Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade de um programa de perda de peso baseado em mídia social para indivíduos de baixo nível socioeconômico

15 de março de 2021 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Um estudo de intervenção piloto para examinar a viabilidade de um programa de perda de peso baseado em mídia social para indivíduos de baixo nível socioeconômico

O objetivo deste estudo é verificar se é prático usar componentes de intervenção de perda de peso on-line tradicionais e baseados em mídia social entre participantes de baixo nível socioeconômico usando a mídia social do Facebook (SM) e as plataformas de automonitoramento Fitbit. Além disso, o estudo testará a eficácia do recrutamento de participantes por meio das mídias sociais e em eventos e locais da comunidade. Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar futuros estudos de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos principais da pesquisa proposta são:

  1. avaliar a viabilidade de componentes de intervenção baseados em mídia social (apoio social, competição social e recompensas sociais) e perda de peso on-line tradicional (educação e definição de metas) entregues a participantes de baixo status socioeconômico (SES) usando o Facebook SM e Fitbit self-service plataformas de monitoramento e
  2. desenvolver e avaliar métodos para recrutar e reter um número adequado de participantes de baixo SES para um futuro ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção de perda de peso baseada em SM. A equipe do estudo avaliará a viabilidade conduzindo um teste piloto de 12 semanas de componentes de intervenção para perda de peso tradicional e baseada em mídia social, seguido de avaliação qualitativa e quantitativa com os participantes do piloto.

Os objetivos específicos são:

Objetivo 1- Avaliar a viabilidade do estudo: A equipe do estudo avaliará os processos de intervenção críticos para o sucesso de um estudo de eficácia maior durante o piloto de 12 semanas, incluindo: (1) recrutamento e retenção de participantes, (2) uso de componentes de intervenção pelos participantes, (3 ) uso de estratégias e instrumentos de coleta de dados.

Objetivo 2 - Avaliar a aceitabilidade da intervenção: A equipe do estudo realizará entrevistas estruturadas e pesquisas entre os participantes para avaliar a experiência dos participantes durante a intervenção. Este estudo se concentra em: (1) design e conteúdo da intervenção, (2) uso do participante de tecnologias de intervenção (Facebook e Fitbit), (3) preocupações do participante sobre privacidade e (4) barreiras e facilitadores para recrutamento, retenção e participação. Os resultados serão usados ​​para melhorar o desenho de um estudo de eficácia maior.

Desenho do estudo: Este estudo empregará um desenho pré-pós de um grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de falar inglês
  • acesso regular a um dispositivo habilitado para internet que pode ser sincronizado com a pulseira Fitbit
  • Índice de massa corporal (IMC) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minutos por dia de auto-relato de atividade física moderada ou vigorosa
  • Considerado elegível para as diretrizes de renda do Programa Expandido de Educação Alimentar e Nutricional (EFNEP) de Ohio
  • localizado na área metropolitana de Cleveland
  • não está grávida ou planeja engravidar
  • responde 'não' a ​​todas as perguntas do PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) ou é liberado por escrito por um médico
  • não tem histórico recente de abuso de álcool ou drogas ou está em tratamento
  • não tem esquizofrenia

Critério de exclusão:

  • Não atende a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade Física + Dieta + Redes Sociais
Os materiais educacionais para o estudo proposto serão entregues por meio de um grupo secreto de mídia social no Facebook. Esses materiais promoverão formas simples e alcançáveis ​​de Atividade Física e mudanças duradouras na dieta. Um moderador do estudo enviará comunicações semanais ao grupo do Facebook, fornecendo conteúdo de intervenção, incluindo suporte social, competição e comparação social e recompensas sociais
Comportamental: Atividade física
Fitbit Activity Monitor e IPAQ para fornecer nível de atividade física. Os participantes receberão educação sobre recomendações de atividade física e serão encorajados a estabelecer metas de melhoria.
Comportamental: Dieta
Ferramenta de avaliação dietética baseada na web ASA24 do National Cancer Institute para determinar a ingestão. Os participantes receberão educação sobre dietas saudáveis ​​e serão encorajados a estabelecer metas para fazer mudanças duradouras na ingestão alimentar.
Comportamental: Suporte social
O suporte social será determinado por meio da medida da escala de auto-relato e coleta objetiva de comunicações de mídia social. Cada participante será contatado através da mídia social regularmente com informações sobre dieta e atividade física e solicitado a apoiar outros participantes por meio de incentivo e compartilhamento de informações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção ou participantes rastreados para pacientes que concluíram as medidas de 12 semanas
Prazo: Até 12 semanas
Esta é uma medida de viabilidade
Até 12 semanas
Pontuação média do questionário baseado em computador INSHAPE adaptado
Prazo: Até 12 semanas
Os questionários baseados em computador serão autoadministrados por meio da plataforma Qualtrics Survey. O questionário INSHAPE é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a aceitabilidade do programa
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes elegíveis
Prazo: Até 12 semanas
Esta é uma medida de viabilidade
Até 12 semanas
Número de participantes consentidos
Prazo: Até 12 semanas
Esta é uma medida de viabilidade
Até 12 semanas
Alteração média na atividade do Fitbit
Prazo: Desde o início até 12 semanas
Esta é uma medida de atividade física
Desde o início até 12 semanas
Mudança média na pontuação do questionário internacional de atividade física (IPAQ)
Prazo: Desde o início até 12 semanas
Esta é uma medida de atividade física
Desde o início até 12 semanas
Alteração média na pontuação da ferramenta de avaliação dietética baseada na Web de avaliação dietética automatizada de 24 horas (ASA24) do National Cancer Institute
Prazo: Desde o início até 12 semanas
Esta é uma medida da ingestão alimentar
Desde o início até 12 semanas
Mudança de peso
Prazo: Desde o início até 12 semanas
A equipe treinada do estudo determinará o peso na linha de base e 12 semanas após o estudo
Desde o início até 12 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Desde o início até 12 semanas
A equipe treinada do estudo determinará a circunferência da cintura no início e 12 semanas após o estudo
Desde o início até 12 semanas
Mudança média na pontuação de suporte social
Prazo: Desde o início até 12 semanas
Esta é uma pesquisa de 31 perguntas de múltipla escolha adaptada de Gruber e Sallis
Desde o início até 12 semanas
Mudança média na pontuação de autoeficácia para perda de peso
Prazo: Desde o início até 12 semanas
Perguntas de múltipla escolha e pesquisa de resposta curta que podem ser pontuadas para avaliar a autoeficácia na perda de peso. Adaptado de Wilson
Desde o início até 12 semanas
Mudança média no conhecimento dietético
Prazo: Desde o início até 12 semanas
Perguntas de múltipla escolha e pesquisa de resposta curta que podem ser pontuadas para avaliar o conhecimento dietético. Adaptado de Jones
Desde o início até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE17Z17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade física

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever