Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subclavian Versus Inferior Vena Cava Sammenleggbarhetsindekser.

16. september 2020 oppdatert av: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Pålitelighet av subclavia vene versus inferior vena cava kollapsbarhetsindekser for forhåndsbelastningsvurdering.

Tradisjonelle metoder for intravaskulær volumstatusvurdering inkluderer fysisk undersøkelse, hevet bentest, sentralt venetrykk (CVP) og okklusjonstrykk i lungearteriekateter (PAWP). Sentralt venetrykk og lungearterieokklusjonstrykk er invasive og assosiert med betydelige komplikasjoner. Nylig har en rekke mindre invasive teknikker blitt introdusert, men de mangler standardisering og pålitelighet. Ultralyd kan inferior vena cava kollapsabilitet oppdage hypovolemi non-invasivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er at måling av subclavian vene collapsibility index (SCV-CI) kan være et potensielt tillegg til IVC-CI der IVC-visualiseringen er svekket eller ikke mulig.

- Finne en ikke-invasiv pålitelig nøyaktig metode for evaluering av intravaskulært volum og respons på volumgjenoppliving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypt
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. American Society of anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.

    2. Elektiv laparotomi. 3. Ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag.
  2. Portal hypertensjon.
  3. Alvorlige perifere vaskulære sykdommer.
  4. Obstruktive lungesykdommer.
  5. Høyresidig hjertesvikt, arytmi og hjerteklaffsykdommer.
  6. Kroppsmasseindeks >35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dårlig Vena Cava-sammenleggbarhet
inferior vena cava diametre oppnås i ryggleie med en konveks sonde .Proben er plassert i subxiphoid regionen eller høyre fremre midtaksillær plan.Sagittal seksjonen av IVC avbildes. M-modussonde brukes til å identifisere målingen av minimums- og maksimumsvenedimensjoner over respirasjonssyklusen ved å bruke 3,5-5 MHz phased array-sonden. For å standardisere målingene utføres måling av IVC-diameteren ved 2 cm caudal av koblingspunktet til høyre atrium og IVC. Forskjellen mellom maksimal (D maks) og minimum (D min) diameter for målvenen normaliseres i henhold til standardformelen for å gi sammenleggbarhetsindeksen (CI).
Diagnostisk test: inferior vena cava kollapsbarhet
inferior vena cava diametre oppnås i ryggleie med en konveks sonde .Proben er plassert i subxiphoid regionen eller høyre fremre midtaksillær plan.Sagittal seksjonen av IVC avbildes. M-modussonde brukes til å identifisere målingen av minimums- og maksimumsvenedimensjoner over respirasjonssyklusen ved å bruke 3,5-5 MHz phased array-sonden. For å standardisere målingene utføres måling av IVC-diameteren ved 2 cm caudal av koblingspunktet til høyre atrium og IVC. Forskjellen mellom maksimal (D maks) og minimum (D min) diameter for målvenen normaliseres i henhold til standardformelen for å gi sammenleggbarhetsindeksen (CI).
Eksperimentell: Subklavian vene kollapsabilitet
Høyre SCV-diametre kontrolleres i liggende stilling ved hjelp av en høyfrekvent lineær array-sonde (6-13 MHz) og M-modus. For å standardisere målingene plasseres sonden under den proksimale delen av den midtre delen av kragebenet vinkelrett på langaksen til SCV for å få det beste tverrsnittsbildet av vien. Etter at målvenen er lokalisert, registreres den dynamiske diameterendringen ved hjelp av M-modus for å identifisere og måle minimums- og maksimumsvenøse diametere. For å beregne SCV-kollapsibilitetsindeksen brukes standardformelen.
Diagnostisk test: subclavian vene kollapsabilitet
Høyre SCV-diametre kontrolleres i liggende stilling ved hjelp av en høyfrekvent lineær array-sonde (6-13 MHz) og M-modus. For å standardisere målingene plasseres sonden under den proksimale delen av den midtre delen av kragebenet vinkelrett på langaksen til SCV for å få det beste tverrsnittsbildet av vien. Etter at målvenen er lokalisert, registreres den dynamiske diameterendringen ved hjelp av M-modus for å identifisere og måle minimums- og maksimumsvenøse diametere. For å beregne SCV-kollapsibilitetsindeksen brukes standardformelen.
Aktiv komparator: sentralt venetrykk
ultralydveiledet 7,5-F sentralvenekateter introduseres via høyre indre halsvene under lokal analgesi med 2 % lidokain for måling av CVP.
Diagnostisk test: sentralt venetrykk
ultralydveiledet 7,5-F sentralvenekateter introduseres via høyre indre halsvene under lokal analgesi med 2 % lidokain for måling av CVP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inferior vena cava kollapsibilitetsindeksendringer
Tidsramme: intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
ultralyd M-modus maksimum minus minimum over maksimum, multipliser deretter med 100
intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subclavia vene kollapsibilitet indeks endringer
Tidsramme: intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
ultralyd M-modus maksimum minus minimum over maksimum og gang deretter med 100
intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
endringer i sentralvenetrykket
Tidsramme: intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
centimeter vann
intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
hjertefrekvensendringer
Tidsramme: intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
slag per minutt
intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
bety blodtrykksendringer
Tidsramme: intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
millimeter kvikksølv
intraoperative endringer: 1. basal før induksjon av anestesi, 2. før start av operasjon, 3. etter 10 ml/kg ringer preload, 4. 5 minutter før ekstubasjon.
væskeadministrasjon
Tidsramme: Intraoperativt
milliliter
Intraoperativt
blodtap
Tidsramme: intraoperativt
milliliter
intraoperativt
urinproduksjon
Tidsramme: intraoperativt
milliliter
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS/17.05.137

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodynamisk ustabilitet

Kliniske studier på inferior vena cava kollapsbarhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere