Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu hubnutí založeného na sociálních médiích pro jednotlivce s nízkým socioekonomickým statusem

15. března 2021 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotní intervenční studie k prozkoumání proveditelnosti programu hubnutí založeného na sociálních sítích pro jednotlivce s nízkým socioekonomickým statusem

Účelem této studie je zjistit, zda je praktické používat intervenční složky založené na sociálních médiích a tradiční online složky intervence na hubnutí mezi účastníky s nízkým socioekonomickým statusem, kteří používají sociální média Facebook (SM) a platformy pro vlastní monitorování Fitbit. Studie také otestuje efektivitu náboru účastníků prostřednictvím sociálních médií a na komunitních akcích a místech. Výsledky této studie budou použity jako podklad pro budoucí výzkumné studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle navrhovaného výzkumu jsou:

  1. posoudit proveditelnost intervenčních komponent založených na sociálních médiích (sociální podpora, sociální soutěž a sociální odměny) a tradičních online komponentách pro hubnutí (vzdělávání a stanovení cílů) poskytovaných účastníkům s nízkým socioekonomickým statusem (SES) pomocí Facebook SM a Fitbit self- monitorovací platformy a
  2. vyvinout a zhodnotit metody pro nábor a udržení adekvátního počtu účastníků s nízkým SES pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti intervence na snížení hmotnosti založené na SM. Studijní tým posoudí proveditelnost provedením 12týdenního pilotního testu tradičních a sociálních médií založených na intervenčních intervencích na hubnutí, po kterém následuje kvalitativní a kvantitativní hodnocení s účastníky pilotního projektu.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1- Posoudit proveditelnost pokusu: Studijní tým posoudí intervenční procesy kritické pro úspěch většího hodnocení účinnosti během 12týdenního pilotního projektu, včetně: (1) náboru a udržení účastníků, (2) využití intervenčních složek účastníky, (3) ) používání strategií a nástrojů sběru dat.

Cíl 2 – Posoudit přijatelnost intervence: Studijní tým provede strukturované rozhovory a průzkumy mezi účastníky, aby zhodnotil zkušenosti účastníků během intervence. Tato studie se zaměřuje na: (1) design a obsah intervence, (2) využívání intervenčních technologií účastníky (Facebook a Fitbit), (3) obavy účastníků o soukromí a (4) překážky a facilitátory při náboru, udržení a účasti. Zjištění budou použita ke zlepšení návrhu větší studie účinnosti.

Design studie: Tato studie bude využívat jednoskupinový pre-post design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni mluvit anglicky
  • pravidelný přístup k zařízení s připojením k internetu, které lze synchronizovat s náramkem Fitbit
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-40 kg/m^2
  • < 30 minut denně udávané středně silné nebo intenzivní fyzické aktivity
  • Považován za způsobilý pro příjem směrnic Ohio Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP).
  • nachází se ve větší metropolitní oblasti Clevelandu
  • není těhotná nebo těhotenství neplánuje
  • odpovídá „ne“ na všechny otázky v dotazníku PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) nebo je písemně schváleno lékařem
  • nemá v nedávné minulosti zneužívání alkoholu nebo drog nebo se léčí
  • nemá schizofrenii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita + strava + sociální sítě
Vzdělávací materiály pro navrhovanou studii budou dodány prostřednictvím tajné facebookové skupiny na sociálních sítích. Tyto materiály budou podporovat jednoduché, dosažitelné formy fyzické aktivity a trvalé změny stravy. Moderátor studie bude doručovat týdenní komunikaci skupině na Facebooku a poskytovat intervenční obsah včetně sociální podpory, sociální soutěže a srovnávání a sociálních odměn.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Fitbit Activity Monitor a IPAQ poskytují úroveň fyzické aktivity. Účastníci budou informováni o doporučeních týkajících se fyzické aktivity a budou vyzváni, aby si stanovili cíle pro zlepšení.
Behaviorální: Strava
Webový nástroj pro hodnocení stravy National Cancer Institute ASA24 ke stanovení příjmu. Účastníkům bude poskytnuto vzdělání o zdravé stravě a budou vyzváni, aby si stanovili cíle pro trvalé změny v příjmu stravy.
Behaviorální: Sociální podpora
Sociální podpora bude určována pomocí self report scale scale a objektivním sběrem komunikace na sociálních sítích. Každý účastník bude prostřednictvím sociálních médií pravidelně kontaktován s informacemi o stravě a fyzické aktivitě a požádán o podporu ostatních účastníků prostřednictvím povzbuzování a sdílení informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr nebo účastníci screeningu k pacientům, kteří dokončili 12týdenní opatření
Časové okno: Až 12 týdnů
Toto je měřítko proveditelnosti
Až 12 týdnů
Průměrné skóre upraveného počítačového dotazníku INSHAPE
Časové okno: Až 12 týdnů
Počítačové dotazníky budou administrovány samostatně prostřednictvím platformy Qualtrics Survey. Dotazník INSHAPE je dotazník o 14 otázkách, který měří přijatelnost programu
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oprávněných účastníků
Časové okno: Až 12 týdnů
Toto je měřítko proveditelnosti
Až 12 týdnů
Počet odsouhlasených účastníků
Časové okno: Až 12 týdnů
Toto je měřítko proveditelnosti
Až 12 týdnů
Průměrná změna aktivity Fitbit
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Toto je míra fyzické aktivity
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrná změna skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Toto je míra fyzické aktivity
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrná změna skóre webového nástroje pro automatizované samoobslužné 24hodinové (ASA24) hodnocení stravy Národního onkologického institutu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Toto je míra příjmu potravy
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Vyškolený studijní personál určí hmotnost na začátku studie a po 12 týdnech studie
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Vyškolený personál studie určí obvod pasu na začátku a po 12 týdnech studie
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrná změna skóre sociální podpory
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Toto je průzkum s 31 otázkami s možností výběru podle Grubera a Sallise
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrná změna skóre sebeúčinnosti při hubnutí
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Otázky s výběrem z více možností a průzkum s krátkými odpověďmi, které lze obodovat, aby bylo možné posoudit vlastní účinnost při hubnutí. Adaptováno podle Wilsona
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrná změna ve stravovacích znalostech
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Otázky s výběrem z více odpovědí a průzkum s krátkými odpověďmi, které lze obodovat, aby bylo možné posoudit znalosti o stravě. Adaptováno podle Jonese
Od výchozího stavu do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David N. Cavallo, PhD MPH RDN, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE17Z17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit