检测结直肠癌患者CEA和CK20 mRNA阳性细胞的临床意义
确定局部疾病结直肠癌 (CRC) 患者血液和骨髓中循环/播散性肿瘤细胞 (CTCs/DTCs) 的存在是否是一个负面预后因素，并寻找与其他临床/病理疾病特征的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Olomouc、捷克语、77900
- University Hospital Olomouc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结直肠腺癌
排除标准：
- 既往新辅助化放疗
- 既往结直肠癌
- 癌症口是心非
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠癌患者中CEA mRNA阳性的循环肿瘤细胞
大体时间：1天
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结直肠手术前从患者外周血中纯化的循环肿瘤细胞 (CTC) 中癌胚抗原 (CEA mRNA) 的绝对基因表达将使用实时 RT-PCR 方法测量。
CEA 基因表达将按每微克总 mRNA 进行标准化。
使用来自 maxstat R 包的 maxstat() 函数作为 10 000 个随机样本获得的估计值的模式值，确定患者中是否存在 CEA mRNA 阳性 CTC 的临界值。
CEA mRNA 水平高于每微克 RNA 190 个 CEA mRNA 拷贝将表明外周血样本中存在 CTC。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTC 阳性 CRC 患者的癌症特异性生存
大体时间：10年
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从诊断时间到癌症相关死亡时间，将测量以月为单位的癌症特异性存活率。 将比较两组患者： A：在结直肠癌手术前外周血中存在 CEA mRNA 阳性 CTC 的患者，如主要结果测量中所述。 B：在结直肠癌手术前外周血中不存在 CEA mRNA 阳性 CTC 的患者，如主要结果测量中所述。 |
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miloslav Duda, MD、University Hospital Olomouc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月28日
研究完成 (实际的)
2015年10月23日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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