Indices de collapsibilité de la veine cave sous-clavière par rapport à la veine cave inférieure.
16 septembre 2020 mis à jour par: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University
Fiabilité des indices de collapsibilité de la veine sous-clavière par rapport à la veine cave inférieure pour l'évaluation de la précharge.
Les méthodes traditionnelles d'évaluation de l'état du volume intravasculaire comprennent l'examen physique, le test de la jambe surélevée, la pression veineuse centrale (CVP) et la pression d'occlusion des cathéters artériels pulmonaires (PAWP).
La pression veineuse centrale et la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire sont invasives et associées à des complications importantes.
Plus récemment, un certain nombre de techniques moins invasives ont été introduites, mais elles manquent de standardisation et de fiabilité.
Par ultrasons, la collapsibilité de la veine cave inférieure peut détecter l'hypovolémie de manière non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est que la mesure de l'indice de collapsibilité de la veine sous-clavière (SCV-CI) pourrait être un complément potentiel à l'IVC-CI lorsque la visualisation de l'IVC est altérée ou impossible.
-Trouver une méthode précise, fiable et non invasive pour l'évaluation du volume intravasculaire et la réponse à la réanimation volumique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DK
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Mansourah, DK, Egypte
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. American society of anesthesiologists état physique grade I et grade II .
2. Laparotomie élective. 3. Position couchée
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Hypertension portale .
- Maladies vasculaires périphériques sévères.
- Maladies pulmonaires obstructives.
- Insuffisance cardiaque droite, arythmie et cardiopathies valvulaires.
- Indice de masse corporelle >35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collapsibilité de la veine cave inférieure
Le diamètre de la veine cave inférieure est obtenu en décubitus dorsal avec une sonde convexe. La sonde est placée dans la région sous-xiphoïde ou dans le plan médio-axillaire antérieur droit. La coupe sagittale de la VCI est imagée.
La sonde en mode M est utilisée pour identifier la mesure des dimensions veineuses minimales et maximales au cours du cycle respiratoire à l'aide de la sonde multiéléments 3,5-5 MHz.
Pour standardiser les mesures, la mesure du diamètre de la VCI est effectuée à 2 cm caudale du point de jonction de l'oreillette droite et de la VCI.
La différence entre les diamètres maximum (D max) et minimum (D min) de la veine cible est normalisée selon la formule standard pour donner l'indice de collapsibilité (IC).
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Le diamètre de la veine cave inférieure est obtenu en décubitus dorsal avec une sonde convexe. La sonde est placée dans la région sous-xiphoïde ou dans le plan médio-axillaire antérieur droit. La coupe sagittale de la VCI est imagée.
La sonde en mode M est utilisée pour identifier la mesure des dimensions veineuses minimales et maximales au cours du cycle respiratoire à l'aide de la sonde multiéléments 3,5-5 MHz.
Pour standardiser les mesures, la mesure du diamètre de la VCI est effectuée à 2 cm caudale du point de jonction de l'oreillette droite et de la VCI.
La différence entre les diamètres maximum (D max) et minimum (D min) de la veine cible est normalisée selon la formule standard pour donner l'indice de collapsibilité (IC).
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Expérimental: Collapsibilité de la veine sous-clavière
Les diamètres SCV droits sont vérifiés en position couchée à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-13 MHz) et en mode M.
Pour standardiser les mesures, la sonde est placée sous la partie proximale de la partie médiane de la clavicule perpendiculairement au grand axe du SCV pour obtenir la meilleure vue en coupe de la vien.
Une fois la veine cible localisée, le changement de diamètre dynamique est enregistré à l'aide du mode M pour identifier et mesurer les diamètres veineux minimum et maximum. Pour calculer l'indice de collapsibilité SCV, la formule standard est utilisée.
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Les diamètres SCV droits sont vérifiés en position couchée à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-13 MHz) et en mode M.
Pour standardiser les mesures, la sonde est placée sous la partie proximale de la partie médiane de la clavicule perpendiculairement au grand axe du SCV pour obtenir la meilleure vue en coupe de la vien.
Une fois la veine cible localisée, le changement de diamètre dynamique est enregistré à l'aide du mode M pour identifier et mesurer les diamètres veineux minimum et maximum. Pour calculer l'indice de collapsibilité SCV, la formule standard est utilisée.
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Comparateur actif: pression veineuse centrale
Un cathéter veineux central 7,5-F guidé par ultrasons est introduit via la veine jugulaire interne droite sous analgésie locale avec 2 % de lidocaïne pour mesurer la PVC.
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Un cathéter veineux central 7,5-F guidé par ultrasons est introduit via la veine jugulaire interne droite sous analgésie locale avec 2 % de lidocaïne pour mesurer la PVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure
Délai: changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de l'intervention, 3e après la précharge des sonneries de 10 ml/kg, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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ultrasons mode M maximum moins minimum sur maximum puis multiplier par 100
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changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de l'intervention, 3e après la précharge des sonneries de 10 ml/kg, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de l'indice de collapsibilité de la veine sous-clavière
Délai: changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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échographie mode M maximum moins minimum sur le maximum puis multiplier par 100
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changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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changements de pression veineuse centrale
Délai: changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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centimètre d'eau
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changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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changements de fréquence cardiaque
Délai: changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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battement par minute
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changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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les changements moyens de la pression artérielle
Délai: changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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mercure millimétrique
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changements peropératoires : 1er basal avant l'induction de l'anesthésie, 2e avant le début de la chirurgie, 3e après 10 ml/kg de précharge de sonneries, 4e 5 minutes avant l'extubation.
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administration de liquide
Délai: Peropératoire
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millilitre
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Peropératoire
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perte de sang
Délai: peropératoire
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millilitre
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peropératoire
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débit urinaire
Délai: peropératoire
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millilitre
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS/17.05.137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .