Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische betekenis van het detecteren van CEA- en CK20-mRNA-positieve cellen bij patiënten met colorectale kanker

11 oktober 2019 bijgewerkt door: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Bepalen of de aanwezigheid van circulerende/gedissemineerde tumorcellen (CTC's/DTC's) in het bloed en het beenmerg van patiënten met dikkedarmkanker (CRC) met gelokaliseerde ziekte een negatieve prognostische factor is, en om correlaties met andere klinische/pathologische ziektekenmerken te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- colorectaal adenocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere neoadjuvante chemoradiotherapie
  • eerdere dikkedarmkanker
  • kanker dubbelzinnigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEA-mRNA-positieve circulerende tumorcellen bij patiënten met dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 1 dag
De absolute genexpressie van carcino-embryonaal antigeen (CEA-mRNA) in circulerende tumorcellen (CTC's) gezuiverd uit perifeer bloed van patiënten vóór colorectale chirurgie zal worden gemeten met behulp van een real-time RT-PCR-methode. De genexpressie van het CEA zal worden genormaliseerd per microgram totaal mRNA. De afkapwaarden die de aan- of afwezigheid van CEA-mRNA-positieve CTC's bij patiënten identificeren, werden vastgesteld met behulp van de maxstat()-functie van het maxstat R-pakket als een moduswaarde van schattingen verkregen voor 10.000 willekeurige steekproeven. CEA-mRNA-niveaus boven 190 CEA-mRNA-kopieën per microgram RNA duiden op de aanwezigheid van de CTC's in het perifere bloedmonster.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankerspecifieke overleving bij CTC-positieve CRC-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar

De kankerspecifieke overleving in maanden zal worden gemeten vanaf het moment van diagnose tot het moment van overlijden door kanker. Er worden twee groepen patiënten vergeleken:

A: Patiënten met de aanwezigheid van CEA-mRNA-positieve CTC's in perifeer bloed vóór chirurgie voor colorectale kanker, zoals beschreven in de primaire uitkomstmaat.

B: Patiënten met de afwezigheid van CEA-mRNA-positieve CTC's in perifeer bloed voorafgaand aan colorectale kankerchirurgie zoals beschreven in primaire uitkomstmaat.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC_CRC_2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde primaire gegevens zullen beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op CTC/DTC-telling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren