Viabilidad de un programa de pérdida de peso basado en las redes sociales para personas de bajo nivel socioeconómico
15 de marzo de 2021 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Un estudio de intervención piloto para examinar la viabilidad de un programa de pérdida de peso basado en las redes sociales para personas de bajo nivel socioeconómico
El propósito de este estudio es ver si es práctico usar componentes de intervención de pérdida de peso en línea tradicionales y basados en las redes sociales entre participantes de bajo nivel socioeconómico que usan las plataformas de autocontrol de las redes sociales (SM) de Facebook y Fitbit.
Además, el estudio probará la efectividad de reclutar participantes a través de las redes sociales y en eventos y lugares de la comunidad.
Los resultados de este estudio se utilizarán para informar futuros estudios de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de la investigación propuesta son:
- evaluar la viabilidad de los componentes de intervención basados en las redes sociales (apoyo social, competencia social y recompensas sociales) y tradicionales en línea para la pérdida de peso (educación y establecimiento de objetivos) entregados a participantes de nivel socioeconómico bajo (SES) utilizando Facebook SM y Fitbit auto- plataformas de vigilancia y
- desarrollar y evaluar métodos para reclutar y retener un número adecuado de participantes de bajo nivel socioeconómico para un futuro ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de una intervención de pérdida de peso basada en SM. El equipo de estudio evaluará la viabilidad mediante la realización de una prueba piloto de 12 semanas de los componentes de la intervención de pérdida de peso tradicional y basada en las redes sociales, seguida de una evaluación cualitativa y cuantitativa con los participantes piloto.
Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad del ensayo: El equipo del estudio evaluará los procesos de intervención críticos para el éxito de un ensayo de eficacia más grande durante el piloto de 12 semanas, que incluye: (1) reclutamiento y retención de participantes, (2) uso de los componentes de la intervención por parte de los participantes, (3 ) uso de estrategias e instrumentos de recopilación de datos.
Objetivo 2: evaluar la aceptabilidad de la intervención: el equipo de estudio realizará entrevistas estructuradas y encuestas entre los participantes para evaluar la experiencia de los participantes durante la intervención. Este estudio se centra en: (1) el diseño y el contenido de la intervención, (2) el uso de las tecnologías de intervención por parte de los participantes (Facebook y Fitbit), (3) las preocupaciones de los participantes sobre la privacidad y (4) las barreras y facilitadores para el reclutamiento, la retención y la participación. Los hallazgos se utilizarán para mejorar el diseño de un ensayo de eficacia más amplio.
Diseño del estudio: este estudio empleará un diseño previo y posterior de un grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve Univeristy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de hablar ingles
- acceso regular a un dispositivo habilitado para Internet que se puede sincronizar con la pulsera Fitbit
- Índice de masa corporal (IMC) 25-40 kg/m^2
- < 30 minutos por día de actividad física moderada o vigorosa autoinformada
- Considerado elegible para las pautas de ingresos del Programa ampliado de educación sobre alimentos y nutrición (EFNEP) de Ohio
- ubicado en el área metropolitana de Cleveland
- no embarazada o planea quedar embarazada
- responde 'no' a todas las preguntas en el Cuestionario de preparación de PA (PAR-Q) o es autorizado por escrito por un médico
- no tiene antecedentes recientes de abuso de alcohol o drogas o está en tratamiento
- no tiene esquizofrenia
Criterio de exclusión:
- No cumple con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad Física + Dieta + Redes Sociales
Los materiales educativos para el estudio propuesto se entregarán a través de un grupo secreto de Facebook en las redes sociales.
Estos materiales promoverán formas sencillas y asequibles de actividad física y cambios duraderos en la dieta.
Un moderador del estudio entregará comunicaciones semanales al grupo de Facebook brindando contenido de intervención que incluye apoyo social, competencia social y comparación, y recompensas sociales.
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Monitor de actividad Fitbit e IPAQ para dar nivel de actividad física.
Los participantes recibirán educación sobre recomendaciones de actividad física y se les alentará a establecer metas para mejorar.
Herramienta de evaluación dietética basada en la web ASA24 del Instituto Nacional del Cáncer para determinar la ingesta.
Los participantes recibirán educación sobre dietas saludables y se les alentará a establecer metas para realizar cambios duraderos en la ingesta dietética.
El apoyo social se determinará a través de una medida de escala de autoinforme y una recopilación objetiva de las comunicaciones de las redes sociales.
Cada participante será contactado a través de las redes sociales regularmente con información sobre la dieta y la actividad física y se le pedirá que apoye a otros participantes a través del estímulo y el intercambio de información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes evaluados a pacientes que completaron las medidas de 12 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Esta es una medida de factibilidad.
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Hasta 12 semanas
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Puntuación media del cuestionario informático INSHAPE adaptado
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Los cuestionarios informáticos se autoadministrarán a través de la plataforma Qualtrics Survey.
El cuestionario INSHAPE es una encuesta de 14 preguntas que mide la aceptabilidad del programa.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes elegibles
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Esta es una medida de factibilidad.
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Hasta 12 semanas
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Número de participantes consentidos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Esta es una medida de factibilidad.
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Hasta 12 semanas
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Cambio promedio en la actividad de Fitbit
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Esta es una medida de la actividad física.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio promedio en la puntuación del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Esta es una medida de la actividad física.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio promedio en la puntuación de la herramienta de evaluación basada en la web de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) del Instituto Nacional del Cáncer
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Esta es una medida de la ingesta dietética.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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El personal capacitado del estudio determinará el peso al inicio y a las 12 semanas del estudio.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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El personal capacitado del estudio determinará la circunferencia de la cintura al inicio y a las 12 semanas del estudio.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio promedio en la puntuación de apoyo social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Esta es una encuesta de 31 preguntas de opción múltiple adaptada de Gruber y Sallis
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio promedio en la puntuación de autoeficacia para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Preguntas de opción múltiple y encuesta de respuesta corta que se pueden calificar para medir la autoeficacia en la pérdida de peso.
Adaptado de Wilson
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio promedio en el conocimiento dietético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Preguntas de opción múltiple y encuesta de respuesta corta que se pueden calificar para medir el conocimiento dietético.
Adaptado de Jones
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE17Z17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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