Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne znaczenie wykrywania komórek CEA i CK20 mRNA-dodatnich u pacjentów z rakiem jelita grubego

11 października 2019 zaktualizowane przez: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Określenie, czy obecność krążących/rozsianych komórek nowotworowych (CTC/DTC) we krwi i szpiku kostnym pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) z chorobą zlokalizowaną jest negatywnym czynnikiem prognostycznym oraz znalezienie korelacji z innymi klinicznymi/patologicznymi cechami choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • University Hospital Olomouc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- gruczolakorak jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • uprzedniej neoadjuwantowej chemioradioterapii
  • przebyty rak jelita grubego
  • dwulicowość raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CEA mRNA-dodatnie krążące komórki nowotworowe u pacjentów z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: 1 dzień
Bezwzględna ekspresja genu antygenu rakowo-płodowego (mRNA CEA) w krążących komórkach nowotworowych (CTC) oczyszczonych z krwi obwodowej pacjentów przed operacją jelita grubego będzie mierzona metodą RT-PCR w czasie rzeczywistym. Ekspresja genu CEA zostanie znormalizowana na mikrogram całkowitego mRNA. Wartości odcięcia identyfikujące obecność lub nieobecność CTC dodatnich pod względem mRNA CEA u pacjentów zostały ustalone przy użyciu funkcji maxstat() z pakietu maxstat R jako wartość trybu oszacowań uzyskanych dla 10 000 losowych próbek. Poziom mRNA CEA powyżej 190 kopii mRNA CEA na mikrogram RNA będzie wskazywał na obecność CTC w próbce krwi obwodowej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla raka przeżycie u pacjentów z CRC dodatnim pod względem CTC
Ramy czasowe: 10 lat

Specyficzne dla raka przeżycie w miesiącach będzie mierzone od momentu rozpoznania do czasu śmierci związanej z rakiem. Porównane zostaną dwie grupy pacjentów:

Odp.: Pacjenci z obecnością CTC dodatnich pod względem mRNA CEA we krwi obwodowej przed operacją raka jelita grubego, jak opisano w pierwotnej ocenie wyniku.

B: Pacjenci z brakiem CTC dodatnich pod względem mRNA CEA we krwi obwodowej przed operacją raka jelita grubego, jak opisano w pierwotnej ocenie wyniku.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC_CRC_2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pierwotne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Licznik CTC/DTC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj