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Fattibilità di un programma di perdita di peso basato sui social media per individui di basso livello socioeconomico

15 marzo 2021 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Uno studio di intervento pilota per esaminare la fattibilità di un programma di perdita di peso basato sui social media per individui di basso livello socioeconomico

Lo scopo di questo studio è vedere se è pratico utilizzare componenti di intervento per la perdita di peso online basati sui social media e tradizionali tra i partecipanti di basso stato socioeconomico utilizzando i social media di Facebook (SM) e le piattaforme di automonitoraggio Fitbit. Inoltre, lo studio testerà l'efficacia del reclutamento dei partecipanti tramite i social media e in occasione di eventi e luoghi della comunità. I risultati di questo studio saranno utilizzati per informare futuri studi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari della ricerca proposta sono:

  1. valutare la fattibilità di componenti di intervento basati sui social media (supporto sociale, competizione sociale e ricompense sociali) e tradizionale online per la perdita di peso (istruzione e definizione degli obiettivi) forniti ai partecipanti con basso stato socioeconomico (SES) utilizzando Facebook SM e Fitbit self- piattaforme di monitoraggio e
  2. sviluppare e valutare metodi per il reclutamento e il mantenimento di un numero adeguato di partecipanti a basso SES per un futuro studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento di perdita di peso basato sulla SM. Il team di studio valuterà la fattibilità conducendo un test pilota di 12 settimane di componenti di intervento per la perdita di peso tradizionali e basati sui social media, seguito da una valutazione qualitativa e quantitativa con i partecipanti pilota.

Le finalità specifiche sono:

Obiettivo 1- Valutare la fattibilità dello studio: il team dello studio valuterà i processi di intervento critici per il successo di uno studio di efficacia più ampio durante il progetto pilota di 12 settimane, tra cui: (1) reclutamento e mantenimento dei partecipanti, (2) utilizzo da parte dei partecipanti dei componenti dell'intervento, (3 ) utilizzo di strategie e strumenti di raccolta dati.

Obiettivo 2 - Valutare l'accettabilità dell'intervento: il gruppo di studio condurrà interviste e sondaggi strutturati tra i partecipanti per valutare l'esperienza dei partecipanti durante l'intervento. Questo studio si concentra su: (1) progettazione e contenuto dell'intervento, (2) utilizzo da parte dei partecipanti delle tecnologie di intervento (Facebook e Fitbit), (3) preoccupazioni dei partecipanti sulla privacy e (4) barriere e facilitatori al reclutamento, fidelizzazione e partecipazione. I risultati saranno utilizzati per migliorare la progettazione di uno studio di efficacia più ampio.

Disegno dello studio: questo studio impiegherà un disegno pre-post di un gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di parlare inglese
  • accesso regolare a un dispositivo abilitato a Internet che può essere sincronizzato con il braccialetto Fitbit
  • Indice di massa corporea (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minuti al giorno di attività fisica moderata o vigorosa dichiarata
  • Considerato idoneo per le linee guida sul reddito dell'Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP).
  • situato nella grande area metropolitana di Cleveland
  • non incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • risponde "no" a tutte le domande del PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) o viene autorizzata per iscritto da un medico
  • non ha una storia recente di abuso di alcol o droghe o è in trattamento
  • non ha la schizofrenia

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica + Dieta + Social media
I materiali didattici per lo studio proposto verranno consegnati tramite un gruppo Facebook segreto sui social media. Questi materiali promuoveranno forme semplici e raggiungibili di attività fisica e cambiamenti dietetici duraturi. Un moderatore dello studio invierà comunicazioni settimanali al gruppo Facebook fornendo contenuti di intervento tra cui supporto sociale, competizione e confronto sociale e ricompense sociali
Comportamentale: Attività fisica
Fitbit Activity Monitor e IPAQ per fornire il livello di attività fisica. Ai partecipanti verrà fornita istruzione sulle raccomandazioni sull'attività fisica e saranno incoraggiati a stabilire obiettivi di miglioramento.
Comportamentale: Dieta
Strumento di valutazione dietetica basato sul Web ASA24 del National Cancer Institute per determinare l'assunzione. Ai partecipanti verrà fornita un'educazione sulle diete sane e saranno incoraggiati a stabilire obiettivi per apportare cambiamenti duraturi all'assunzione dietetica.
Comportamentale: Supporto sociale
Il supporto sociale sarà determinato tramite la misura della scala di autovalutazione e la raccolta obiettiva delle comunicazioni sui social media. Ogni partecipante verrà contattato regolarmente attraverso i social media con informazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica e gli verrà chiesto di supportare gli altri partecipanti attraverso l'incoraggiamento e la condivisione di informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra partecipanti sottoposti a screening e pazienti che hanno completato le misurazioni di 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questa è una misura di fattibilità
Fino a 12 settimane
Punteggio medio del questionario informatico INSHAPE adattato
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
I questionari basati su computer saranno autosomministrati tramite la piattaforma Qualtrics Survey. Il questionario INSHAPE è un sondaggio di 14 domande che misura l'accettabilità del programma
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti idonei
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questa è una misura di fattibilità
Fino a 12 settimane
Numero di partecipanti con consenso
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questa è una misura di fattibilità
Fino a 12 settimane
Variazione media dell'attività Fitbit
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Questa è una misura dell'attività fisica
Dal basale a 12 settimane
Variazione media del punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Questa è una misura dell'attività fisica
Dal basale a 12 settimane
Variazione media del punteggio dello strumento di valutazione basato sul web per la valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24) del National Cancer Institute
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Questa è una misura dell'assunzione dietetica
Dal basale a 12 settimane
Cambio di peso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Il personale dello studio addestrato determinerà il peso al basale e 12 settimane dello studio
Dal basale a 12 settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Il personale dello studio addestrato determinerà la circonferenza della vita al basale e 12 settimane dello studio
Dal basale a 12 settimane
Variazione media del punteggio di supporto sociale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Questo è un sondaggio di 31 domande a scelta multipla adattato da Gruber e Sallis
Dal basale a 12 settimane
Variazione media del punteggio di autoefficacia nella perdita di peso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Domande a scelta multipla e sondaggio a risposta breve a cui è possibile assegnare un punteggio per valutare l'autoefficacia nella perdita di peso. Adattato da Wilson
Dal basale a 12 settimane
Variazione media delle conoscenze dietetiche
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Domande a scelta multipla e sondaggio a risposta breve che possono essere valutati per valutare le conoscenze dietetiche. Adattato da Jones
Dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE17Z17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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