Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk betydelse av att detektera CEA- och CK20-mRNA-positiva celler hos kolorektalcancerpatienter

11 oktober 2019 uppdaterad av: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Att avgöra om förekomsten av cirkulerande/spridda tumörceller (CTC/DTC) i blod och benmärg hos patienter med kolorektal cancer (CRC) med lokaliserad sjukdom är en negativ prognostisk faktor, och att hitta korrelationer med andra kliniska/patologiska sjukdomsegenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- kolorektalt adenokarcinom

Exklusions kriterier:

  • tidigare neoadjuvant kemoradioterapi
  • tidigare kolorektal cancer
  • cancer dubbelhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CEA mRNA-positiva cirkulerande tumörceller hos patienter med kolorektal cancer
Tidsram: 1 dag
Det absoluta genuttrycket av karcinoembryonalt antigen (CEA mRNA) i cirkulerande tumörceller (CTC) renade från perifert blod från patienter före kolorektal kirurgi kommer att mätas med hjälp av realtids RT-PCR-metoden. CEA-genuttrycket kommer att normaliseras per mikrogram totalt mRNA. Gränsvärdena som identifierar närvaro eller frånvaro av CEA-mRNA-positiva CTC hos patienter fastställdes med hjälp av funktionen maxstat() från maxstat R-paketet som ett modvärde för uppskattningar som erhållits för 10 000 slumpmässiga prover. CEA-mRNA-nivåer över 190 CEA-mRNA-kopior per mikrogram RNA kommer att indikera närvaron av CTC i det perifera blodprovet.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerspecifik överlevnad hos CTC-positiva CRC-patienter
Tidsram: 10 år

Den cancerspecifika överlevnaden i månader kommer att mätas från tidpunkten för diagnos till tidpunkten för cancerrelaterad död. Två grupper av patienter kommer att jämföras:

S: Patienter med närvaro av CEA-mRNA-positiva CTC i perifert blod före kolorektal canceroperation enligt beskrivning i primärt resultatmått.

B: Patienter med frånvaro av CEA-mRNA-positiva CTC i perifert blod före kolorektal canceroperation enligt beskrivning i primärt resultatmått.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Utredare

  • Huvudutredare: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC_CRC_2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade primärdata kommer att finnas tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera