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대장암 환자에서 CEA 및 CK20 mRNA 양성 세포 검출의 임상적 의의

2019년 10월 11일 업데이트: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
국소 질환이 있는 대장직장암(CRC) 환자의 혈액 및 골수에서 순환/파종 종양 세포(CTC/DTC)의 존재가 음성 예후 인자인지 여부를 확인하고 다른 임상/병리학적 질병 특성과의 상관관계를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77900
        • University Hospital Olomouc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 대장 선암종

제외 기준:

  • 선행 신보강 화학방사선요법
  • 이전 대장암
  • 암 이중성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 환자의 CEA mRNA 양성 순환 종양 세포
기간: 1 일
대장암 수술 전 환자의 말초혈액에서 정제한 순환종양세포(CTC)에서 암배아항원(CEA mRNA)의 절대 유전자 발현을 실시간 RT-PCR 방법으로 측정한다. CEA 유전자 발현은 총 mRNA의 마이크로그램당 정규화될 것이다. 환자에서 CEA mRNA 양성 CTC의 존재 또는 부재를 식별하는 컷오프 값은 10,000개의 무작위 샘플에 대해 얻은 추정치의 모드 값으로 maxstat R 패키지의 maxstat() 함수를 사용하여 설정되었습니다. RNA 1마이크로그램당 190 CEA mRNA 사본 이상의 CEA mRNA 수준은 말초 혈액 샘플에서 CTC의 존재를 나타낼 것입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTC 양성 CRC 환자의 암 특이 생존
기간: 10 년

개월의 암 특이적 생존은 진단 시점부터 암 관련 사망 시점까지 측정됩니다. 두 그룹의 환자를 비교합니다.

A: 1차 결과 측정에서 설명한 바와 같이 대장암 수술 전 말초 혈액에서 CEA mRNA 양성 CTC가 존재하는 환자.

B: 1차 결과 측정에서 설명한 바와 같이 결장직장암 수술 전 말초 혈액에서 CEA mRNA 양성 CTC가 없는 환자.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

수사관

  • 수석 연구원: Miloslav Duda, MD, University Hospital Olomouc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTC_CRC_2017

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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