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Índices de colapsibilidade da veia cava subclávia versus veia cava inferior.

16 de setembro de 2020 atualizado por: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Confiabilidade dos índices de colapsibilidade da veia subclávia versus veia cava inferior para avaliação da pré-carga.

Os métodos tradicionais para avaliação do estado do volume intravascular incluem exame físico, teste de perna levantada, pressão venosa central (CVP) e pressão de oclusão de cateteres de artéria pulmonar (PAWP). A pressão venosa central e a pressão de oclusão da artéria pulmonar são invasivas e associadas a complicações significativas. Mais recentemente, várias técnicas menos invasivas foram introduzidas, mas carecem de padronização e confiabilidade. Ultrassonicamente, a colapsibilidade da veia cava inferior pode detectar hipovolemia de forma não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é que a medição do índice de colapsibilidade da veia subclávia (SCV-CI) possa ser um potencial adjuvante para IVC-CI onde a visualização IVC é prejudicada ou não é possível.

-Encontrar um método não invasivo confiável e preciso para avaliação do volume intravascular e resposta à ressuscitação volêmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • DK
      • Mansourah, DK, Egito
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico Grau I e Grau II.

    2. Laparotomia eletiva. 3. Posição supina

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente.
  2. Hipertensão portal.
  3. Doenças vasculares periféricas graves.
  4. Doenças pulmonares obstrutivas.
  5. Insuficiência cardíaca direita, arritmia e doenças cardíacas valvares.
  6. Índice de massa corporal >35 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colapsibilidade da Veia Cava Inferior
os diâmetros da veia cava inferior são obtidos na posição supina com uma sonda convexa. A sonda é colocada na região subxifoide ou no plano axilar médio anterior direito. A imagem da seção sagital da VCI é obtida. A sonda de modo M é usada para identificar a medição das dimensões venosas mínima e máxima durante o ciclo respiratório usando a sonda Phased Array de 3,5-5 MHz. Para padronizar as medidas, a medida do diâmetro da VCI é realizada a 2 cm caudal do ponto de junção do átrio direito e da VCI. A diferença entre os diâmetros máximo (D max) e mínimo (D min) da veia alvo é normalizada de acordo com a fórmula padrão para produzir o índice de colapsibilidade (IC).
Teste de diagnostico: colapsibilidade da veia cava inferior
os diâmetros da veia cava inferior são obtidos na posição supina com uma sonda convexa. A sonda é colocada na região subxifoide ou no plano axilar médio anterior direito. A imagem da seção sagital da VCI é obtida. A sonda de modo M é usada para identificar a medição das dimensões venosas mínima e máxima durante o ciclo respiratório usando a sonda Phased Array de 3,5-5 MHz. Para padronizar as medidas, a medida do diâmetro da VCI é realizada a 2 cm caudal do ponto de junção do átrio direito e da VCI. A diferença entre os diâmetros máximo (D max) e mínimo (D min) da veia alvo é normalizada de acordo com a fórmula padrão para produzir o índice de colapsibilidade (IC).
Experimental: Colapsibilidade da veia subclávia
Os diâmetros do SCV direito são verificados na posição supina usando uma sonda de matriz linear de alta frequência (6-13 MHz) e o modo M. Para padronizar as medições, a sonda é colocada abaixo da parte proximal da parte média da clavícula perpendicular ao eixo longo do SCV para obter a melhor visão transversal do vien. Depois que a veia alvo é localizada, a alteração dinâmica do diâmetro é registrada usando o modo M para identificar e medir os diâmetros venosos mínimo e máximo. Para calcular o índice de colapsibilidade SCV, a fórmula padrão é usada.
Teste de diagnostico: colapso da veia subclávia
Os diâmetros do SCV direito são verificados na posição supina usando uma sonda de matriz linear de alta frequência (6-13 MHz) e o modo M. Para padronizar as medições, a sonda é colocada abaixo da parte proximal da parte média da clavícula perpendicular ao eixo longo do SCV para obter a melhor visão transversal do vien. Depois que a veia alvo é localizada, a alteração dinâmica do diâmetro é registrada usando o modo M para identificar e medir os diâmetros venosos mínimo e máximo. Para calcular o índice de colapsibilidade SCV, a fórmula padrão é usada.
Comparador Ativo: pressão venosa central
Cateter venoso central 7,5 F guiado por ultrassom é introduzido pela veia jugular interna direita sob analgesia local com lidocaína a 2% para mensuração da PVC.
Teste de diagnostico: pressão venosa central
Cateter venoso central 7,5 F guiado por ultrassom é introduzido pela veia jugular interna direita sob analgesia local com lidocaína a 2% para mensuração da PVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no índice de colapsibilidade da veia cava inferior
Prazo: alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
ultrassom modo M máximo menos mínimo sobre máximo e depois multiplicar por 100
alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no índice de colapsibilidade da veia subclávia
Prazo: alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
modo M do ultrassom máximo menos o mínimo sobre o máximo depois multiplique por 100
alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
alterações da pressão venosa central
Prazo: alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
centímetro de água
alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
mudanças na frequência cardíaca
Prazo: alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
batida por minuto
alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
mudanças na pressão arterial média
Prazo: alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
milímetro de mercúrio
alterações intraoperatórias: 1ª basal antes da indução da anestesia, 2ª antes do início da cirurgia, 3ª após pré-carga de 10 ml/kg de ringers, 4ª 5 minutos antes da extubação.
administração de fluidos
Prazo: Intraoperatório
mililitro
Intraoperatório
perda de sangue
Prazo: intraoperatório
mililitro
intraoperatório
saída de urina
Prazo: intraoperatório
mililitro
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS/17.05.137

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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