- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03337347
Kliniczne znaczenie wykrywania komórek CEA i CK20 mRNA-dodatnich u pacjentów z rakiem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gruczolakorak jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- uprzedniej neoadjuwantowej chemioradioterapii
- przebyty rak jelita grubego
- dwulicowość raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CEA mRNA-dodatnie krążące komórki nowotworowe u pacjentów z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Bezwzględna ekspresja genu antygenu rakowo-płodowego (mRNA CEA) w krążących komórkach nowotworowych (CTC) oczyszczonych z krwi obwodowej pacjentów przed operacją jelita grubego będzie mierzona metodą RT-PCR w czasie rzeczywistym.
Ekspresja genu CEA zostanie znormalizowana na mikrogram całkowitego mRNA.
Wartości odcięcia identyfikujące obecność lub nieobecność CTC dodatnich pod względem mRNA CEA u pacjentów zostały ustalone przy użyciu funkcji maxstat() z pakietu maxstat R jako wartość trybu oszacowań uzyskanych dla 10 000 losowych próbek.
Poziom mRNA CEA powyżej 190 kopii mRNA CEA na mikrogram RNA będzie wskazywał na obecność CTC w próbce krwi obwodowej.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzne dla raka przeżycie u pacjentów z CRC dodatnim pod względem CTC
Ramy czasowe: 10 lat
|
Specyficzne dla raka przeżycie w miesiącach będzie mierzone od momentu rozpoznania do czasu śmierci związanej z rakiem. Porównane zostaną dwie grupy pacjentów: Odp.: Pacjenci z obecnością CTC dodatnich pod względem mRNA CEA we krwi obwodowej przed operacją raka jelita grubego, jak opisano w pierwotnej ocenie wyniku. B: Pacjenci z brakiem CTC dodatnich pod względem mRNA CEA we krwi obwodowej przed operacją raka jelita grubego, jak opisano w pierwotnej ocenie wyniku. |
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory jelita grubego
- Komórki Nowotworowe, Krążące
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC_CRC_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Licznik CTC/DTC
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...ZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Krążąca komórka nowotworowaCzechy
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutującyUtrata słuchu | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronnaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Centre Georges Francois LeclercAstraZenecaZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutamiFrancja
-
Hunan Cancer HospitalRekrutacyjnyNowotwory piersi | Komórki Nowotworowe, Krążące | Efekt chemioterapiiChiny
-
University of Wisconsin, MadisonNational Naval Medical CenterZakończonyPolipy jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Queen Mary University of LondonUniversity College London HospitalsRekrutacyjnyRak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutacyjnyRak piersi | Nowotwory piersi | Rak, pierśKanada