Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subclavian Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Indices.

16. september 2020 opdateret af: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Pålideligheden af ​​subclavian vene versus inferior vena cava kollapsibilitetsindekser for preload-vurdering.

Traditionelle metoder til vurdering af intravaskulær volumenstatus omfatter fysisk undersøgelse, hævede ben-test, centralt venetryk (CVP) og lungearteriekateters okklusionstryk (PAWP). Centralt venetryk og pulmonalarterieokklusionstryk er invasive og forbundet med betydelige komplikationer. For nylig er en række mindre invasive teknikker blevet introduceret, men de mangler standardisering og pålidelighed. Ultralyd kan inferior vena cava kollapsibilitet detektere hypovolæmi non-invasivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er, at måling af subclavian vene collapsibility index (SCV-CI) kan være et potentielt supplement til IVC-CI, hvor IVC-visualiseringen er svækket eller ikke mulig.

- At finde en ikke-invasiv pålidelig præcis metode til evaluering af intravaskulær volumen og respons på volumen genoplivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. American Society of anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.

    2. Elektiv laparotomi. 3. Rygliggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Portal hypertension.
  3. Alvorlige perifere vaskulære sygdomme.
  4. Obstruktive lungesygdomme.
  5. Højresidet hjertesvigt, arytmi og hjerteklapsygdomme.
  6. Body mass index >35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inferiør Vena Cava-sammenklappelighed
inferior vena cava diametre opnås i liggende stilling med en konveks sonde. Sonden placeres i subxiphoid-regionen eller det højre forreste midaxillære plan. Den sagittale sektion af IVC afbildes. M-mode probe bruges til at identificere målingen af ​​minimum og maksimum venøse dimensioner over respirationscyklussen ved hjælp af 3,5-5 MHz phased array probe. For at standardisere målingerne udføres måling af IVC-diameteren ved 2 cm caudal af krydspunktet mellem højre atrium og IVC. Forskellen mellem maksimal (D max) og minimum (D min) diameter af målvenen normaliseres i henhold til standardformlen for at give sammenklappelighedsindekset (CI).
Diagnostisk test: inferior vena cava sammenklappelighed
inferior vena cava diametre opnås i liggende stilling med en konveks sonde. Sonden placeres i subxiphoid-regionen eller det højre forreste midaxillære plan. Den sagittale sektion af IVC afbildes. M-mode probe bruges til at identificere målingen af ​​minimum og maksimum venøse dimensioner over respirationscyklussen ved hjælp af 3,5-5 MHz phased array probe. For at standardisere målingerne udføres måling af IVC-diameteren ved 2 cm caudal af krydspunktet mellem højre atrium og IVC. Forskellen mellem maksimal (D max) og minimum (D min) diameter af målvenen normaliseres i henhold til standardformlen for at give sammenklappelighedsindekset (CI).
Eksperimentel: Subclavia vene kollapsabilitet
Højre SCV-diametre kontrolleres i liggende position ved hjælp af en højfrekvens lineær array-sonde (6-13 MHz) og M-mode. For at standardisere målingerne placeres sonden under den proksimale del af den midterste del af kravebenet vinkelret på langaksen af ​​SCV for at opnå det bedste tværsnitsbillede af vien. Efter at målvenen er lokaliseret, registreres den dynamiske diameterændring ved hjælp af M-mode for at identificere og måle de minimale og maksimale venøse diametre. For at beregne SCV-sammenklappelighedsindekset anvendes standardformlen.
Diagnostisk test: subclavia vene kollapsabilitet
Højre SCV-diametre kontrolleres i liggende position ved hjælp af en højfrekvens lineær array-sonde (6-13 MHz) og M-mode. For at standardisere målingerne placeres sonden under den proksimale del af den midterste del af kravebenet vinkelret på langaksen af ​​SCV for at opnå det bedste tværsnitsbillede af vien. Efter at målvenen er lokaliseret, registreres den dynamiske diameterændring ved hjælp af M-mode for at identificere og måle de minimale og maksimale venøse diametre. For at beregne SCV-sammenklappelighedsindekset anvendes standardformlen.
Aktiv komparator: centralt venetryk
ultralydsstyret 7,5-F centralt venekateter indføres via højre indre halsvene under lokal analgesi med 2% lidokain til måling af CVP.
Diagnostisk test: centralt venetryk
ultralydsstyret 7,5-F centralt venekateter indføres via højre indre halsvene under lokal analgesi med 2% lidokain til måling af CVP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inferior vena cava sammenklappelighedsindeks ændringer
Tidsramme: intraoperative forandringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
ultralyd M-tilstand maksimum minus minimum over maksimum og gange derefter med 100
intraoperative forandringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subclavia vene kollapsibilitet indeks ændringer
Tidsramme: intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
ultralyd M-tilstand maksimum minus minimum over maksimum og gange derefter med 100
intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
ændringer i det centrale venetryk
Tidsramme: intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
centimeter vand
intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
pulsændringer
Tidsramme: intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
slag i minuttet
intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
gennemsnitlige blodtryksændringer
Tidsramme: intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
millimeter kviksølv
intraoperative ændringer: 1. basal før induktion af anæstesi, 2. før start af operation, 3. efter 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minutter før ekstubation.
væskeadministration
Tidsramme: Intraoperativt
milliliter
Intraoperativt
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
milliliter
intraoperativt
urinproduktion
Tidsramme: intraoperativt
milliliter
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/17.05.137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med inferior vena cava sammenklappelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner