Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett socialt mediabaserat viktminskningsprogram för individer med låg socioekonomisk status

15 mars 2021 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

En pilotinterventionsstudie för att undersöka genomförbarheten av ett socialt mediabaserat viktminskningsprogram för individer med låg socioekonomisk status

Syftet med denna studie är att se om det är praktiskt att använda sociala media-baserade och traditionella online viktminskningsinterventionskomponenter bland deltagare med låg socioekonomisk status som använder Facebooks sociala medier (SM) och Fitbits självövervakningsplattformar. Studien kommer också att testa effektiviteten av att rekrytera deltagare via sociala medier och på community-evenemang och platser. Resultaten av denna studie kommer att användas som underlag för framtida forskningsstudier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De primära målen för den föreslagna forskningen är att:

  1. bedöma genomförbarheten av sociala mediebaserade (socialt stöd, social konkurrens och sociala belöningar) och traditionella onlineviktminskningskomponenter (utbildning och målsättning) interventionskomponenter som levereras till deltagare med låg socioekonomisk status (SES) med hjälp av Facebook SM och Fitbit själv- övervakningsplattformar och
  2. utveckla och bedöma metoder för att rekrytera och behålla ett adekvat antal låg-SES-deltagare för en framtida randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av en SM-baserad viktminskningsintervention. Studielaget kommer att bedöma genomförbarheten genom att genomföra ett 12-veckors pilottest av traditionella och sociala medier-baserade komponenter för viktminskningsintervention följt av kvalitativ och kvantitativ bedömning med pilotdeltagare.

De specifika målen är:

Syfte 1- Bedöm genomförbarheten för försöket: Studieteamet kommer att bedöma interventionsprocesser som är avgörande för framgången för en större effektprövning under den 12 veckor långa piloten, inklusive: (1) deltagarerekrytering och retention, (2) deltagares användning av interventionskomponenter, (3) ) användning av strategier och instrument för datainsamling.

Mål 2 - Bedöma interventionsacceptans: Studiegruppen kommer att genomföra strukturerade intervjuer och undersökningar bland deltagarna för att bedöma deltagarnas erfarenheter under interventionen. Den här studien fokuserar på: (1) interventionsdesign och innehåll, (2) deltagarnas användning av interventionstekniker (Facebook och Fitbit), (3) deltagarnas oro för integritet och (4) hinder och facilitatorer för rekrytering, retention och deltagande. Resultaten kommer att användas för att förbättra utformningen av en större effektstudie.

Studiedesign: Denna studie kommer att använda en en grupp pre-post design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna prata engelska
  • regelbunden tillgång till en internetaktiverad enhet som kan synkroniseras med Fitbit-armbandet
  • Body mass index (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minuter per dag av självrapporterad måttlig eller kraftig fysisk aktivitet
  • Anses vara kvalificerad för Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) inkomstriktlinjer
  • ligger i Clevelands storstadsområde
  • inte gravid eller planerar att bli gravid
  • svarar "nej" på alla frågor på PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller godkänns skriftligen av en läkare
  • inte har en ny historia av alkohol- eller drogmissbruk eller är under behandling
  • har inte schizofreni

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet + Kost + Sociala medier
Utbildningsmaterial för den föreslagna studien kommer att levereras via en hemlig Facebook-grupp på sociala medier. Dessa material kommer att främja enkla, uppnåbara former av fysisk aktivitet och varaktiga kostförändringar. En studiemoderator kommer att leverera veckokommunikation till Facebook-gruppen som tillhandahåller interventionsinnehåll inklusive socialt stöd, social konkurrens och jämförelser och sociala belöningar
Fitbit Activity Monitor och IPAQ för att ge nivå av fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att ges utbildning om rekommendationer om fysisk aktivitet och kommer att uppmuntras att sätta upp mål för förbättringar.
National Cancer Institutes ASA24 webbaserade kostutvärderingsverktyg för att bestämma intag. Deltagarna kommer att ges utbildning om hälsosamma kostvanor och kommer att uppmuntras att sätta upp mål för att göra varaktiga förändringar av kostintaget.
Socialt stöd kommer att fastställas genom självrapporteringsskala och objektiv insamling av sociala medier-kommunikation. Varje deltagare kommer regelbundet att kontaktas via sociala medier med information om kost och fysisk aktivitet och ombeds stödja andra deltagare genom uppmuntran och informationsutbyte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande eller deltagare screenades till patienter som slutför 12-veckorsåtgärder
Tidsram: Upp till 12 veckor
Detta är ett mått på genomförbarhet
Upp till 12 veckor
Genomsnittlig poäng för anpassat INSHAPE datorbaserat frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 veckor
Datorbaserade frågeformulär kommer att administreras själv via Qualtrics Survey-plattformen. INSHAPE frågeformulär är en undersökning med 14 frågor som mäter programmets acceptans
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal berättigade deltagare
Tidsram: Upp till 12 veckor
Detta är ett mått på genomförbarhet
Upp till 12 veckor
Antal samtyckta deltagare
Tidsram: Upp till 12 veckor
Detta är ett mått på genomförbarhet
Upp till 12 veckor
Genomsnittlig förändring i Fitbit-aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Detta är ett mått på fysisk aktivitet
Från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig förändring av resultat från Internationella fysiska aktivitets frågeformulär (IPAQ).
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Detta är ett mått på fysisk aktivitet
Från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig förändring i poäng för National Cancer Institutes automatiserade självadministrerade 24-timmars (ASA24) kostutvärdering webbaserade bedömningsverktyg
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Detta är ett mått på kostintaget
Från baslinjen till 12 veckor
Förändring i vikt
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Utbildad studiepersonal kommer att bestämma vikten vid baslinjen och 12 veckor av studien
Från baslinjen till 12 veckor
Förändring i midjemått
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Utbildad studiepersonal kommer att bestämma midjemåttet vid baslinjen och 12 veckor av studien
Från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig förändring i socialt stödpoäng
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Detta är en 31 frågor, flervalsundersökning anpassad från Gruber och Sallis
Från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig förändring i själveffektivitetspoäng för viktminskning
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Flervalsfrågor och kortsvarsundersökning som kan poängsättas för att mäta viktminskningssjälveffektivitet. Anpassad från Wilson
Från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig förändring i kostkunskaper
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Flervalsfrågor och kortsvarsundersökning som kan poängsättas för att mäta kostkunskaper. Anpassad från Jones
Från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE17Z17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera