Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subclavia versus inferieure vena cava inklapbaarheidsindices.

16 september 2020 bijgewerkt door: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Betrouwbaarheid van subclavia ader versus inferieure vena cava collapsibility-indices voor preload-beoordeling.

Traditionele methoden voor het beoordelen van de status van het intravasculaire volume omvatten lichamelijk onderzoek, opgeheven beentest, centrale veneuze druk (CVP) en occlusiedruk van pulmonale arteriekatheters (PAWP). Centrale veneuze druk en occlusiedruk van de longslagader zijn invasief en gaan gepaard met significante complicaties. Meer recent zijn er een aantal minder invasieve technieken geïntroduceerd, maar deze missen standaardisatie en betrouwbaarheid. Ultrasoon kan inklapbaarheid van de inferieure vena cava hypovolemie niet-invasief detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is dat de meting van de subclavia ader collapsibility index (SCV-CI) een mogelijke aanvulling kan zijn op IVC-CI wanneer de IVC-visualisatie verminderd of niet mogelijk is.

-Het vinden van een niet-invasieve, betrouwbare, nauwkeurige methode voor de evaluatie van het intravasculaire volume en de respons op volumereanimatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. American Society of Anesthesiologists Physical Status Grade I en Grade II.

    2. Electieve laparotomie. 3. Rugligging

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt.
  2. Portale hypertensie .
  3. Ernstige perifere vaatziekten.
  4. Obstructieve longziekten.
  5. Rechtszijdig hartfalen, aritmie en hartklepaandoeningen.
  6. Lichaamsmassa-index >35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inferieure Vena Cava Inklapbaarheid
inferieure vena cava-diameters worden verkregen in rugligging met een convexe sonde. De sonde wordt in het subxifoïde gebied of het rechter anterieure midaxillaire vlak geplaatst. Het sagittale gedeelte van IVC wordt afgebeeld. M-mode sonde wordt gebruikt om de meting van minimale en maximale veneuze afmetingen over de ademhalingscyclus te identificeren met behulp van de 3,5-5 MHz phased array-sonde. Om de metingen te standaardiseren, wordt de IVC-diameter gemeten op 2 cm caudaal van het verbindingspunt van het rechter atrium en IVC. Het verschil tussen de maximale (D max) en minimale (D min) diameters van de doelader wordt genormaliseerd volgens de standaardformule om de collapsibility-index (CI) op te leveren.
Diagnostische toets: inklapbaarheid van de inferieure vena cava
inferieure vena cava-diameters worden verkregen in rugligging met een convexe sonde. De sonde wordt in het subxifoïde gebied of het rechter anterieure midaxillaire vlak geplaatst. Het sagittale gedeelte van IVC wordt afgebeeld. M-mode sonde wordt gebruikt om de meting van minimale en maximale veneuze afmetingen over de ademhalingscyclus te identificeren met behulp van de 3,5-5 MHz phased array-sonde. Om de metingen te standaardiseren, wordt de IVC-diameter gemeten op 2 cm caudaal van het verbindingspunt van het rechter atrium en IVC. Het verschil tussen de maximale (D max) en minimale (D min) diameters van de doelader wordt genormaliseerd volgens de standaardformule om de collapsibility-index (CI) op te leveren.
Experimenteel: Subclavia ader inklapbaarheid
Rechter SCV-diameters worden gecontroleerd in rugligging met behulp van een hoogfrequente lineaire array-sonde (6-13 MHz) en M-modus. Om de metingen te standaardiseren, wordt de sonde onder het proximale deel van het middelste deel van het sleutelbeen loodrecht op de lange as van de SCV geplaatst om de beste dwarsdoorsnede van de vien te verkrijgen. Nadat de doelader is gelokaliseerd, wordt de dynamische diameterverandering geregistreerd met behulp van de M-modus om de minimale en maximale veneuze diameters te identificeren en te meten. Om de SCV-collapsibility-index te berekenen, wordt de standaardformule gebruikt.
Diagnostische toets: inklapbaarheid van de subclavia-ader
Rechter SCV-diameters worden gecontroleerd in rugligging met behulp van een hoogfrequente lineaire array-sonde (6-13 MHz) en M-modus. Om de metingen te standaardiseren, wordt de sonde onder het proximale deel van het middelste deel van het sleutelbeen loodrecht op de lange as van de SCV geplaatst om de beste dwarsdoorsnede van de vien te verkrijgen. Nadat de doelader is gelokaliseerd, wordt de dynamische diameterverandering geregistreerd met behulp van de M-modus om de minimale en maximale veneuze diameters te identificeren en te meten. Om de SCV-collapsibility-index te berekenen, wordt de standaardformule gebruikt.
Actieve vergelijker: centrale veneuze druk
echogeleide 7.5-F centraal veneuze katheter wordt ingebracht via de rechter interne halsader onder lokale analgesie met 2% lidocaïne voor het meten van de CVP.
Diagnostische toets: centrale veneuze druk
echogeleide 7.5-F centraal veneuze katheter wordt ingebracht via de rechter interne halsader onder lokale analgesie met 2% lidocaïne voor het meten van de CVP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inferieure vena cava collapsibility-index veranderingen
Tijdsspanne: intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na 10 ml/kg ringer preload, 4e 5 minuten voor extubatie.
ultrasone M-modus maximum minus minimum over maximum vermenigvuldig dan met 100
intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na 10 ml/kg ringer preload, 4e 5 minuten voor extubatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de inklapbaarheidsindex van de subclavia-ader
Tijdsspanne: intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
ultrasone M-modus maximum min minimum over het maximum vermenigvuldig dan met 100
intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
centrale veneuze druk verandert
Tijdsspanne: intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
centimeter water
intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
hartslag verandert
Tijdsspanne: intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
slag per minuut
intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
gemiddelde bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
millimeter kwik
intraoperatieve veranderingen: 1e basaal voor inductie van anesthesie, 2e voor aanvang van de operatie, 3e na preload van 10 ml/kg ringers, 4e 5 minuten voor extubatie.
vloeibare toediening
Tijdsspanne: Intraoperatief
milliliter
Intraoperatief
bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
milliliter
intraoperatief
urine uitgang
Tijdsspanne: intraoperatief
milliliter
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MS/17.05.137

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodynamische instabiliteit

Klinische onderzoeken op inklapbaarheid van de inferieure vena cava

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren