Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели сворачиваемости подключичной и нижней полой вены.

16 сентября 2020 г. обновлено: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Надежность индексов сворачиваемости подключичной вены по сравнению с нижней полой веной для оценки преднагрузки.

Традиционные методы оценки состояния внутрисосудистого объема включают физикальное обследование, тест с поднятой ногой, центральное венозное давление (ЦВД) и давление окклюзии катетеров легочной артерии (ДЗЛА). Центральное венозное давление и давление окклюзии легочной артерии являются инвазивными и связаны со значительными осложнениями. Совсем недавно был введен ряд менее инвазивных методов, но им не хватает стандартизации и надежности. Ультразвуковое исследование коллапса нижней полой вены позволяет неинвазивно выявить гиповолемию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является то, что измерение индекса коллапса подключичной вены (SCV-CI) может быть потенциальным дополнением к IVC-CI, когда визуализация НПВ нарушена или невозможна.

-Поиск неинвазивного надежного и точного метода оценки внутрисосудистого объема и реакции на объемную реанимацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Американское общество анестезиологов I и II степени физического состояния.

    2. Избирательная лапаротомия. 3. Положение на спине

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента.
  2. Портальная гипертензия .
  3. Тяжелые заболевания периферических сосудов.
  4. Обструктивные заболевания легких.
  5. Правосторонняя сердечная недостаточность, аритмии и пороки сердца.
  6. Индекс массы тела >35 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сворачиваемость нижней полой вены
Диаметры нижней полой вены получают в положении лежа с помощью конвексного датчика. Датчик располагают в подмечевидной области или правой передней средней подмышечной плоскости. Визуализируется сагиттальный срез НПВ. Датчик М-режима используется для определения измерения минимального и максимального размеров вен в течение дыхательного цикла с помощью датчика с фазированной решеткой 3,5–5 МГц. Для стандартизации измерений измерение диаметра НПВ проводят на 2 см каудальнее точки соединения правого предсердия и НПВ. Разницу между максимальным (D max) и минимальным (D min) диаметрами целевой вены нормализуют в соответствии со стандартной формулой для получения индекса коллапсируемости (CI).
Диагностический тест: коллапс нижней полой вены
Диаметры нижней полой вены получают в положении лежа с помощью конвексного датчика. Датчик располагают в подмечевидной области или правой передней средней подмышечной плоскости. Визуализируется сагиттальный срез НПВ. Датчик М-режима используется для определения измерения минимального и максимального размеров вен в течение дыхательного цикла с помощью датчика с фазированной решеткой 3,5–5 МГц. Для стандартизации измерений измерение диаметра НПВ проводят на 2 см каудальнее точки соединения правого предсердия и НПВ. Разницу между максимальным (D max) и минимальным (D min) диаметрами целевой вены нормализуют в соответствии со стандартной формулой для получения индекса коллапсируемости (CI).
Экспериментальный: Сворачиваемость подключичной вены
Диаметры правого SCV проверяют в положении лежа с помощью высокочастотного линейного датчика (6-13 МГц) в М-режиме. Для стандартизации измерений датчик помещают под проксимальную часть средней части ключицы перпендикулярно длинной оси SCV, чтобы получить наилучшее поперечное сечение вены. После того, как целевая вена локализована, динамическое изменение диаметра регистрируется с использованием M-режима для определения и измерения минимального и максимального диаметров вен. Для расчета индекса коллапсируемости SCV используется стандартная формула.
Диагностический тест: коллапс подключичной вены
Диаметры правого SCV проверяют в положении лежа с помощью высокочастотного линейного датчика (6-13 МГц) в М-режиме. Для стандартизации измерений датчик помещают под проксимальную часть средней части ключицы перпендикулярно длинной оси SCV, чтобы получить наилучшее поперечное сечение вены. После того, как целевая вена локализована, динамическое изменение диаметра регистрируется с использованием M-режима для определения и измерения минимального и максимального диаметров вен. Для расчета индекса коллапсируемости SCV используется стандартная формула.
Активный компаратор: центральное венозное давление
Центральный венозный катетер 7,5-F под ультразвуковым контролем вводят через правую внутреннюю яремную вену под местной анестезией 2% лидокаином для измерения ЦВД.
Диагностический тест: центральное венозное давление
Центральный венозный катетер 7,5-F под ультразвуковым контролем вводят через правую внутреннюю яремную вену под местной анестезией 2% лидокаином для измерения ЦВД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения индекса коллапса нижней полой вены
Временное ограничение: интраоперационные изменения: 1-е базальное до индукции анестезии, 2-е перед началом операции, 3-е после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-е за 5 минут до экстубации.
Ультразвуковой режим M максимум минус минимум больше максимума, затем умножить на 100
интраоперационные изменения: 1-е базальное до индукции анестезии, 2-е перед началом операции, 3-е после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-е за 5 минут до экстубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения индекса коллапса подключичной вены
Временное ограничение: интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
ультразвуковой режим M максимум минус минимум сверх максимума, затем умножить на 100
интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
изменения центрального венозного давления
Временное ограничение: интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
сантиметр воды
интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
изменения сердечного ритма
Временное ограничение: интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
удар в минуту
интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
средние изменения артериального давления
Временное ограничение: интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
миллиметр ртутного столба
интраоперационные изменения: 1-я базальная до индукции анестезии, 2-я перед началом операции, 3-я после преднагрузки Рингера 10 мл/кг, 4-я за 5 минут до экстубации.
введение жидкости
Временное ограничение: Интраоперационный
миллилитр
Интраоперационный
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
миллилитр
интраоперационный
диурез
Временное ограничение: интраоперационный
миллилитр
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/17.05.137

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования коллапс нижней полой вены

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться