Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu odchudzania opartego na mediach społecznościowych dla osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotażowe badanie interwencyjne mające na celu zbadanie wykonalności programu odchudzania opartego na mediach społecznościowych dla osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy praktyczne jest stosowanie elementów interwencji odchudzającej opartych na mediach społecznościowych i tradycyjnych online wśród uczestników o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, korzystających z mediów społecznościowych Facebook (SM) i platform samokontroli Fitbit. Badanie sprawdzi również skuteczność rekrutacji uczestników za pośrednictwem mediów społecznościowych oraz podczas wydarzeń i miejsc społeczności. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach naukowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami proponowanych badań są:

  1. ocenić wykonalność elementów interwencji opartych na mediach społecznościowych (wsparcie społeczne, rywalizacja społeczna i nagrody społeczne) oraz tradycyjnych komponentów interwencji w zakresie utraty wagi online (edukacja i wyznaczanie celów) dostarczonych uczestnikom o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES) za pomocą Facebook SM i Fitbit platformy monitorujące i
  2. opracować i ocenić metody rekrutacji i utrzymania odpowiedniej liczby uczestników o niskim SES do przyszłego randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny skuteczności interwencji odchudzającej opartej na SM. Zespół badawczy oceni wykonalność, przeprowadzając 12-tygodniowy test pilotażowy elementów interwencji odchudzającej opartej na tradycyjnych i opartych na mediach społecznościowych, a następnie przeprowadzi ocenę jakościową i ilościową z udziałem uczestników pilotażowych.

Cele szczegółowe to:

Cel 1 – Ocena wykonalności badania: Zespół badawczy oceni procesy interwencji krytyczne dla powodzenia większego badania skuteczności podczas 12-tygodniowego pilotażu, w tym: (1) rekrutacja i zatrzymanie uczestników, (2) wykorzystanie przez uczestników elementów interwencji, (3 ) wykorzystanie strategii i instrumentów gromadzenia danych.

Cel 2 – Ocena dopuszczalności interwencji: Zespół badawczy przeprowadzi ustrukturyzowane wywiady i ankiety wśród uczestników, aby ocenić doświadczenia uczestników podczas interwencji. Niniejsze badanie koncentruje się na: (1) projekcie i treści interwencji, (2) korzystaniu przez uczestników z technologii interwencyjnych (Facebook i Fitbit), (3) obawach uczestników dotyczących prywatności oraz (4) barierach i czynnikach ułatwiających rekrutację, zatrzymanie i uczestnictwo. Wyniki zostaną wykorzystane do ulepszenia projektu większego badania skuteczności.

Projekt badania: W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt jednej grupy przed-post.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie mówić po angielsku
  • regularny dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu, które można zsynchronizować z opaską Fitbit
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minut dziennie na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną
  • Uznany za kwalifikujący się do wytycznych dotyczących dochodów w ramach programu Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP).
  • znajduje się w większym obszarze metropolitalnym Cleveland
  • nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę
  • odpowiada „nie” na wszystkie pytania kwestionariusza PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) lub jest potwierdzony pisemnie przez lekarza
  • nie ma niedawnej historii nadużywania alkoholu lub narkotyków lub jest w trakcie leczenia
  • nie ma schizofrenii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna + Dieta + Media społecznościowe
Materiały edukacyjne do proponowanego badania zostaną dostarczone za pośrednictwem tajnej grupy na Facebooku. Materiały te będą promować proste, osiągalne formy Aktywności Fizycznej i trwałe zmiany diety. Moderator badania będzie dostarczał cotygodniowe komunikaty do grupy na Facebooku, dostarczając treści interwencyjne, w tym wsparcie społeczne, rywalizację i porównania społeczne oraz nagrody społecznościowe
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Monitor aktywności Fitbit i IPAQ do określania poziomu aktywności fizycznej. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i będą zachęcani do wyznaczania celów do poprawy.
Behawioralne: Dieta
Internetowe narzędzie do oceny diety ASA24 National Cancer Institute w celu określenia spożycia. Uczestnicy otrzymają edukację na temat zdrowych diet i będą zachęcani do wyznaczania celów w zakresie dokonywania trwałych zmian w sposobie żywienia.
Behawioralne: Pomoc socjalna
Wsparcie społeczne zostanie określone na podstawie skali samoopisu i obiektywnego gromadzenia komunikatów w mediach społecznościowych. Każdy uczestnik będzie regularnie kontaktowany za pośrednictwem mediów społecznościowych z informacjami dotyczącymi diety i aktywności fizycznej oraz proszony o wspieranie innych uczestników poprzez zachęcanie i dzielenie się informacjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek lub uczestników przebadanych do pacjentów, którzy ukończyli 12-tygodniowe pomiary
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jest to miara wykonalności
Do 12 tygodni
Średni wynik zaadaptowanego kwestionariusza komputerowego INSHAPE
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kwestionariusze komputerowe będą wypełniane samodzielnie za pośrednictwem platformy Qualtrics Survey. Kwestionariusz INSHAPE to składająca się z 14 pytań ankieta oceniająca akceptowalność programu
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jest to miara wykonalności
Do 12 tygodni
Liczba wyrażonych zgody uczestników
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jest to miara wykonalności
Do 12 tygodni
Średnia zmiana aktywności Fitbit
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Jest to miara aktywności fizycznej
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Średnia zmiana wyniku w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Jest to miara aktywności fizycznej
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Średnia zmiana w wyniku internetowego narzędzia do oceny diety zautomatyzowanej samoadministracji 24-godzinnej (ASA24) National Cancer Institute
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Jest to miara spożycia pokarmu
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Przeszkolony personel badawczy określi wagę wyjściową i 12 tygodni badania
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Przeszkolony personel badawczy określi obwód talii na początku badania i po 12 tygodniach badania
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Średnia zmiana wyniku wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Jest to ankieta składająca się z 31 pytań, wielokrotnego wyboru, zaadaptowana przez Grubera i Sallisa
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Średnia zmiana w ocenie własnej skuteczności odchudzania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Pytania wielokrotnego wyboru i ankieta z krótkimi odpowiedziami, które można ocenić, aby ocenić poczucie własnej skuteczności w odchudzaniu. Adaptacja Wilsona
Od linii podstawowej do 12 tygodni
Średnia zmiana wiedzy dietetycznej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
Pytania wielokrotnego wyboru i ankieta z krótkimi odpowiedziami, które można ocenić, aby ocenić wiedzę dietetyczną. Adaptacja Jonesa
Od linii podstawowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE17Z17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj