Subclavia Versus Inferior Vena cava összecsukhatósági indexek.
2020. szeptember 16. frissítette: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University
A szubklavia véna és a vena cava inferior összecsukhatósági mutatóinak megbízhatósága az előterhelés értékeléséhez.
Az intravaszkuláris térfogat állapotfelmérésének hagyományos módszerei közé tartozik a fizikális vizsgálat, az emelt lábú teszt, a centrális vénás nyomás (CVP) és a pulmonalis artériás katéterek elzáródási nyomása (PAWP).
A centrális vénás nyomás és a pulmonalis artériás elzáródási nyomás invazív és jelentős szövődményekkel jár.
A közelmúltban számos kevésbé invazív technikát vezettek be, de ezekből hiányzik a szabványosítás és a megbízhatóság.
Ultrahanggal a vena cava inferior összecsukhatósága nem invazív módon képes kimutatni a hipovolémiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a szubklavia véna kollapsibilitási indexének (SCV-CI) mérése potenciálisan kiegészítse az IVC-CI-t, ha az IVC vizualizáció károsodott vagy nem lehetséges.
- Nem invazív, megbízható, pontos módszer megtalálása az intravaszkuláris térfogat és a térfogati újraélesztésre adott válasz értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egyiptom
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapot I. fokozat és II. fokozat.
2. Elektív laparotomia. 3. Fekvő fekvés
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- Portális hipertónia.
- Súlyos perifériás érrendszeri betegségek.
- Obstruktív tüdőbetegségek.
- Jobb oldali szívelégtelenség, aritmia és szívbillentyű-betegségek.
- Testtömegindex >35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inferior Vena Cava összecsukhatóság
a vena cava inferior átmérőjét hanyatt fekvő helyzetben, domború szondával határozzuk meg. A szondát a subxiphoid régióba vagy a jobb elülső hónalj síkjába helyezzük. Az IVC sagittalis metszetét leképezzük.
Az M-módú szondát a 3,5-5 MHz-es fázisú szonda segítségével a légzési ciklus alatti minimális és maximális vénás dimenziók mérésére használják.
A mérések standardizálása érdekében az IVC átmérő mérését a jobb pitvar és az IVC találkozási pontjától 2 cm-re caudalisan végezzük.
A célvéna maximális (D max) és minimális (D min) átmérője közötti különbséget a standard képlet szerint normalizáljuk, így megkapjuk az összecsukhatósági indexet (CI).
|
a vena cava inferior átmérőjét hanyatt fekvő helyzetben, domború szondával határozzuk meg. A szondát a subxiphoid régióba vagy a jobb elülső hónalj síkjába helyezzük. Az IVC sagittalis metszetét leképezzük.
Az M-módú szondát a 3,5-5 MHz-es fázisú szonda segítségével a légzési ciklus alatti minimális és maximális vénás dimenziók mérésére használják.
A mérések standardizálása érdekében az IVC átmérő mérését a jobb pitvar és az IVC találkozási pontjától 2 cm-re caudalisan végezzük.
A célvéna maximális (D max) és minimális (D min) átmérője közötti különbséget a standard képlet szerint normalizáljuk, így megkapjuk az összecsukhatósági indexet (CI).
|
|
Kísérleti: A szubklavia vénák összecsukhatósága
A jobb oldali SCV átmérőket fekvő helyzetben, nagyfrekvenciás lineáris tömb szondával (6-13 MHz) és M-móddal ellenőrzik.
A mérések szabványosítása érdekében a szondát a kulcscsont középső részének proximális része alá helyezzük, merőlegesen az SCV hossztengelyére, hogy a legjobb keresztmetszeti képet kapjuk a vienről.
A célvéna lokalizálása után a dinamikus átmérőváltozást az M-mód használatával rögzítjük a minimális és maximális vénás átmérő azonosítása és mérése érdekében. Az SCV összecsukhatósági index kiszámításához a standard képletet használjuk.
|
A jobb oldali SCV átmérőket fekvő helyzetben, nagyfrekvenciás lineáris tömb szondával (6-13 MHz) és M-móddal ellenőrzik.
A mérések szabványosítása érdekében a szondát a kulcscsont középső részének proximális része alá helyezzük, merőlegesen az SCV hossztengelyére, hogy a legjobb keresztmetszeti képet kapjuk a vienről.
A célvéna lokalizálása után a dinamikus átmérőváltozást az M-mód használatával rögzítjük a minimális és maximális vénás átmérő azonosítása és mérése érdekében. Az SCV összecsukhatósági index kiszámításához a standard képletet használjuk.
|
|
Aktív összehasonlító: központi vénás nyomás
Az ultrahanggal vezérelt 7,5-F centrális vénás katétert a jobb belső jugularis vénán keresztül vezetik be helyi fájdalomcsillapítás mellett 2%-os lidokainnal a CVP mérésére.
|
Az ultrahanggal vezérelt 7,5-F centrális vénás katétert a jobb belső jugularis vénán keresztül vezetik be helyi fájdalomcsillapítás mellett 2%-os lidokainnal a CVP mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inferior vena cava összecsukhatósági indexe megváltozik
Időkeret: intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
ultrahang M mód maximum mínusz minimum a maximum felett, majd szorozzuk meg 100-zal
|
intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubklavia véna kollapsibilitási indexe változik
Időkeret: intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
ultrahang M mód maximum mínusz minimum a maximum felett, majd szorozd meg 100-zal
|
intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
|
a központi vénás nyomás változásai
Időkeret: intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
centiméteres víz
|
intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
|
pulzusszám változások
Időkeret: intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
ütés percenként
|
intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
|
átlagos vérnyomásváltozások
Időkeret: intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
higanymilliméter
|
intraoperatív változások: 1. bazális érzéstelenítés előtt, 2. műtét előtt, 3. 10 ml/kg ringers előterhelés után, 4. 5 perccel extubálás előtt.
|
|
folyadék beadás
Időkeret: Intraoperatív
|
milliliter
|
Intraoperatív
|
|
vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
milliliter
|
intraoperatív
|
|
vizeletkibocsátás
Időkeret: intraoperatív
|
milliliter
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS/17.05.137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .