結腸直腸癌患者におけるCEAおよびCK20 mRNA陽性細胞の検出の臨床的意義
限局性疾患を有する結腸直腸がん (CRC) 患者の血液および骨髄中の循環/播種性腫瘍細胞 (CTC/DTC) の存在が予後不良因子であるかどうかを判断し、他の臨床的/病理学的疾患特性との相関関係を見つけること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Olomouc、チェコ、77900
- University Hospital Olomouc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸腺癌
除外基準:
- -以前のネオアジュバント化学放射線療法
- 結腸直腸癌の既往
- 癌の二重性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸癌患者におけるCEA mRNA陽性循環腫瘍細胞
時間枠：1日
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結腸直腸手術前の患者の末梢血から精製された循環腫瘍細胞 (CTC) における癌胎児性抗原 (CEA mRNA) の絶対遺伝子発現は、リアルタイム RT-PCR 法を使用して測定されます。
CEA 遺伝子発現は、総 mRNA のマイクログラムごとに正規化されます。
患者の CEA mRNA 陽性 CTC の有無を識別するカットオフ値は、maxstat R パッケージの maxstat() 関数を使用して、10 000 のランダム サンプルで得られた推定値の最頻値として確立されました。
RNA 1 マイクログラムあたり 190 CEA mRNA コピーを超える CEA mRNA レベルは、末梢血サンプルに CTC が存在することを示します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTC 陽性の CRC 患者におけるがん特異的生存率
時間枠：10年
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癌特異的生存月数は、診断時から癌関連死の時まで測定されます。 患者の 2 つのグループが比較されます。 A: 主要評価項目に記載されているように、結腸直腸癌手術前に末梢血に CEA mRNA 陽性 CTC が存在する患者。 B: 一次評価項目に記載されているように、結腸直腸癌手術前の末梢血に CEA mRNA 陽性 CTC が存在しない患者。 |
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miloslav Duda, MD、University Hospital Olomouc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2007年2月28日
研究の完了 (実際)
2015年10月23日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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