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Subclavia vs. Vena Cava inferior Kollapsibilitätsindizes.

16. September 2020 aktualisiert von: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Zuverlässigkeit der Schlüsselbeinvene im Vergleich zu den Kollapsibilitätsindizes der unteren Hohlvene für die Beurteilung der Vorlast.

Herkömmliche Methoden zur Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus umfassen körperliche Untersuchung, Beinhochstandstest, zentralvenöser Druck (ZVD) und Okklusionsdruck des Pulmonalarterienkatheters (PAWP). Zentralvenöser Druck und Pulmonalarterienverschlussdruck sind invasiv und mit erheblichen Komplikationen verbunden. In jüngerer Zeit wurde eine Reihe weniger invasiver Techniken eingeführt, denen es jedoch an Standardisierung und Zuverlässigkeit mangelt. Mit Ultraschall kann die Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene eine Hypovolämie nicht-invasiv erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist, dass die Messung des Kollapsibilitätsindex der Vena subclavia (SCV-CI) eine potenzielle Ergänzung zu IVC-CI sein könnte, wenn die IVC-Visualisierung beeinträchtigt oder nicht möglich ist.

-Suche nach einer nicht-invasiven, zuverlässigen und genauen Methode zur Bewertung des intravaskulären Volumens und der Reaktion auf eine Volumenwiederbelebung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Ägypten
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. American Society of Anesthesiologists Physical Status Grad I und Grad II.

    2. Elektive Laparotomie. 3. Rückenlage

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung des Patienten.
  2. Portaler Bluthochdruck.
  3. Schwere periphere Gefäßerkrankungen.
  4. Obstruktive Lungenerkrankungen .
  5. Rechtsseitige Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen und Herzklappenerkrankungen.
  6. Body-Mass-Index >35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene
Der Durchmesser der unteren Hohlvene wird in Rückenlage mit einer konvexen Sonde ermittelt. Die Sonde wird in der Subxiphoidregion oder in der rechten vorderen Mittelaxillarebene platziert. Der Sagittalschnitt der IVC wird abgebildet. Die M-Mode-Sonde wird verwendet, um die Messung der minimalen und maximalen venösen Dimensionen über den Atemzyklus mit der 3,5-5 MHz Phased-Array-Sonde zu identifizieren. Um die Messungen zu standardisieren, wird die Messung des IVC-Durchmessers 2 cm kaudal der Verbindungsstelle des rechten Vorhofs und IVC durchgeführt. Die Differenz zwischen dem maximalen (D max) und minimalen (D min) Durchmesser der Zielvene wird gemäß der Standardformel normiert, um den Kollapsibilitätsindex (CI) zu erhalten.
Diagnosetest: Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene
Der Durchmesser der unteren Hohlvene wird in Rückenlage mit einer konvexen Sonde ermittelt. Die Sonde wird in der Subxiphoidregion oder in der rechten vorderen Mittelaxillarebene platziert. Der Sagittalschnitt der IVC wird abgebildet. Die M-Mode-Sonde wird verwendet, um die Messung der minimalen und maximalen venösen Dimensionen über den Atemzyklus mit der 3,5-5 MHz Phased-Array-Sonde zu identifizieren. Um die Messungen zu standardisieren, wird die Messung des IVC-Durchmessers 2 cm kaudal der Verbindungsstelle des rechten Vorhofs und IVC durchgeführt. Die Differenz zwischen dem maximalen (D max) und minimalen (D min) Durchmesser der Zielvene wird gemäß der Standardformel normiert, um den Kollapsibilitätsindex (CI) zu erhalten.
Experimental: Kollabierbarkeit der Vena subclavia
Der rechte SCV-Durchmesser wird in Rückenlage mit einer Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde (6-13 MHz) und im M-Modus überprüft. Um die Messungen zu standardisieren, wird die Sonde unterhalb des proximalen Teils des mittleren Teils des Schlüsselbeins senkrecht zur Längsachse des SCV platziert, um die beste Querschnittsansicht des Viens zu erhalten. Nachdem die Zielvene lokalisiert wurde, wird die dynamische Durchmesseränderung im M-Modus aufgezeichnet, um den minimalen und maximalen Venendurchmesser zu identifizieren und zu messen. Zur Berechnung des SCV-Kollapsibilitätsindex wird die Standardformel verwendet.
Diagnosetest: Kollabierbarkeit der Vena subclavia
Der rechte SCV-Durchmesser wird in Rückenlage mit einer Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde (6-13 MHz) und im M-Modus überprüft. Um die Messungen zu standardisieren, wird die Sonde unterhalb des proximalen Teils des mittleren Teils des Schlüsselbeins senkrecht zur Längsachse des SCV platziert, um die beste Querschnittsansicht des Viens zu erhalten. Nachdem die Zielvene lokalisiert wurde, wird die dynamische Durchmesseränderung im M-Modus aufgezeichnet, um den minimalen und maximalen Venendurchmesser zu identifizieren und zu messen. Zur Berechnung des SCV-Kollapsibilitätsindex wird die Standardformel verwendet.
Aktiver Komparator: zentralvenöser Druck
Ein ultraschallgeführter 7,5-F-Zentralvenenkatheter wird über die rechte V. jugularis interna unter lokaler Analgesie mit 2% Lidocain zur Messung des ZVD eingeführt.
Diagnosetest: zentralvenöser Druck
Ein ultraschallgeführter 7,5-F-Zentralvenenkatheter wird über die rechte V. jugularis interna unter lokaler Analgesie mit 2% Lidocain zur Messung des ZVD eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene
Zeitfenster: intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Ultraschall-M-Modus-Maximum minus Minimum über Maximum, dann mit 100 multiplizieren
intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Kollapsibilitätsindex der Vena subclavia
Zeitfenster: intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Ultraschall-M-Modus-Maximum minus Minimum über dem Maximum und dann mit 100 multiplizieren
intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Änderungen des zentralvenösen Drucks
Zeitfenster: intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Zentimeter Wasser
intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Herzfrequenz ändert
Zeitfenster: intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Schlag pro Minute
intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
mittlere Blutdruckänderungen
Zeitfenster: intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Millimeter Quecksilber
intraoperative Veränderungen: 1. basal vor Narkoseeinleitung, 2. vor Operationsbeginn, 3. nach 10 ml/kg Ringervorlast, 4. 5 Minuten vor Extubation.
Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: Intraoperativ
Milliliter
Intraoperativ
Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
Milliliter
intraoperativ
Urinausscheidung
Zeitfenster: intraoperativ
Milliliter
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS/17.05.137

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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