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Indici di collassibilità della vena cava succlavia rispetto a quella inferiore.

16 settembre 2020 aggiornato da: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Affidabilità della vena succlavia rispetto agli indici di collassibilità della vena cava inferiore per la valutazione del precarico.

I metodi tradizionali per la valutazione dello stato del volume intravascolare includono l'esame obiettivo, il test della gamba sollevata, la pressione venosa centrale (CVP) e la pressione di occlusione dei cateteri dell'arteria polmonare (PAWP). La pressione venosa centrale e la pressione di occlusione dell'arteria polmonare sono invasive e associate a complicanze significative. Più recentemente, sono state introdotte una serie di tecniche meno invasive, ma mancano di standardizzazione e affidabilità. Ultrasuoni, la collassabilità della vena cava inferiore può rilevare l'ipovolemia in modo non invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è che la misurazione dell'indice di collassibilità della vena succlavia (SCV-CI) potrebbe essere una potenziale aggiunta all'IVC-CI in cui la visualizzazione IVC è compromessa o non possibile.

-Trovare un metodo accurato affidabile non invasivo per la valutazione del volume intravascolare e la risposta alla rianimazione del volume.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • DK
      • Mansourah, DK, Egitto
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Società americana degli anestesisti stato fisico grado I e grado II.

    2. Laparotomia elettiva. 3. Posizione supina

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente.
  2. Ipertensione portale.
  3. Malattie vascolari periferiche gravi.
  4. Malattie polmonari ostruttive.
  5. Insufficienza cardiaca destra, aritmie e malattie cardiache valvolari.
  6. Indice di massa corporea >35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collassabilità della vena cava inferiore
I diametri della vena cava inferiore si ottengono in posizione supina con una sonda convessa. La sonda viene posizionata nella regione subxifoidea o sul piano ascellare medio anteriore destro. Viene ripresa la sezione sagittale dell'IVC. La sonda M-mode viene utilizzata per identificare la misurazione delle dimensioni venose minime e massime durante il ciclo respiratorio utilizzando la sonda phased array da 3,5-5 MHz. Per standardizzare le misurazioni, la misurazione del diametro IVC viene eseguita a 2 cm caudalmente dal punto di giunzione dell'atrio destro e IVC. La differenza tra i diametri massimo (D max) e minimo (D min) della vena bersaglio viene normalizzata secondo la formula standard per ottenere l'indice di collassabilità (CI).
Test diagnostico: collassabilità della vena cava inferiore
I diametri della vena cava inferiore si ottengono in posizione supina con una sonda convessa. La sonda viene posizionata nella regione subxifoidea o sul piano ascellare medio anteriore destro. Viene ripresa la sezione sagittale dell'IVC. La sonda M-mode viene utilizzata per identificare la misurazione delle dimensioni venose minime e massime durante il ciclo respiratorio utilizzando la sonda phased array da 3,5-5 MHz. Per standardizzare le misurazioni, la misurazione del diametro IVC viene eseguita a 2 cm caudalmente dal punto di giunzione dell'atrio destro e IVC. La differenza tra i diametri massimo (D max) e minimo (D min) della vena bersaglio viene normalizzata secondo la formula standard per ottenere l'indice di collassabilità (CI).
Sperimentale: Collassabilità della vena succlavia
I diametri del SCV destro vengono controllati in posizione supina utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) e M-mode. Per standardizzare le misurazioni, la sonda viene posizionata sotto la parte prossimale della parte centrale della clavicola perpendicolare all'asse lungo del SCV per ottenere la migliore vista in sezione trasversale del vien. Dopo che la vena target è stata localizzata, la variazione dinamica del diametro viene registrata utilizzando la modalità M per identificare e misurare i diametri venosi minimo e massimo. Per calcolare l'indice di collassibilità SCV, viene utilizzata la formula standard.
Test diagnostico: collassabilità della vena succlavia
I diametri del SCV destro vengono controllati in posizione supina utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) e M-mode. Per standardizzare le misurazioni, la sonda viene posizionata sotto la parte prossimale della parte centrale della clavicola perpendicolare all'asse lungo del SCV per ottenere la migliore vista in sezione trasversale del vien. Dopo che la vena target è stata localizzata, la variazione dinamica del diametro viene registrata utilizzando la modalità M per identificare e misurare i diametri venosi minimo e massimo. Per calcolare l'indice di collassibilità SCV, viene utilizzata la formula standard.
Comparatore attivo: pressione venosa centrale
Il catetere venoso centrale da 7,5 F guidato da ultrasuoni viene introdotto attraverso la vena giugulare interna destra sotto analgesia locale con lidocaina al 2% per misurare la CVP.
Test diagnostico: pressione venosa centrale
Il catetere venoso centrale da 7,5 F guidato da ultrasuoni viene introdotto attraverso la vena giugulare interna destra sotto analgesia locale con lidocaina al 2% per misurare la CVP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore
Lasso di tempo: cambiamenti intraoperatori: 1° basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2° prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3° dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4° 5 minuti prima dell'estubazione.
ultrasuono modalità M massimo meno minimo sopra massimo quindi moltiplicare per 100
cambiamenti intraoperatori: 1° basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2° prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3° dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4° 5 minuti prima dell'estubazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni dell'indice di collassabilità della vena succlavia
Lasso di tempo: modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
ultrasuono modalità M massimo meno minimo oltre il massimo quindi moltiplicare per 100
modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
variazioni della pressione venosa centrale
Lasso di tempo: modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
centimetri d'acqua
modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
battiti al minuto
modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
significa variazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
millimetro di mercurio
modifiche intraoperatorie: 1a basale prima dell'induzione dell'anestesia, 2a prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 3a dopo 10 ml/kg di precarico di suonerie, 4a 5 minuti prima dell'estubazione.
somministrazione di liquidi
Lasso di tempo: Intraoperatorio
millilitro
Intraoperatorio
perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
millilitro
intraoperatorio
produzione di urina
Lasso di tempo: intraoperatorio
millilitro
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS/17.05.137

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità emodinamica

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