Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEA- ja CK20-mRNA-positiivisten solujen havaitsemisen kliininen merkitys kolorektaalisyöpäpotilailla

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Sen määrittämiseksi, onko kiertävien/levitettyjen kasvainsolujen (CTC:t/DTC:t) läsnäolo paikallista sairautta sairastavien kolorektaalisyöpäpotilaiden veressä ja luuytimessä negatiivinen prognostinen tekijä, ja löytää korrelaatioita muiden kliinisten/patologisten sairauden ominaisuuksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • University Hospital Olomouc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kolorektaalinen adenokarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi neoadjuvanttikemoradioterapia
  • aikaisempi paksusuolen syöpä
  • syövän kaksinaamaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA-mRNA-positiiviset kiertävät kasvainsolut paksusuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 päivä
Karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA mRNA) absoluuttinen geeniekspressio potilaiden ääreisverestä puhdistetuissa kiertävissä kasvainsoluissa (CTC:t) mitataan reaaliaikaisella RT-PCR-menetelmällä. CEA-geenin ilmentyminen normalisoituu mikrogrammaa kohti kokonais-mRNA:ta. Raja-arvot, jotka tunnistavat CEA-mRNA-positiivisten CTC:iden olemassaolon tai puuttumisen potilailla, määritettiin käyttämällä maxstat()-funktiota maxstat R -paketista 10 000 satunnaisnäytteestä saatujen arvioiden moodiarvona. CEA-mRNA-tasot yli 190 CEA-mRNA-kopiota mikrogrammaa RNA:ta kohti osoittavat CTC:iden läsnäolon ääreisverinäytteessä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäspesifinen eloonjääminen CTC-positiivisilla CRC-potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta

Syöpäkohtaista eloonjäämistä kuukausina mitataan diagnoosihetkestä syöpään liittyvään kuolemaan. Verrataan kahta potilasryhmää:

V: Potilaat, joilla on CEA-mRNA-positiivisia CTC:itä ääreisveressä ennen paksusuolensyövän leikkausta, kuten on kuvattu ensisijaisessa tulosmittauksessa.

B: Potilaat, joilla ei ollut CEA-mRNA-positiivisia CTC:itä ääreisveressä ennen kolorektaalisyövän leikkausta, kuten on kuvattu ensisijaisessa tulosmittauksessa.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC_CRC_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat ensisijaiset tiedot ovat saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset CTC/DTC-määrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa