Осуществимость программы по снижению веса на основе социальных сетей для лиц с низким социально-экономическим статусом
15 марта 2021 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Пилотное интервенционное исследование для изучения осуществимости программы по снижению веса на основе социальных сетей для лиц с низким социально-экономическим статусом
Цель этого исследования — выяснить, целесообразно ли использовать социальные сети и традиционные онлайн-компоненты вмешательства для снижения веса среди участников с низким социально-экономическим статусом, использующих социальные сети Facebook (SM) и платформы самоконтроля Fitbit.
Кроме того, в ходе исследования будет проверена эффективность набора участников через социальные сети, а также на общественных мероприятиях и в разных местах.
Результаты этого исследования будут использованы для информирования будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными задачами предлагаемого исследования являются:
- оценить осуществимость компонентов вмешательства на основе социальных сетей (социальная поддержка, социальная конкуренция и социальные вознаграждения) и традиционных онлайн-компонентов по снижению веса (обучение и постановка целей), предоставляемых участникам с низким социально-экономическим статусом (SES) с использованием Facebook SM и Fitbit. платформы мониторинга и
- разработать и оценить методы набора и удержания достаточного количества участников с низким СЭС для будущего рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности вмешательства по снижению веса на основе СМ. Исследовательская группа оценит осуществимость, проведя 12-недельный пилотный тест традиционных и социальных компонентов вмешательства по снижению веса с последующей качественной и количественной оценкой с участниками пилотного проекта.
Конкретные цели:
Цель 1. Оценить осуществимость испытания: Исследовательская группа оценит процессы вмешательства, имеющие решающее значение для успеха более крупного испытания эффективности, в течение 12-недельного пилотного проекта, включая: (1) набор и удержание участников, (2) использование участниками компонентов вмешательства, (3 ) использование стратегий и инструментов сбора данных.
Цель 2 – Оценка приемлемости вмешательства: Исследовательская группа проведет структурированные интервью и опросы среди участников, чтобы оценить их опыт во время вмешательства. Это исследование фокусируется на: (1) дизайне и содержании вмешательства, (2) использовании участниками технологий вмешательства (Facebook и Fitbit), (3) опасениях участников по поводу конфиденциальности и (4) препятствиях и факторах, способствующих набору, удержанию и участию. Полученные данные будут использованы для улучшения дизайна более крупного исследования эффективности.
Дизайн исследования: В этом исследовании будет использоваться дизайн одной группы до и после публикации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в состоянии говорить по-английски
- регулярный доступ к интернет-устройству, которое можно синхронизировать с браслетом Fitbit
- Индекс массы тела (ИМТ) 25-40 кг/м^2
- < 30 минут в день умеренной или высокой физической активности, по самооценке
- Считается имеющим право на участие в руководящих принципах дохода Расширенной программы обучения пищевым продуктам и питанию штата Огайо (EFNEP).
- расположен в столичном районе Большого Кливленда
- не беременна или планирует забеременеть
- отвечает «нет» на все вопросы анкеты готовности к PA (PAR-Q) или получает письменное разрешение врача
- не имеет недавней истории злоупотребления алкоголем или наркотиками или находится на лечении
- у него нет шизофрении
Критерий исключения:
- Не соответствует всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность + диета + социальные сети
Учебные материалы для предлагаемого исследования будут доставляться через секретную группу в социальной сети Facebook.
Эти материалы будут способствовать простым, доступным формам физической активности и постоянным изменениям диеты.
Модератор исследования будет предоставлять еженедельные сообщения группе Facebook, предоставляя интервенционный контент, включая социальную поддержку, социальную конкуренцию и сравнение, а также социальные вознаграждения.
|
Fitbit Activity Monitor и IPAQ для определения уровня физической активности.
Участникам будет предоставлена информация о рекомендациях по физической активности, и им будет предложено установить цели для улучшения.
Веб-инструмент оценки питания ASA24 Национального института рака для определения потребления.
Участникам будет предоставлена информация о здоровом питании, и им будет предложено установить цели для внесения устойчивых изменений в рацион питания.
Социальная поддержка будет определяться с помощью шкалы самооценки и объективного сбора сообщений в социальных сетях.
С каждым участником будут регулярно связываться через социальные сети с информацией о диете и физической активности и просить поддержать других участников путем поощрения и обмена информацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение или количество участников, прошедших скрининг, к пациентам, завершившим 12-недельные мероприятия
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это мера возможности
|
До 12 недель
|
|
Средний балл адаптированного компьютерного опросника INSHAPE
Временное ограничение: До 12 недель
|
Компьютерные анкеты будут заполняться самостоятельно через платформу Qualtrics Survey.
Анкета INSHAPE представляет собой опрос из 14 вопросов, позволяющих оценить приемлемость программы.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подходящих участников
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это мера возможности
|
До 12 недель
|
|
Количество согласованных участников
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это мера возможности
|
До 12 недель
|
|
Среднее изменение активности Fitbit
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Это показатель физической активности
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Среднее изменение балла по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Это показатель физической активности
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Среднее изменение в баллах автоматизированного самоуправляемого 24-часового (ASA24) онлайн-инструмента оценки диеты Национального института рака
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Это мера потребления пищи
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Обученный исследовательский персонал определит вес на исходном уровне и через 12 недель исследования.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Обученный исследовательский персонал определит окружность талии на исходном уровне и через 12 недель исследования.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Среднее изменение оценки социальной поддержки
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Это опрос из 31 вопроса с несколькими вариантами ответов, адаптированный из Грубера и Саллиса.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Среднее изменение показателя самоэффективности в снижении веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Вопросы с несколькими вариантами ответов и опрос с краткими ответами, которые могут быть оценены для оценки самоэффективности потери веса.
Адаптировано из Уилсона
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Среднее изменение знаний о питании
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Вопросы с несколькими вариантами ответов и опрос с краткими ответами, по которым можно оценить знания о питании.
Адаптировано из Джонса
|
От исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE17Z17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .