社会経済的地位の低い個人のためのソーシャルメディアベースの減量プログラムの実現可能性
2021年3月15日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center
社会経済的地位の低い個人のためのソーシャルメディアベースの減量プログラムの実現可能性を調べるためのパイロット介入研究
この調査の目的は、Facebook ソーシャル メディア (SM) と Fitbit セルフモニタリング プラットフォームを使用して、社会経済的地位の低い参加者の間で、ソーシャル メディア ベースおよび従来のオンライン減量介入コンポーネントを使用することが実用的かどうかを確認することです。
また、この調査では、ソーシャル メディアや地域のイベントや場所を介して参加者を募集する効果をテストします。
この研究の結果は、将来の研究研究に情報を提供するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の主な目的は次のとおりです。
- Facebook SM と Fitbit セルフを使用して、社会経済的地位 (SES) の低い参加者に提供される、ソーシャル メディア ベース (社会的サポート、社会的競争、社会的報酬) および従来のオンライン減量 (教育と目標設定) 介入コンポーネントの実現可能性を評価します。監視プラットフォームと
- SMベースの減量介入の有効性を評価するための将来のランダム化比較試験のために、適切な数の低SES参加者を募集および維持する方法を開発および評価します。 研究チームは、伝統的およびソーシャルメディアベースの減量介入コンポーネントの12週間のパイロットテストを実施し、続いてパイロット参加者による定性的および定量的評価を実施することにより、実現可能性を評価します.
具体的な目的は次のとおりです。
目的 1- 試験の実現可能性を評価する: 研究チームは、12 週間のパイロット期間中に、より大規模な有効性試験の成功に不可欠な介入プロセスを評価します。 ) データ収集戦略と手段の使用。
目的 2 - 介入の受容性を評価する: 研究チームは、介入中の参加者の経験を評価するために、参加者間で構造化されたインタビューと調査を実施します。 この調査では、(1) 介入の設計と内容、(2) 参加者による介入技術 (Facebook と Fitbit) の使用、(3) 参加者のプライバシーに関する懸念、(4) 募集、保持、および参加に対する障壁とファシリテーターに焦点を当てています。 調査結果は、より大規模な有効性試験のデザインを改善するために使用されます。
研究デザイン: この研究では、1 グループのプレポスト デザインを採用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話せる
- Fitbit リストバンドと同期できるインターネット対応デバイスへの定期的なアクセス
- 体格指数 (BMI) 25-40 kg/m^2
- 1日あたり30分未満の適度または活発な身体活動の自己申告
- オハイオ州拡大食品栄養教育プログラム (EFNEP) 所得ガイドラインの対象と見なされる
- クリーブランド大都市圏に位置する
- 妊娠していない、または妊娠を計画している
- PA準備アンケート(PAR-Q)のすべての質問に「いいえ」と答えるか、医師によって書面で許可されている
- アルコールまたは薬物乱用の最近の病歴がないか、治療を受けている
- 統合失調症ではありません
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動 + 食事 + ソーシャルメディア
提案された研究の教材は、秘密のソーシャル メディア Facebook グループを介して配信されます。
これらの資料は、単純で達成可能な形態の身体活動と永続的な食事の変更を促進します。
研究モデレーターは、社会的支援、社会的競争と比較、社会的報酬などの介入コンテンツを提供するFacebookグループに毎週通信を配信します
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Fitbit アクティビティ モニターと IPAQ により、身体活動のレベルを確認できます。
参加者には、身体活動の推奨事項に関する教育が提供され、改善のための目標を設定することが奨励されます。
国立がん研究所の ASA24 Web ベースの食事評価ツールを使用して、摂取量を決定します。
参加者には、健康的な食事に関する教育が提供され、食事摂取量を永続的に変更するための目標を設定することが奨励されます。
社会的支援は、自己報告スケール測定とソーシャル メディア コミュニケーションの客観的収集によって決定されます。
各参加者は、ソーシャル メディアを通じて定期的に食事や身体活動に関する情報を受け取り、励ましや情報の共有を通じて他の参加者をサポートするよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の測定を完了した患者に対するスクリーニングされた参加者の比率または参加者
時間枠:最長12週間
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これは実現可能性の尺度です
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最長12週間
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適応された INSHAPE コンピューターベースのアンケートの平均スコア
時間枠:最長12週間
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コンピュータベースのアンケートは、Qualtrics サーベイ プラットフォームを介して自己管理されます。
INSHAPE アンケートは、プログラムの受容性を評価する 14 の質問による調査です。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象者数
時間枠:最長12週間
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これは実現可能性の尺度です
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最長12週間
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同意した参加者の数
時間枠:最長12週間
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これは実現可能性の尺度です
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最長12週間
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Fitbit アクティビティの平均変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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これは身体活動の尺度です
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ベースラインから 12 週間まで
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国際身体活動アンケート (IPAQ) スコアの平均変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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これは身体活動の尺度です
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ベースラインから 12 週間まで
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国立がん研究所の自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価 Web ベースの評価ツールのスコアの平均変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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食事摂取量の目安です
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ベースラインから 12 週間まで
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体重の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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訓練を受けた研究スタッフが、ベースライン時および研究の 12 週間後の体重を測定します。
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ベースラインから 12 週間まで
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胴囲の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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訓練を受けた研究スタッフは、研究のベースラインと12週間で胴囲を決定します
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ベースラインから 12 週間まで
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社会的支援スコアの平均変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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これは、Gruber と Sallis から採用された 31 の質問、多肢選択式の調査です。
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ベースラインから 12 週間まで
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減量自己効力感スコアの平均変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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減量の自己効力感を測定するために採点できる多肢選択式の質問と短い回答の調査。
ウィルソンから適応
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ベースラインから 12 週間まで
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食事に関する知識の平均的な変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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食事に関する知識を評価するために採点できる多肢選択式の質問と短い回答の調査。
ジョーンズから適応
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David N. Cavallo, PhD MPH RDN、Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月31日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません