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Durchführbarkeit eines Social-Media-basierten Gewichtsverlustprogramms für Personen mit niedrigem sozioökonomischem Status

15. März 2021 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Eine Pilotinterventionsstudie zur Untersuchung der Durchführbarkeit eines auf Social Media basierenden Programms zur Gewichtsabnahme für Personen mit niedrigem sozioökonomischem Status

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob es praktikabel ist, Social-Media-basierte und traditionelle Online-Interventionskomponenten zur Gewichtsabnahme bei Teilnehmern mit niedrigem sozioökonomischem Status zu verwenden, die die Facebook-Social-Media- (SM) und Fitbit-Selbstüberwachungsplattformen verwenden. Außerdem wird die Studie die Effektivität der Rekrutierung von Teilnehmern über soziale Medien und bei Community-Events und -Standorten testen. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um zukünftige Forschungsstudien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele der vorgeschlagenen Forschung sind:

  1. Bewertung der Machbarkeit von auf sozialen Medien basierenden (soziale Unterstützung, sozialer Wettbewerb und soziale Belohnungen) und traditionellen Online-Interventionskomponenten zur Gewichtsabnahme (Aufklärung und Zielsetzung), die Teilnehmern mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) unter Verwendung von Facebook SM und Fitbit Self- Überwachungsplattformen u
  2. Entwicklung und Bewertung von Methoden zur Rekrutierung und Bindung einer angemessenen Anzahl von Teilnehmern mit niedrigem SES für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer SM-basierten Intervention zur Gewichtsabnahme. Das Studienteam wird die Machbarkeit bewerten, indem es einen 12-wöchigen Pilottest mit traditionellen und auf sozialen Medien basierenden Interventionskomponenten zur Gewichtsabnahme durchführt, gefolgt von einer qualitativen und quantitativen Bewertung mit Pilotteilnehmern.

Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1 – Bewertung der Durchführbarkeit der Studie: Das Studienteam wird Interventionsprozesse bewerten, die für den Erfolg einer größeren Wirksamkeitsstudie während des 12-wöchigen Pilotprojekts entscheidend sind, einschließlich: (1) Teilnehmerrekrutierung und -bindung, (2) Teilnehmerverwendung von Interventionskomponenten, (3 ) Einsatz von Datenerhebungsstrategien und -instrumenten.

Ziel 2 – Bewertung der Akzeptanz der Intervention: Das Studienteam führt strukturierte Interviews und Umfragen unter den Teilnehmern durch, um die Erfahrungen der Teilnehmer während der Intervention zu bewerten. Diese Studie konzentriert sich auf: (1) Design und Inhalt der Intervention, (2) Nutzung von Interventionstechnologien (Facebook und Fitbit) durch die Teilnehmer, (3) Bedenken der Teilnehmer in Bezug auf den Datenschutz und (4) Hindernisse und Vermittler für die Rekrutierung, Bindung und Teilnahme. Die Ergebnisse werden verwendet, um das Design einer größeren Wirksamkeitsstudie zu verbessern.

Studiendesign: Diese Studie wird ein Ein-Gruppen-Prä-Post-Design verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen können
  • regelmäßiger Zugriff auf ein internetfähiges Gerät, das mit dem Fitbit-Armband synchronisiert werden kann
  • Body-Mass-Index (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 Minuten pro Tag mit selbstberichteter moderater oder intensiver körperlicher Aktivität
  • Gilt als geeignet für die Einkommensrichtlinien des Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP).
  • im Großraum Cleveland gelegen
  • nicht schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • beantwortet alle Fragen im PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) mit „Nein“ oder wird von einem Arzt schriftlich bestätigt
  • hat in letzter Zeit keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder befindet sich in Behandlung
  • hat keine Schizophrenie

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivität + Ernährung + Soziale Medien
Lehrmaterialien für die vorgeschlagene Studie werden über eine geheime Social-Media-Facebook-Gruppe bereitgestellt. Diese Materialien werden einfache, erreichbare Formen körperlicher Aktivität und dauerhafte Ernährungsumstellungen fördern. Ein Studienmoderator liefert wöchentliche Mitteilungen an die Facebook-Gruppe, die Interventionsinhalte bereitstellt, darunter soziale Unterstützung, sozialer Wettbewerb und Vergleich sowie soziale Belohnungen
Verhalten: Physische Aktivität
Fitbit-Aktivitätsmonitor und IPAQ zur Angabe des Grads der körperlichen Aktivität. Die Teilnehmer erhalten Informationen zu Empfehlungen für körperliche Aktivität und werden ermutigt, sich Ziele zur Verbesserung zu setzen.
Verhalten: Diät
Das webbasierte Ernährungsbewertungstool ASA24 des National Cancer Institute zur Bestimmung der Aufnahme. Die Teilnehmer werden über gesunde Ernährung aufgeklärt und ermutigt, sich Ziele für dauerhafte Änderungen der Nahrungsaufnahme zu setzen.
Verhalten: Sozialhilfe
Die soziale Unterstützung wird anhand der Selbstberichtsskala und der objektiven Sammlung von Social-Media-Kommunikationen bestimmt. Jeder Teilnehmer wird regelmäßig über soziale Medien mit Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität kontaktiert und gebeten, andere Teilnehmer durch Ermutigung und Informationsaustausch zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der gescreenten Teilnehmer zu Patienten, die 12-wöchige Maßnahmen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Dies ist ein Maß für die Machbarkeit
Bis zu 12 Wochen
Durchschnittliche Punktzahl des angepassten computergestützten INSHAPE-Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Computerbasierte Fragebögen werden über die Qualtrics Survey-Plattform selbst verwaltet. Der INSHAPE-Fragebogen besteht aus 14 Fragen, die die Akzeptanz des Programms messen
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Dies ist ein Maß für die Machbarkeit
Bis zu 12 Wochen
Anzahl der zugestimmten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Dies ist ein Maß für die Machbarkeit
Bis zu 12 Wochen
Durchschnittliche Änderung der Fitbit-Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Dies ist ein Maß für die körperliche Aktivität
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Durchschnittliche Änderung der Punktzahl des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Dies ist ein Maß für die körperliche Aktivität
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Durchschnittliche Änderung der Punktzahl des webbasierten Bewertungstools für die automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsbewertung (ASA24) des National Cancer Institute
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Dies ist ein Maß für die Nahrungsaufnahme
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Geschultes Studienpersonal bestimmt das Gewicht zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Studie
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Geschultes Studienpersonal bestimmt den Taillenumfang zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Studie
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Durchschnittliche Änderung der Punktzahl für soziale Unterstützung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Dies ist eine Multiple-Choice-Umfrage mit 31 Fragen, die von Gruber und Sallis übernommen wurde
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Durchschnittliche Veränderung des Gewichtsverlust-Selbstwirksamkeits-Scores
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Multiple-Choice-Fragen und kurze Antwortumfragen, die bewertet werden können, um die Selbstwirksamkeit der Gewichtsabnahme zu messen. Adaptiert von Wilson
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Durchschnittliche Veränderung des Ernährungswissens
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Multiple-Choice-Fragen und kurze Antwortumfragen, die bewertet werden können, um das Ernährungswissen zu messen. Adaptiert von Jones
Von der Grundlinie bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE17Z17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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