Faisabilité d'un programme de perte de poids basé sur les médias sociaux pour les personnes à faible statut socio-économique
15 mars 2021 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Une étude d'intervention pilote pour examiner la faisabilité d'un programme de perte de poids basé sur les médias sociaux pour les personnes à faible statut socio-économique
Le but de cette étude est de voir s'il est pratique d'utiliser des composants d'intervention de perte de poids en ligne basés sur les médias sociaux et traditionnels chez les participants à faible statut socio-économique utilisant les médias sociaux Facebook (SM) et les plateformes d'autosurveillance Fitbit.
De plus, l'étude testera l'efficacité du recrutement de participants via les médias sociaux et lors d'événements et de lieux communautaires.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer les futures études de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de la recherche proposée sont les suivants :
- évaluer la faisabilité des composants d'intervention basés sur les médias sociaux (soutien social, compétition sociale et récompenses sociales) et traditionnels en ligne pour la perte de poids (éducation et définition d'objectifs) fournis aux participants à faible statut socio-économique (SSE) à l'aide de Facebook SM et Fitbit self- plateformes de surveillance et
- développer et évaluer des méthodes pour recruter et retenir un nombre adéquat de participants à faible SSE pour un futur essai contrôlé randomisé afin d'évaluer l'efficacité d'une intervention de perte de poids basée sur le SM. L'équipe de l'étude évaluera la faisabilité en effectuant un test pilote de 12 semaines sur les composants d'intervention de perte de poids traditionnels et basés sur les médias sociaux, suivi d'une évaluation qualitative et quantitative avec des participants pilotes.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1- Évaluer la faisabilité de l'essai : L'équipe de l'étude évaluera les processus d'intervention essentiels au succès d'un essai d'efficacité plus large au cours du projet pilote de 12 semaines, y compris : (1) le recrutement et la rétention des participants, (2) l'utilisation par les participants des composants de l'intervention, (3 ) utilisation de stratégies et d'instruments de collecte de données.
Objectif 2 - Évaluer l'acceptabilité de l'intervention : L'équipe de l'étude mènera des entretiens structurés et des enquêtes auprès des participants pour évaluer l'expérience des participants au cours de l'intervention. Cette étude se concentre sur : (1) la conception et le contenu de l'intervention, (2) l'utilisation par les participants des technologies d'intervention (Facebook et Fitbit), (3) les préoccupations des participants concernant la confidentialité et (4) les obstacles et les facilitateurs au recrutement, à la rétention et à la participation. Les résultats seront utilisés pour améliorer la conception d'un essai d'efficacité plus large.
Conception de l'étude : Cette étude utilisera une conception pré-post d'un groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve Univeristy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de parler anglais
- accès régulier à un appareil connecté à Internet pouvant être synchronisé avec le bracelet Fitbit
- Indice de masse corporelle (IMC) 25-40 kg/m^2
- < 30 minutes par jour d'activité physique modérée ou vigoureuse autodéclarée
- Considéré éligible aux directives sur les revenus du programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle de l'Ohio (EFNEP)
- situé dans la grande région métropolitaine de Cleveland
- pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- répond « non » à toutes les questions du questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q) ou est autorisé par écrit par un médecin
- n'a pas d'antécédents récents d'abus d'alcool ou de drogues ou est en traitement
- n'a pas de schizophrénie
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique + Alimentation + Réseaux sociaux
Le matériel pédagogique pour l'étude proposée sera livré via un groupe Facebook secret sur les réseaux sociaux.
Ces documents favoriseront des formes simples et réalisables d'activité physique et des changements alimentaires durables.
Un modérateur de l'étude fournira des communications hebdomadaires au groupe Facebook fournissant un contenu d'intervention, y compris un soutien social, une compétition et une comparaison sociales, et des récompenses sociales
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Moniteur d'activité Fitbit et IPAQ pour donner le niveau d'activité physique.
Les participants recevront une formation sur les recommandations en matière d'activité physique et seront encouragés à se fixer des objectifs d'amélioration.
Outil d'évaluation alimentaire en ligne ASA24 du National Cancer Institute pour déterminer l'apport.
Les participants recevront une formation sur les régimes alimentaires sains et seront encouragés à se fixer des objectifs pour apporter des changements durables à l'apport alimentaire.
Le soutien social sera déterminé via une échelle d'auto-évaluation et une collecte objective des communications sur les réseaux sociaux.
Chaque participant sera régulièrement contacté via les médias sociaux avec des informations sur l'alimentation et l'activité physique et invité à soutenir les autres participants via des encouragements et le partage d'informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio des participants dépistés aux patients complétant les mesures de 12 semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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C'est une mesure de faisabilité
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Jusqu'à 12 semaines
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Score moyen du questionnaire informatisé INSHAPE adapté
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les questionnaires informatisés seront auto-administrés via la plateforme Qualtrics Survey.
Le questionnaire INSHAPE est une enquête de 14 questions évaluant l'acceptabilité du programme
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants éligibles
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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C'est une mesure de faisabilité
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Jusqu'à 12 semaines
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Nombre de participants consentants
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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C'est une mesure de faisabilité
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Jusqu'à 12 semaines
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Changement moyen de l'activité Fitbit
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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C'est une mesure de l'activité physique
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De la ligne de base à 12 semaines
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Variation moyenne du score du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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C'est une mesure de l'activité physique
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement moyen du score de l'outil d'évaluation en ligne de l'évaluation alimentaire automatisée auto-administrée sur 24 heures (ASA24) du National Cancer Institute
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Il s'agit d'une mesure de l'apport alimentaire
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement de poids
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le personnel formé à l'étude déterminera le poids au départ et 12 semaines de l'étude
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le personnel de l'étude formé déterminera le tour de taille au départ et 12 semaines de l'étude
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement moyen du score de soutien social
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Il s'agit d'une enquête à choix multiples de 31 questions adaptée de Gruber et Sallis
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement moyen du score d'auto-efficacité de la perte de poids
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Questions à choix multiples et sondage à réponses courtes qui peuvent être notés pour évaluer l'auto-efficacité en matière de perte de poids.
Adapté de Wilson
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De la ligne de base à 12 semaines
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Évolution moyenne des connaissances alimentaires
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Questions à choix multiples et enquête à réponses courtes qui peuvent être notées pour évaluer les connaissances alimentaires.
Adapté de Jones
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
8 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE17Z17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .