Subclavian Versus Inferior Vena Cava Collapsibility Index.
16 september 2020 uppdaterad av: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University
Tillförlitlighet för subklavian ven kontra inferior vena cava kollapsibilitetsindex för förbelastningsbedömning.
Traditionella metoder för bedömning av intravaskulär volymstatus inkluderar fysisk undersökning, upphöjt bentest, centralt venöst tryck (CVP) och ocklusionstryck i lungartärkatetrar (PAWP).
Centralt ventryck och lungartärocklusionstryck är invasiva och förknippade med betydande komplikationer.
På senare tid har ett antal mindre invasiva tekniker introducerats, men de saknar standardisering och tillförlitlighet.
Ultraljud kan inferior vena cava kollapsabilitet upptäcka hypovolemi icke-invasivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att mätning av subklavian ven kollapsibilitetsindex (SCV-CI) kan vara potentiellt komplement till IVC-CI där IVC-visualiseringen är försämrad eller inte möjlig.
- Att hitta en icke-invasiv tillförlitlig metod för utvärdering av intravaskulär volym och svar på volymåterupplivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypten
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. American Society of anesthesiologists fysisk status grad I och grad II.
2. Elektiv laparotomi. 3. Rygläge
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Portal hypertoni.
- Allvarliga perifera kärlsjukdomar.
- Obstruktiva lungsjukdomar.
- Högersidig hjärtsvikt, arytmi och hjärtklaffsjukdomar.
- Kroppsmassaindex >35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sämre Vena Cava-hopfällbarhet
inferior vena cava diametrar erhålls i ryggläge med en konvex sond .Sonden placeras i subxiphoid regionen eller det högra främre midaxillära planet. Den sagittala sektionen av IVC avbildas.
M-mode-prob används för att identifiera mätningen av minsta och maximala venösa dimensioner över andningscykeln med hjälp av 3,5-5 MHz fasad array-prob.
För att standardisera mätningarna utförs mätning av IVC-diametern vid 2 cm caudal från förbindelsepunkten mellan höger förmak och IVC.
Skillnaden mellan den maximala (D max) och minsta (D min) diametern för målvenen normaliseras enligt standardformeln för att ge kollapsbarhetsindex (CI).
|
inferior vena cava diametrar erhålls i ryggläge med en konvex sond .Sonden placeras i subxiphoid regionen eller det högra främre midaxillära planet. Den sagittala sektionen av IVC avbildas.
M-mode-prob används för att identifiera mätningen av minsta och maximala venösa dimensioner över andningscykeln med hjälp av 3,5-5 MHz fasad array-prob.
För att standardisera mätningarna utförs mätning av IVC-diametern vid 2 cm caudal från förbindelsepunkten mellan höger förmak och IVC.
Skillnaden mellan den maximala (D max) och minsta (D min) diametern för målvenen normaliseras enligt standardformeln för att ge kollapsbarhetsindex (CI).
|
|
Experimentell: Subklavian ven kollapsabilitet
Höger SCV-diametrar kontrolleras i ryggläge med hjälp av en högfrekvent linjär array-sond (6-13 MHz) och M-mode.
För att standardisera mätningarna placeras sonden under den proximala delen av den mellersta delen av nyckelbenet vinkelrätt mot SCV:s långa axel för att erhålla den bästa tvärsnittsvyn av vien.
Efter att målvenen har lokaliserats registreras den dynamiska diameterförändringen med M-läge för att identifiera och mäta de minsta och maximala vendiametrarna. För att beräkna SCV-kollapsibilitetsindex används standardformeln.
|
Höger SCV-diametrar kontrolleras i ryggläge med hjälp av en högfrekvent linjär array-sond (6-13 MHz) och M-mode.
För att standardisera mätningarna placeras sonden under den proximala delen av den mellersta delen av nyckelbenet vinkelrätt mot SCV:s långa axel för att erhålla den bästa tvärsnittsvyn av vien.
Efter att målvenen har lokaliserats registreras den dynamiska diameterförändringen med M-läge för att identifiera och mäta de minsta och maximala vendiametrarna. För att beräkna SCV-kollapsibilitetsindex används standardformeln.
|
|
Aktiv komparator: centralt venöst tryck
ultraljudsstyrd 7,5-F central venkateter införs via höger inre halsven under lokal analgesi med 2 % lidokain för att mäta CVP.
|
ultraljudsstyrd 7,5-F central venkateter införs via höger inre halsven under lokal analgesi med 2 % lidokain för att mäta CVP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inferior vena cava kollapsbarhetsindex ändras
Tidsram: intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
ultraljud M-läge max minus minimum över max multiplicera sedan med 100
|
intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subklavian ven kollapsibilitet index förändringar
Tidsram: intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
ultraljud M-läge max minus minimum över max multiplicera sedan med 100
|
intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
|
centrala ventrycksförändringar
Tidsram: intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
centimeter vatten
|
intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
|
hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
slag per minut
|
intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
|
genomsnittliga blodtrycksförändringar
Tidsram: intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
millimeter kvicksilver
|
intraoperativa förändringar: 1:a basal före induktion av anestesi, 2:a före operationsstart, 3:a efter 10 ml/kg ringers preload, 4:a 5 minuter före extubation.
|
|
vätsketillförsel
Tidsram: Intraoperativ
|
milliliter
|
Intraoperativ
|
|
blodförlust
Tidsram: intraoperativt
|
milliliter
|
intraoperativt
|
|
urinproduktion
Tidsram: intraoperativt
|
milliliter
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MS/17.05.137
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .