Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliseen mediaan perustuvan painonpudotusohjelman toteutettavuus heikossa sosioekonomisessa asemassa oleville henkilöille

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Pilottiinterventiotutkimus, jossa tutkitaan sosiaaliseen mediaan perustuvan painonpudotusohjelman toteutettavuutta heikon sosioekonomisen aseman omaaville henkilöille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko käytännöllistä käyttää sosiaaliseen mediaan perustuvia ja perinteisiä online-painonpudotuskomponentteja matalan sosioekonomisen aseman osallistujien keskuudessa Facebookin sosiaalisen median (SM) ja Fitbitin itseseuranta-alustoilla. Tutkimuksessa testataan myös osallistujien rekrytoinnin tehokkuutta sosiaalisessa mediassa sekä yhteisön tapahtumissa ja paikoissa. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevien tutkimusten pohjana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. arvioida sosiaaliseen mediaan perustuvien (sosiaalinen tuki, sosiaalinen kilpailu ja sosiaaliset palkinnot) ja perinteisten online-painonpudotuksen (koulutus ja tavoitteiden asettaminen) interventiokomponenttien toteutettavuutta matalan sosioekonomisen tilan (SES) osallistujille Facebook SM:n ja Fitbitin itse seurantaalustat ja
  2. kehittää ja arvioida menetelmiä rekrytoida ja säilyttää riittävä määrä matalan SES:n osallistujia tulevaa satunnaistettua, kontrolloitua koetta varten, jotta voidaan arvioida SM-pohjaisen painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta. Tutkimusryhmä arvioi toteutettavuuden suorittamalla 12 viikon pilottikokeen perinteisistä ja sosiaaliseen mediaan perustuvista painonpudotustoimien komponenteista, mitä seuraa laadullinen ja määrällinen arviointi pilottihenkilöiden kanssa.

Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1 – Arvioi kokeen toteutettavuus: Tutkimusryhmä arvioi 12 viikon pilottijakson aikana suuremman tehokkuuskokeen onnistumisen kannalta kriittisiä interventioprosesseja, mukaan lukien: (1) osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen, (2) osallistujien interventiokomponenttien käyttö, (3) ) tiedonkeruustrategioiden ja -välineiden käyttö.

Tavoite 2 - Arvioi intervention hyväksyttävyys: Tutkimusryhmä suorittaa jäsenneltyjä haastatteluja ja kyselyjä osallistujien kesken arvioidakseen osallistujien kokemuksia interventiosta. Tämä tutkimus keskittyy: (1) interventiosuunnitteluun ja -sisältöön, (2) interventiotekniikoiden (Facebook ja Fitbit) käyttöön, (3) osallistujien yksityisyyteen liittyviin huolenaiheisiin ja (4) rekrytoinnin, säilyttämisen ja osallistumisen esteisiin ja edistäjiin. Havaintoja käytetään parantamaan laajemman tehokkuustutkimuksen suunnittelua.

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän ennakkosuunnittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa puhua englantia
  • säännöllinen pääsy Internet-yhteensopivaan laitteeseen, joka voidaan synkronoida Fitbit-rannekkeen kanssa
  • Painoindeksi (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minuuttia päivässä itse ilmoittamaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
  • Katsotaan oikeutetuksi Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) tuloohjeisiin
  • sijaitsee Clevelandin suurkaupunkialueella
  • ei ole raskaana tai suunnittele raskautta
  • vastaa "ei" kaikkiin PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin tai lääkäri on hyväksynyt sen kirjallisesti
  • hänellä ei ole viime aikoina alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai hän on hoidossa
  • ei ole skitsofreniaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus + ruokavalio + sosiaalinen media
Ehdotetun tutkimuksen koulutusmateriaalit toimitetaan sosiaalisen median salaisen Facebook-ryhmän kautta. Nämä materiaalit edistävät yksinkertaisia, saavutettavissa olevia fyysisen aktiivisuuden muotoja ja kestäviä ruokavalion muutoksia. Tutkimuksen moderaattori toimittaa viikoittain viestintää Facebook-ryhmään ja tarjoaa interventiosisältöä, kuten sosiaalista tukea, sosiaalista kilpailua ja vertailua sekä sosiaalisia palkintoja
Käyttäytyminen: Liikunta
Fitbit Activity Monitor ja IPAQ varmistavat fyysisen aktiivisuuden. Osallistujille tarjotaan koulutusta liikuntasuosituksista ja heitä rohkaistaan ​​asettamaan parannustavoitteita.
Käyttäytyminen: Ruokavalio
National Cancer Instituten ASA24-verkkopohjainen ruokavalion arviointityökalu saannin määrittämiseen. Osallistujille tarjotaan koulutusta terveellisistä ruokavalioista ja heitä rohkaistaan ​​asettamaan tavoitteita kestävien muutosten tekemiseksi ruokavaliossa.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tuki
Sosiaalinen tuki määritetään itseraportointiasteikkomittauksella ja sosiaalisen median viestinnän objektiivisella keräämisellä. Jokaiseen osallistujaan otetaan säännöllisesti yhteyttä sosiaalisen median kautta ruokavalioon ja liikuntaan liittyvillä tiedoilla ja heitä pyydetään tukemaan muita osallistujia rohkaisemalla ja jakamalla tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde tai seulotut osallistujat potilaisiin, jotka suorittavat 12 viikon mittauksia
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tämä on toteutettavuuden mitta
Jopa 12 viikkoa
Muokatun INSHAPE-tietokonepohjaisen kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tietokonepohjaiset kyselylomakkeet hoidetaan itse Qualtrics Survey -alustan kautta. INSHAPE-kysely on 14 kysymyksen kysely, jossa mitataan ohjelman hyväksyttävyyttä
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tämä on toteutettavuuden mitta
Jopa 12 viikkoa
Suostuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tämä on toteutettavuuden mitta
Jopa 12 viikkoa
Fitbitin aktiivisuuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Tämä on fyysisen aktiivisuuden mitta
Perustasosta 12 viikkoon
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Tämä on fyysisen aktiivisuuden mitta
Perustasosta 12 viikkoon
Kansallisen syöpäinstituutin automaattisen itseohjautuvan 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arvioinnin verkkopohjaisen arviointityökalun pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Tämä on ruokavalion saannin mitta
Perustasosta 12 viikkoon
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Koulutettu tutkimushenkilöstö määrittää painon lähtötilanteessa ja tutkimuksen 12 viikon aikana
Perustasosta 12 viikkoon
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Koulutettu tutkimushenkilöstö määrittää vyötärön ympärysmitan lähtötilanteessa ja tutkimuksen 12 viikon kuluttua
Perustasosta 12 viikkoon
Keskimääräinen muutos sosiaalisen tuen pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Tämä on 31 kysymyksen monivalintakysely, joka on mukautettu Gruberilta ja Sallisilta
Perustasosta 12 viikkoon
Keskimääräinen muutos painonpudotuksen omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Monivalintakysymykset ja lyhyiden vastausten kysely, jonka avulla voidaan mitata painonpudotuksen itsetehokkuutta. Muokattu Wilsonista
Perustasosta 12 viikkoon
Ruokavaliotiedon keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Monivalintakysymykset ja lyhyiden vastausten kysely, joka voidaan pisteyttää ravitsemustietoa. Muokattu Jonesista
Perustasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE17Z17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa