Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение обнаружения мРНК CEA и CK20-позитивных клеток у пациентов с колоректальным раком

11 октября 2019 г. обновлено: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Определить, является ли наличие циркулирующих/диссеминированных опухолевых клеток (ЦОК/ДОК) в крови и костном мозге больных колоректальным раком (КРР) с локализованным заболеванием отрицательным прогностическим фактором, и найти корреляции с другими клинико-патологическими характеристиками заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

256

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • University Hospital Olomouc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- колоректальная аденокарцинома

Критерий исключения:

  • предшествующая неоадъювантная химиолучевая терапия
  • предшествующий колоректальный рак
  • двуличие рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие опухолевые клетки, положительные по мРНК СЕА, у пациентов с колоректальным раком
Временное ограничение: 1 день
Абсолютная экспрессия гена карциноэмбрионального антигена (мРНК СЕА) в циркулирующих опухолевых клетках (ЦОК), выделенных из периферической крови пациентов перед колоректальной операцией, будет измеряться методом ОТ-ПЦР в реальном времени. Экспрессию гена СЕА нормализуют на микрограмм общей мРНК. Пороговые значения, идентифицирующие наличие или отсутствие CEA-позитивных ЦОК по мРНК у пациентов, были установлены с использованием функции maxstat() из пакета maxstat R в качестве модового значения оценок, полученных для 10 000 случайных выборок. Уровни мРНК СЕА выше 190 копий мРНК СЕА на микрограмм РНК будут указывать на присутствие ЦОК в образце периферической крови.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онкоспецифическая выживаемость у пациентов с CTC-положительным CRC
Временное ограничение: 10 лет

Специфическая для рака выживаемость в месяцах будет измеряться с момента постановки диагноза до момента смерти, связанной с раком. Будут сравниваться две группы пациентов:

A: Пациенты с наличием ЦОК, положительных по мРНК СЕА, в периферической крови перед хирургическим вмешательством по поводу колоректального рака, как описано в критериях первичного исхода.

B: Пациенты с отсутствием ЦОК, положительных по мРНК СЕА, в периферической крови до хирургического вмешательства по поводу колоректального рака, как описано в критериях первичного исхода.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Следователи

  • Главный следователь: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTC_CRC_2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные первичные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Количество CTC/DTC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться