A CEA és CK20 mRNS-pozitív sejtek kimutatásának klinikai jelentősége vastag- és végbélrákos betegekben
2019. október 11. frissítette: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Annak megállapítására, hogy lokális betegségben szenvedő vastag- és végbélrákos (CRC) betegek vérében és csontvelőjében keringő/disszeminált tumorsejtek (CTC-k/DTC-k) jelenléte negatív prognosztikai tényező-e, és összefüggéseket találni a betegség egyéb klinikai/patológiás jellemzőivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Olomouc, Csehország, 77900
- University hospital Olomouc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolorektális adenokarcinóma
Kizárási kritériumok:
- korábbi neoadjuváns kemoradioterápia
- korábbi vastagbélrák
- rák kettősség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CEA mRNS pozitív keringő tumorsejtek vastagbélrákos betegekben
Időkeret: 1 nap
|
A carcinoembrionális antigén (CEA mRNS) abszolút génexpresszióját a betegek perifériás véréből tisztított keringő tumorsejtekben (CTC-k) a colorectalis műtét előtt valós idejű RT-PCR módszerrel mérjük.
A CEA gén expressziója a teljes mRNS mikrogrammjára vonatkoztatva normalizálódik.
A betegekben a CEA mRNS pozitív CTC-k jelenlétét vagy hiányát azonosító határértékeket a maxstat R csomag maxstat() függvényével határozták meg, mint 10 000 véletlenszerű mintára kapott becslések módusértékét.
A 190 CEA mRNS kópia/mikrogramm RNS feletti CEA mRNS szint a CTC-k jelenlétét jelzi a perifériás vérmintában.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rákspecifikus túlélés CTC pozitív CRC betegekben
Időkeret: 10 év
|
A rákspecifikus túlélést hónapokban a diagnózis felállításától a rákkal összefüggő halálozásig mérik. A betegek két csoportját hasonlítjuk össze: V: Olyan betegek, akiknél a perifériás vérben CEA mRNS-pozitív CTC-k voltak jelen a vastagbélrák műtét előtt, az elsődleges eredménymérőnél leírtak szerint. B: Azok a betegek, akiknél a perifériás vérben hiányoznak a CEA mRNS pozitív CTC-k a vastagbélrák műtét előtt, az elsődleges eredménymérőnél leírtak szerint. |
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miloslav Duda, MD, University hospital Olomouc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Neoplazma metasztázis
- Kolorektális neoplazmák
- Neoplasztikus sejtek, keringő
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC_CRC_2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli elsődleges adatok elérhetőek lesznek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .