Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​et socialt mediebaseret vægttabsprogram for enkeltpersoner med lav socioøkonomisk status

15. marts 2021 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

En pilotinterventionsundersøgelse for at undersøge gennemførligheden af ​​et socialt mediebaseret vægttabsprogram for enkeltpersoner med lav socioøkonomisk status

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er praktisk at bruge sociale medier-baserede og traditionelle online vægttabsinterventionskomponenter blandt deltagere med lav socioøkonomisk status ved at bruge Facebooks sociale medier (SM) og Fitbit selvovervågningsplatforme. Undersøgelsen vil også teste effektiviteten af ​​at rekruttere deltagere via sociale medier og ved fællesskabsbegivenheder og lokaliteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at informere fremtidige forskningsstudier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære formål med den foreslåede forskning er at:

  1. vurdere gennemførligheden af ​​sociale mediebaserede (social støtte, social konkurrence og sociale belønninger) og traditionelle online vægttab (uddannelse og målsætning) interventionskomponenter leveret til deltagere med lav socioøkonomisk status (SES) ved hjælp af Facebook SM og Fitbit selv- overvågningsplatforme og
  2. udvikle og vurdere metoder til at rekruttere og fastholde et passende antal lav-SES-deltagere til et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​en SM-baseret vægttabsintervention. Undersøgelsesholdet vil vurdere gennemførligheden ved at udføre en 12-ugers pilottest af traditionelle og sociale medier-baserede vægttabsinterventionskomponenter efterfulgt af kvalitativ og kvantitativ vurdering med pilotdeltagere.

De specifikke mål er:

Mål 1- Vurder forsøgets gennemførlighed: Undersøgelsesteamet vil vurdere interventionsprocesser, der er afgørende for succesen af ​​et større effektforsøg i løbet af den 12-ugers pilot, herunder: (1) deltagerrekruttering og -fastholdelse, (2) deltagerbrug af interventionskomponenter, (3 ) brug af dataindsamlingsstrategier og -instrumenter.

Mål 2 - Vurder interventionsacceptabilitet: Undersøgelsesteamet vil gennemføre strukturerede interviews og undersøgelser blandt deltagerne for at vurdere deltagernes oplevelse under interventionen. Denne undersøgelse fokuserer på: (1) interventionsdesign og indhold, (2) deltagernes brug af interventionsteknologier (Facebook og Fitbit), (3) deltagernes bekymringer om privatlivets fred og (4) barrierer og facilitatorer for rekruttering, fastholdelse og deltagelse. Resultaterne vil blive brugt til at forbedre designet af et større effektforsøg.

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse vil anvende et en gruppe pre-post design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne tale engelsk
  • regelmæssig adgang til en internetaktiveret enhed, der kan synkroniseres med Fitbit-armbåndet
  • Body mass index (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minutter om dagen med selvrapporteret moderat eller kraftig fysisk aktivitet
  • Anses for at være berettiget til Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) indkomstretningslinjer
  • beliggende i det større Cleveland storbyområde
  • ikke gravid eller planlægger at blive gravid
  • svarer "nej" til alle spørgsmål på PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller godkendes skriftligt af en læge
  • ikke har en nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug eller er i behandling
  • har ikke skizofreni

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet + kost + sociale medier
Undervisningsmateriale til den foreslåede undersøgelse vil blive leveret via en hemmelig Facebook-gruppe på sociale medier. Disse materialer vil fremme enkle, opnåelige former for fysisk aktivitet og varige kostændringer. En studiemoderator vil levere ugentlig kommunikation til Facebook-gruppen, der giver interventionsindhold, herunder social støtte, social konkurrence og sammenligning og sociale belønninger
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Fitbit Activity Monitor og IPAQ for at give niveau af fysisk aktivitet. Deltagerne vil få undervisning i anbefalinger om fysisk aktivitet og vil blive opfordret til at sætte mål for forbedring.
Adfærdsmæssigt: Kost
National Cancer Institutes ASA24 webbaserede kostvurderingsværktøj til at bestemme indtaget. Deltagerne vil blive forsynet med undervisning om sunde kostvaner og vil blive opfordret til at sætte mål for at foretage varige ændringer i kostindtaget.
Adfærdsmæssigt: Social støtte
Social støtte vil blive bestemt via selvrapporteringsskalamåling og objektiv indsamling af kommunikation på sociale medier. Hver deltager vil regelmæssigt blive kontaktet via sociale medier med information om kost og fysisk aktivitet og bedt om at støtte andre deltagere via opmuntring og deling af information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhold eller deltagere screenet til patienter, der gennemfører 12-ugers målinger
Tidsramme: Op til 12 uger
Dette er et mål for gennemførlighed
Op til 12 uger
Gennemsnitlig score for tilpasset INSHAPE computerbaseret spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 uger
Computerbaserede spørgeskemaer vil blive selvadministreret via Qualtrics Survey-platformen. INSHAPE-spørgeskemaet er en undersøgelse med 14 spørgsmål, der måler accept af programmet
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal berettigede deltagere
Tidsramme: Op til 12 uger
Dette er et mål for gennemførlighed
Op til 12 uger
Antal godkendte deltagere
Tidsramme: Op til 12 uger
Dette er et mål for gennemførlighed
Op til 12 uger
Gennemsnitlig ændring i Fitbit-aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Dette er et mål for fysisk aktivitet
Fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlig ændring i det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ).
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Dette er et mål for fysisk aktivitet
Fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlig ændring i score for National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) diætvurdering web-baseret vurderingsværktøj
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Dette er et mål for kostens indtag
Fra baseline til 12 uger
Ændring i vægt
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Uddannet undersøgelsespersonale vil bestemme vægten ved baseline og 12 uger af undersøgelsen
Fra baseline til 12 uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Uddannet undersøgelsespersonale vil bestemme taljeomkredsen ved baseline og 12 uger af undersøgelsen
Fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlig ændring i social støttescore
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Dette er en 31 spørgsmål, multiple choice-undersøgelse tilpasset fra Gruber og Sallis
Fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlig ændring i vægttabs self-efficacy score
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Flervalgsspørgsmål og kortsvarsundersøgelse, som kan scores for at måle vægttabs selveffektivitet. Tilpasset fra Wilson
Fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlig ændring i kostkendskab
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Flervalgsspørgsmål og kortsvarsundersøgelse, som kan scores for at måle kostkendskab. Bearbejdet fra Jones
Fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE17Z17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner