Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af påvisning af CEA og CK20 mRNA-positive celler hos kolorektal cancerpatienter

11. oktober 2019 opdateret af: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
At afgøre, om tilstedeværelsen af ​​cirkulerende/disseminerede tumorceller (CTC'er/DTC'er) i blod og knoglemarv hos patienter med kolorektal cancer (CRC) med lokaliseret sygdom er en negativ prognostisk faktor, og at finde korrelationer med andre kliniske/patologiske sygdomskarakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- kolorektalt adenokarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående neoadjuverende kemoradioterapi
  • tidligere tyktarmskræft
  • kræft dobbelthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CEA mRNA positive cirkulerende tumorceller i kolorektal cancerpatienter
Tidsramme: 1 dag
Den absolutte genekspression af carcinoembryonalt antigen (CEA mRNA) i cirkulerende tumorceller (CTC'er) renset fra perifert blod fra patienter før kolorektal kirurgi vil blive målt ved hjælp af real-time RT-PCR metode. CEA-genekspressionen vil blive normaliseret pr. mikrogram total mRNA. Afskæringsværdierne, der identificerer tilstedeværelse eller fravær af CEA-mRNA-positive CTC'er hos patienter, blev etableret ved hjælp af maxstat()-funktionen fra maxstat R-pakken som en modeværdi for estimater opnået for 10 000 tilfældige prøver. CEA-mRNA-niveauer over 190 CEA-mRNA-kopier pr. mikrogram RNA vil indikere tilstedeværelsen af ​​CTC'erne i den perifere blodprøve.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftspecifik overlevelse hos CTC-positive CRC-patienter
Tidsramme: 10 år

Den kræftspecifikke overlevelse i måneder vil blive målt fra diagnosetidspunktet til tidspunktet for kræftrelateret død. To grupper af patienter vil blive sammenlignet:

A: Patienter med tilstedeværelsen af ​​CEA mRNA-positive CTC'er i perifert blod før kolorektal cancerkirurgi som beskrevet i primært resultatmål.

B: Patienter med fravær af CEA-mRNA-positive CTC'er i perifert blod før kolorektal cancerkirurgi som beskrevet i primært resultatmål.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC_CRC_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede primære data vil være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med CTC/DTC-antal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner