锁骨下与下腔静脉塌陷指数。
2020年9月16日 更新者：Alaa Mazy Mazy、Mansoura University
用于前负荷评估的锁骨下静脉与下腔静脉塌陷指数的可靠性。
传统的血管内容量状态评估方法包括体格检查、抬高腿试验、中心静脉压（CVP）和肺动脉导管闭塞压（PAWP）。
中心静脉压和肺动脉闭塞压是侵入性的，并与严重的并发症有关。
最近，引入了一些侵入性较小的技术，但它们缺乏标准化和可靠性。
通过超声，下腔静脉塌陷可以无创地检测低血容量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在 IVC 可视化受损或不可能时，锁骨下静脉塌陷指数 (SCV-CI) 的测量可能是 IVC-CI 的潜在辅助手段。
-寻找一种无创的可靠准确方法来评估血管内容量和对容量复苏的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.美国麻醉医师协会身体状况I级和II级。
2.择期剖腹手术。 3.仰卧位
排除标准：
- 病人拒绝。
- 门静脉高压症。
- 严重的外周血管疾病。
- 阻塞性肺病。
- 右心衰竭、心律失常和心脏瓣膜病。
- 体重指数 >35 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下腔静脉塌陷
下腔静脉直径是在仰卧位使用凸探头获得的。探头放置在剑突下区域或右前腋中平面。下腔静脉的矢状切面成像。
M 型探头用于使用 3.5-5 MHz 相控阵探头识别呼吸周期内最小和最大静脉尺寸的测量。
为了使测量标准化，IVC 直径的测量是在右心房和 IVC 交界点尾部 2 厘米处进行的。
目标静脉的最大 (D max) 和最小 (D min) 直径之间的差异根据标准公式进行归一化，以产生塌陷指数 (CI)。
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下腔静脉直径是在仰卧位使用凸探头获得的。探头放置在剑突下区域或右前腋中平面。下腔静脉的矢状切面成像。
M 型探头用于使用 3.5-5 MHz 相控阵探头识别呼吸周期内最小和最大静脉尺寸的测量。
为了使测量标准化，IVC 直径的测量是在右心房和 IVC 交界点尾部 2 厘米处进行的。
目标静脉的最大 (D max) 和最小 (D min) 直径之间的差异根据标准公式进行归一化，以产生塌陷指数 (CI)。
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实验性的：锁骨下静脉塌陷
使用高频线性阵列探头 (6-13 MHz) 和 M 模式在仰卧位检查右 SCV 直径。
为了使测量标准化，将探头放置在垂直于 SCV 长轴的锁骨中间部分的近端部分下方，以获得 vien 的最佳横截面视图。
目标静脉定位后，使用 M 模式记录动态直径变化，以识别和测量最小和最大静脉直径。为了计算 SCV 塌陷指数，使用标准公式。
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使用高频线性阵列探头 (6-13 MHz) 和 M 模式在仰卧位检查右 SCV 直径。
为了使测量标准化，将探头放置在垂直于 SCV 长轴的锁骨中间部分的近端部分下方，以获得 vien 的最佳横截面视图。
目标静脉定位后，使用 M 模式记录动态直径变化，以识别和测量最小和最大静脉直径。为了计算 SCV 塌陷指数，使用标准公式。
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有源比较器：中心静脉压
超声引导7.5-F中心静脉导管在2%利多卡因局部镇痛下经右颈内静脉引入测量CVP。
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超声引导7.5-F中心静脉导管在2%利多卡因局部镇痛下经右颈内静脉引入测量CVP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下腔静脉塌陷指数变化
大体时间：术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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超声 M 模式最大值减最小值大于最大值然后乘以 100
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术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锁骨下静脉塌陷指数变化
大体时间：术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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超声 M 模式最大值减最小值超过最大值然后乘以 100
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术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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中心静脉压变化
大体时间：术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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厘米水
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术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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心率变化
大体时间：术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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每分钟节拍
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术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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平均血压变化
大体时间：术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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毫米汞柱
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术中变化：第1次麻醉诱导前基础，第2次手术开始前，第3次10 ml/kg林格预负荷后，第4次拔管前5分钟。
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输液
大体时间：术中
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毫升
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术中
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失血
大体时间：术中
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毫升
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术中
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尿量
大体时间：术中
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毫升
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月12日
初级完成 (实际的)
2018年4月10日
研究完成 (实际的)
2018年5月20日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS/17.05.137
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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