.
A tanulmány emellett a közösségi médián, valamint a közösségi eseményeken és helyszíneken történő résztvevők toborzásának hatékonyságát teszteli.
Ennek a tanulmánynak az eredményeit a jövőbeni kutatások tájékoztatására használják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás elsődleges céljai a következők:
- értékelje az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) résztvevők számára a Facebook SM és a Fitbit saját maga által biztosított közösségi médián alapuló (társadalmi támogatás, társadalmi versengés és társadalmi jutalmak) és hagyományos online fogyás (oktatás és célmeghatározás) beavatkozási összetevőinek megvalósíthatóságát. monitoring platformok és
- módszerek kidolgozása és értékelése megfelelő számú alacsony SES résztvevő toborzására és megtartására egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálathoz az SM-alapú súlycsökkentő beavatkozás hatékonyságának felmérésére. A tanulmányozó csoport a megvalósíthatóságot úgy fogja felmérni, hogy 12 hetes kísérleti tesztet hajt végre a hagyományos és közösségi médián alapuló súlycsökkentő beavatkozási összetevőkből, majd minőségi és mennyiségi értékelést végez a kísérleti résztvevőkkel.
A konkrét célok a következők:
1. cél – A vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése: A vizsgálati csoport felméri a beavatkozási folyamatokat, amelyek kritikusak egy nagyobb hatékonysági vizsgálat sikere szempontjából a 12 hetes kísérlet során, beleértve: (1) a résztvevők toborzását és megtartását, (2) a beavatkozási összetevők résztvevői használatát, (3) ) adatgyűjtési stratégiák és eszközök használata.
2. cél – A beavatkozás elfogadhatóságának felmérése: A vizsgálati csoport strukturált interjúkat és felméréseket készít a résztvevők között, hogy felmérje a résztvevők beavatkozás során szerzett tapasztalatait. Ez a tanulmány a következőkre összpontosít: (1) a beavatkozás tervezése és tartalma, (2) a beavatkozási technológiák (Facebook és Fitbit) résztvevői használata, (3) a résztvevők aggodalmai a magánélet védelmével kapcsolatban, és (4) a toborzás, a megtartás és a részvétel akadályai és segítői. Az eredményeket egy nagyobb hatékonysági vizsgálat tervezésének javítására fogják felhasználni.
Tanulmánytervezés: Ez a tanulmány egy csoportos pre-post tervezést fog alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tud angolul beszélni
- rendszeres hozzáférés egy internet-kompatibilis eszközhöz, amely szinkronizálható a Fitbit csuklópánttal
- Testtömegindex (BMI) 25-40 kg/m^2
- < napi 30 perc saját bevallása szerint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás
- Az Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) jövedelmi iránymutatásaira jogosultnak tekinthető
- a Cleveland nagyvárosi területén található
- nem terhes vagy terhességet tervez
- nemmel válaszol a PA készenléti kérdőív (PAR-Q) minden kérdésére, vagy orvosa írásban jóváhagyta
- nem áll fenn a közelmúltban alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, vagy kezelés alatt áll
- nincs skizofréniája
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás + diéta + közösségi média
A javasolt tanulmány oktatási anyagait egy titkos közösségi média Facebook-csoporton keresztül szállítják majd.
Ezek az anyagok elősegítik a fizikai aktivitás egyszerű, elérhető formáit és a tartós étrendi változtatásokat.
Egy tanulmány moderátora heti kommunikációt fog küldeni a Facebook-csoportnak, amely beavatkozási tartalmat biztosít, beleértve a társadalmi támogatást, a társadalmi versenyt és összehasonlítást, valamint a társadalmi jutalmakat.
|
Fitbit Activity Monitor és IPAQ a fizikai aktivitás szintjének meghatározásához.
A résztvevők oktatást kapnak a testmozgásra vonatkozó ajánlásokról, és arra ösztönzik őket, hogy tűzzenek ki fejlesztési célokat.
A National Cancer Institute ASA24 webalapú étrend-értékelő eszköze a bevitel meghatározásához.
A résztvevők oktatást kapnak az egészséges táplálkozásról, és arra ösztönzik őket, hogy tűzzenek ki célokat az étrendi bevitel tartós változtatására.
A szociális támogatást önbevallási skála mérésével és a közösségi média kommunikációjának objektív gyűjtésével határozzák meg.
Minden résztvevőt rendszeresen felvesznek a közösségi médián keresztül az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos információkkal, és felkérik, hogy támogassa a többi résztvevőt bátorítással és információmegosztással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrt résztvevők aránya a 12 hetes méréseket végző betegekhez képest
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Ez a megvalósíthatóság mértéke
|
Akár 12 hétig
|
|
Az adaptált INSHAPE számítógépes kérdőív átlagos pontszáma
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A számítógépes kérdőívek önkitöltése a Qualtrics Survey platformon keresztül történik.
Az INSHAPE kérdőív egy 14 kérdésből álló felmérés, amely a program elfogadhatóságát méri fel
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jogosult résztvevők száma
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Ez a megvalósíthatóság mértéke
|
Akár 12 hétig
|
|
A beleegyező résztvevők száma
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Ez a megvalósíthatóság mértéke
|
Akár 12 hétig
|
|
Átlagos változás a Fitbit aktivitásban
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Ez a fizikai aktivitás mértéke
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
A Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) pontszámának átlagos változása
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Ez a fizikai aktivitás mértéke
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
Átlagos változás a National Cancer Institute által kifejlesztett automatizált önadministrált 24 órás (ASA24) diétás értékelő webalapú értékelő eszközben
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Ez a táplálékfelvétel mértéke
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
A képzett vizsgálati személyzet meghatározza a súlyt az alapvonalon és a vizsgálat 12 hetében
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
A képzett vizsgálati személyzet meghatározza a derékbőséget a vizsgálat kezdetekor és a vizsgálat 12 hetében
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
A szociális támogatás pontszámának átlagos változása
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Ez egy 31 kérdésből álló, feleletválasztós felmérés Grubertől és Sallistól
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
A fogyás önhatékonysági pontszámának átlagos változása
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Feleletválasztós kérdések és rövid válaszok felmérése, amelyek pontozhatók a fogyás önhatékonyságának felmérésére.
Wilsonból adaptálva
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
|
Az étkezési ismeretek átlagos változása
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Feleletválasztós kérdések és rövid válaszok felmérése, amely pontozható az étrendi ismeretek felmérésére.
Jonesból adaptálva
|
Az alapvonaltól a 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE17Z17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .