Haalbaarheid van een op sociale media gebaseerd programma voor gewichtsverlies voor personen met een lage sociaaleconomische status
15 maart 2021 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Een pilot-interventiestudie om de haalbaarheid te onderzoeken van een op sociale media gebaseerd programma voor gewichtsverlies voor personen met een lage sociaaleconomische status
Het doel van deze studie is om te zien of het praktisch is om op sociale media gebaseerde en traditionele online interventiecomponenten voor gewichtsverlies te gebruiken onder deelnemers met een lage sociaaleconomische status die de Facebook sociale media (SM) en Fitbit zelfcontroleplatforms gebruiken.
Ook zal de studie de effectiviteit testen van het werven van deelnemers via sociale media en op community-evenementen en -locaties.
De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om toekomstige onderzoeksstudies te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn:
- de haalbaarheid beoordelen van op sociale media gebaseerde (sociale steun, sociale competitie en sociale beloningen) en traditionele online gewichtsverlies (educatie en doelen stellen) interventiecomponenten die worden geleverd aan deelnemers met een lage sociaaleconomische status (SES) met behulp van de Facebook SM en Fitbit zelf- monitoringplatforms en
- methoden ontwikkelen en beoordelen voor het werven en behouden van voldoende aantallen deelnemers met een lage SES voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van een SM-gebaseerde interventie voor gewichtsverlies te beoordelen. Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid beoordelen door een pilottest van 12 weken uit te voeren met traditionele en op sociale media gebaseerde interventiecomponenten voor gewichtsverlies, gevolgd door een kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling met pilotdeelnemers.
De specifieke doelen zijn:
Doel 1- Beoordeel de haalbaarheid van de proef: het onderzoeksteam beoordeelt de interventieprocessen die cruciaal zijn voor het succes van een grotere werkzaamheidsproef tijdens de pilot van 12 weken, waaronder: (1) werving en behoud van deelnemers, (2) gebruik van interventiecomponenten door deelnemers, (3 ) gebruik van strategieën en instrumenten voor gegevensverzameling.
Doel 2 - Beoordeel de aanvaardbaarheid van de interventie: het onderzoeksteam zal gestructureerde interviews en enquêtes houden onder de deelnemers om de ervaring van de deelnemers tijdens de interventie te beoordelen. Deze studie richt zich op: (1) ontwerp en inhoud van interventies, (2) gebruik door deelnemers van interventietechnologieën (Facebook en Fitbit), (3) zorgen van deelnemers over privacy, en (4) belemmeringen en facilitators voor werving, behoud en deelname. Bevindingen zullen worden gebruikt om het ontwerp van een grotere werkzaamheidsstudie te verbeteren.
Studieontwerp: dit onderzoek maakt gebruik van een pre-post ontwerp met één groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen spreken
- regelmatige toegang tot een apparaat met internettoegang dat kan worden gesynchroniseerd met de Fitbit-polsband
- Lichaamsmassa-index (BMI) 25-40 kg/m^2
- < 30 minuten per dag zelfgerapporteerde matige of krachtige fysieke activiteit
- Komt in aanmerking voor de inkomensrichtlijnen van het Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP).
- gelegen in het grootstedelijk gebied van Cleveland
- niet zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- antwoordt 'nee' op alle vragen op de PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) of wordt schriftelijk goedgekeurd door een arts
- geen recente geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik heeft of in behandeling is
- heeft geen schizofrenie
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit + dieet + sociale media
Educatief materiaal voor de voorgestelde studie zal worden geleverd via een geheime Facebook-groep op sociale media.
Deze materialen bevorderen eenvoudige, haalbare vormen van lichaamsbeweging en blijvende veranderingen in het voedingspatroon.
Een onderzoeksmoderator zal wekelijkse communicatie naar de Facebook-groep sturen met interventie-inhoud, waaronder sociale ondersteuning, sociale competitie en vergelijking, en sociale beloningen
|
Fitbit Activity Monitor en IPAQ om het niveau van fysieke activiteit te bepalen.
Deelnemers krijgen voorlichting over aanbevelingen voor lichaamsbeweging en worden aangemoedigd om doelen voor verbetering te stellen.
De ASA24 webgebaseerde voedingsbeoordelingstool van het National Cancer Institute om de inname te bepalen.
Deelnemers krijgen voorlichting over gezonde voeding en worden aangemoedigd om doelen te stellen voor blijvende veranderingen in de inname via de voeding.
Sociale steun zal worden bepaald via zelfrapportageschaalmeting en objectieve verzameling van communicatie op sociale media.
Elke deelnemer wordt regelmatig gecontacteerd via sociale media met informatie over voeding en lichaamsbeweging en wordt gevraagd om andere deelnemers te ondersteunen door aanmoediging en het delen van informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van gescreende deelnemers tot patiënten die maatregelen van 12 weken voltooiden
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Dit is een maatstaf voor haalbaarheid
|
Tot 12 weken
|
|
Gemiddelde score van aangepaste INSHAPE computergebaseerde vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Computergebaseerde vragenlijsten zullen door uzelf worden afgenomen via het Qualtrics Survey-platform.
De INSHAPE-vragenlijst is een enquête met 14 vragen die de aanvaardbaarheid van het programma peilt
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Dit is een maatstaf voor haalbaarheid
|
Tot 12 weken
|
|
Aantal goedgekeurde deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Dit is een maatstaf voor haalbaarheid
|
Tot 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in Fitbit-activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Dit is een maatstaf voor fysieke activiteit
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in de score van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Dit is een maatstaf voor fysieke activiteit
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in score van de op internet gebaseerde beoordelingstool Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) van het National Cancer Institute
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Dit is een maat voor de inname via de voeding
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Getraind onderzoekspersoneel zal het gewicht bepalen bij aanvang en 12 weken van het onderzoek
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Getraind onderzoekspersoneel zal de middelomtrek bepalen bij aanvang en 12 weken van het onderzoek
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in score voor sociale steun
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Dit is een meerkeuze-enquête met 31 vragen, aangepast van Gruber en Sallis
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in zelfeffectiviteitsscore voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Meerkeuzevragen en enquête met korte antwoorden die kunnen worden gescoord om de zelfeffectiviteit van het afvallen te meten.
Aangepast van Wilson
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Meerkeuzevragen en enquête met korte antwoorden die kunnen worden gescoord om de voedingskennis te meten.
Aangepast van Jones
|
Van baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE17Z17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .