- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03337347
Klinische betekenis van het detecteren van CEA- en CK20-mRNA-positieve cellen bij patiënten met colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectaal adenocarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- eerdere neoadjuvante chemoradiotherapie
- eerdere dikkedarmkanker
- kanker dubbelzinnigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CEA-mRNA-positieve circulerende tumorcellen bij patiënten met dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 1 dag
|
De absolute genexpressie van carcino-embryonaal antigeen (CEA-mRNA) in circulerende tumorcellen (CTC's) gezuiverd uit perifeer bloed van patiënten vóór colorectale chirurgie zal worden gemeten met behulp van een real-time RT-PCR-methode.
De genexpressie van het CEA zal worden genormaliseerd per microgram totaal mRNA.
De afkapwaarden die de aan- of afwezigheid van CEA-mRNA-positieve CTC's bij patiënten identificeren, werden vastgesteld met behulp van de maxstat()-functie van het maxstat R-pakket als een moduswaarde van schattingen verkregen voor 10.000 willekeurige steekproeven.
CEA-mRNA-niveaus boven 190 CEA-mRNA-kopieën per microgram RNA duiden op de aanwezigheid van de CTC's in het perifere bloedmonster.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kankerspecifieke overleving bij CTC-positieve CRC-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De kankerspecifieke overleving in maanden zal worden gemeten vanaf het moment van diagnose tot het moment van overlijden door kanker. Er worden twee groepen patiënten vergeleken: A: Patiënten met de aanwezigheid van CEA-mRNA-positieve CTC's in perifeer bloed vóór chirurgie voor colorectale kanker, zoals beschreven in de primaire uitkomstmaat. B: Patiënten met de afwezigheid van CEA-mRNA-positieve CTC's in perifeer bloed voorafgaand aan colorectale kankerchirurgie zoals beschreven in primaire uitkomstmaat. |
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Colorectale neoplasmata
- Neoplastische cellen, circulerend
Andere studie-ID-nummers
- CTC_CRC_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CTC/DTC-telling
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...VoltooidNiet-kleincellige longkanker | Circulerende tumorcelTsjechië
-
University of WarwickUniversity of BirminghamVoltooid
-
Northwestern UniversityActief, niet wervendGehoorverlies | Gehoorverlies, perceptief | Gehoorverlies, BilateraalVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Queen Mary University of LondonUniversity College London HospitalsWerving
-
Centre Georges Francois LeclercAstraZenecaBeëindigdNiet-kleincellige longkanker uitgezaaidFrankrijk
-
Hunan Cancer HospitalWervingBorstneoplasmata | Neoplastische cellen, circulerend | Chemotherapie-effectChina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Naval Medical CenterVoltooidColorectale poliepenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWervingBorstkanker | Borstneoplasmata | Kanker, borstCanada
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid