Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av påvisning av CEA og CK20 mRNA-positive celler hos kolorektal kreftpasienter

11. oktober 2019 oppdatert av: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
For å finne ut om tilstedeværelsen av sirkulerende/disseminerte tumorceller (CTCs/DTCs) i blod og benmarg hos kolorektal cancer (CRC) pasienter med lokalisert sykdom er en negativ prognostisk faktor, og finne korrelasjoner med andre kliniske/patologiske sykdomskarakteristikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kolorektalt adenokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere neoadjuvant kjemoradioterapi
  • tidligere tykktarmskreft
  • kreft duplisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CEA mRNA positive sirkulerende tumorceller hos kolorektal kreftpasienter
Tidsramme: 1 dag
Det absolutte genuttrykket av karsinoembryonalt antigen (CEA mRNA) i sirkulerende tumorceller (CTC) renset fra perifert blod fra pasienter før kolorektal kirurgi vil bli målt ved hjelp av sanntids RT-PCR-metoden. CEA-genuttrykket vil normaliseres per mikrogram totalt mRNA. Cut-off-verdiene som identifiserer tilstedeværelse eller fravær av CEA-mRNA-positive CTC-er hos pasienter ble etablert ved å bruke maxstat()-funksjonen fra maxstat R-pakken som en modusverdi for estimater oppnådd for 10 000 tilfeldige prøver. CEA-mRNA-nivåer over 190 CEA-mRNA-kopier per mikrogram RNA vil indikere tilstedeværelsen av CTC-ene i den perifere blodprøven.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftspesifikk overlevelse hos CTC-positive CRC-pasienter
Tidsramme: 10 år

Den kreftspesifikke overlevelsen i måneder vil bli målt fra tidspunktet for diagnose til tidspunktet for kreftrelatert død. To grupper pasienter vil bli sammenlignet:

A: Pasienter med tilstedeværelse av CEA-mRNA-positive CTC-er i perifert blod før kolorektal kreftkirurgi som beskrevet i primært resultatmål.

B: Pasienter med fravær av CEA-mRNA-positive CTC-er i perifert blod før kolorektal kreftkirurgi som beskrevet i primært resultatmål.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC_CRC_2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte primærdata vil være tilgjengelige

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på CTC/DTC-antall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere