Indexy kolapsibility subclavian versus inferior vena cava.
16. září 2020 aktualizováno: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University
Spolehlivost indexů kolapsovatelnosti podklíčkové žíly versus dolní duté žíly pro posouzení předběžného zatížení.
Tradiční metody hodnocení stavu intravaskulárního objemu zahrnují fyzikální vyšetření, test zvednuté nohy, centrální žilní tlak (CVP) a okluzní tlak plicních arterií (PAWP).
Centrální venózní tlak a okluzní tlak plicní tepny jsou invazivní a jsou spojeny s významnými komplikacemi.
V poslední době byla zavedena řada méně invazivních technik, které však postrádají standardizaci a spolehlivost.
Ultrazvukově může kolaps dolní duté žíly detekovat hypovolémii neinvazivně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je, že měření indexu kolapsibility podklíčkové žíly (SCV-CI) by mohlo být potenciálním doplňkem IVC-CI tam, kde je IVC vizualizace narušena nebo není možná.
-Nalezení neinvazivní spolehlivé přesné metody pro hodnocení intravaskulárního objemu a odpovědi na objemovou resuscitaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypt
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Americká společnost anesteziologů fyzický stav I. a II. stupně.
2. Elektivní laparotomie. 3. Poloha vleže
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Portální hypertenze.
- Závažná onemocnění periferních cév.
- Obstrukční plicní onemocnění.
- Pravostranné srdeční selhání, arytmie a chlopenní srdeční choroby.
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sbalitelnost dolní duté žíly
průměry dolní duté žíly se získá v poloze na zádech konvexní sondou. Sonda se umístí do subxiphoidní oblasti nebo do pravé přední midaxilární roviny. Zobrazuje se sagitální řez IVC.
Sonda M-mode se používá k identifikaci měření minimálních a maximálních žilních rozměrů v průběhu respiračního cyklu pomocí 3,5-5 MHz sfázované sondy.
Pro standardizaci měření se měření průměru IVC provádí ve vzdálenosti 2 cm kaudálně od bodu spojení pravé síně a IVC.
Rozdíl mezi maximálním (D max) a minimálním (D min) průměrem cílové žíly je normalizován podle standardního vzorce, aby se získal index kolapsibility (CI).
|
průměry dolní duté žíly se získá v poloze na zádech konvexní sondou. Sonda se umístí do subxiphoidní oblasti nebo do pravé přední midaxilární roviny. Zobrazuje se sagitální řez IVC.
Sonda M-mode se používá k identifikaci měření minimálních a maximálních žilních rozměrů v průběhu respiračního cyklu pomocí 3,5-5 MHz sfázované sondy.
Pro standardizaci měření se měření průměru IVC provádí ve vzdálenosti 2 cm kaudálně od bodu spojení pravé síně a IVC.
Rozdíl mezi maximálním (D max) a minimálním (D min) průměrem cílové žíly je normalizován podle standardního vzorce, aby se získal index kolapsibility (CI).
|
|
Experimentální: Sbalitelnost podklíčkové žíly
Průměry pravého SCV se kontrolují v poloze na zádech pomocí vysokofrekvenční lineární sondy (6-13 MHz) a M-módu.
Pro standardizaci měření je sonda umístěna pod proximální část střední části klíční kosti kolmo k dlouhé ose SCV, aby se získal nejlepší pohled v řezu na vien.
Po lokalizaci cílové žíly se dynamická změna průměru zaznamená pomocí M-režimu pro identifikaci a měření minimálního a maximálního žilního průměru. Pro výpočet indexu kolapsovatelnosti SCV se používá standardní vzorec.
|
Průměry pravého SCV se kontrolují v poloze na zádech pomocí vysokofrekvenční lineární sondy (6-13 MHz) a M-módu.
Pro standardizaci měření je sonda umístěna pod proximální část střední části klíční kosti kolmo k dlouhé ose SCV, aby se získal nejlepší pohled v řezu na vien.
Po lokalizaci cílové žíly se dynamická změna průměru zaznamená pomocí M-režimu pro identifikaci a měření minimálního a maximálního žilního průměru. Pro výpočet indexu kolapsovatelnosti SCV se používá standardní vzorec.
|
|
Aktivní komparátor: centrální žilní tlak
ultrazvukem naváděný centrální žilní katétr 7,5-F je zaveden přes pravou vnitřní jugulární žílu pod lokální analgezií s 2% lidokainem pro měření CVP.
|
ultrazvukem naváděný centrální žilní katétr 7,5-F je zaveden přes pravou vnitřní jugulární žílu pod lokální analgezií s 2% lidokainem pro měření CVP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index kolapsibility dolní duté žíly se mění
Časové okno: intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minut před extubací.
|
ultrazvuk M režim maximum minus minimum nad maximem pak vynásobte 100
|
intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg ringers preload, 4. 5 minut před extubací.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny indexu kolapsibility podklíčkové žíly
Časové okno: intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
ultrazvuk M režim maximum minus minimum nad maximem pak vynásobte 100
|
intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
|
změny centrálního žilního tlaku
Časové okno: intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
centimetr vody
|
intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
|
změny srdeční frekvence
Časové okno: intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
tep za minutu
|
intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
|
průměrné změny krevního tlaku
Časové okno: intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
milimetr rtuti
|
intraoperační změny: 1. bazální před úvodem do anestezie, 2. před zahájením operace, 3. po 10 ml/kg Ringer preload, 4. 5 minut před extubací.
|
|
podávání tekutin
Časové okno: Intraoperační
|
mililitr
|
Intraoperační
|
|
ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
mililitr
|
intraoperační
|
|
výdej moči
Časové okno: intraoperační
|
mililitr
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS/17.05.137
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .