鎖骨下対下大静脈虚脱指数。
2020年9月16日 更新者：Alaa Mazy Mazy、Mansoura University
前負荷評価のための鎖骨下静脈対下大静脈虚脱指数の信頼性。
血管内容積の状態を評価するための従来の方法には、身体診察、脚上げテスト、中心静脈圧 (CVP)、肺動脈カテーテル閉塞圧 (PAWP) などがあります。
中心静脈圧と肺動脈閉塞圧は侵襲的であり、重大な合併症を伴います。
最近では、より侵襲性の低い技術が数多く導入されていますが、標準化と信頼性に欠けています。
超音波下大静脈の崩壊性は、血液量減少を非侵襲的に検出できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、鎖骨下静脈虚脱指数 (SCV-CI) の測定が、IVC の視覚化が損なわれているか不可能な場合に、IVC-CI の潜在的な補助となる可能性があることです。
-血管内容積と容積蘇生への反応を評価するための、非侵襲的で信頼性の高い正確な方法を見つけること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DK
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Mansourah、DK、エジプト
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 米国麻酔科学会身体状態グレード I およびグレード II .
2.選択的開腹術。 3.仰臥位
除外基準:
- 患者の拒否。
- 門脈圧亢進症。
- 重度の末梢血管疾患。
- 閉塞性肺疾患。
- 右心不全、不整脈、心臓弁膜症。
- 体格指数 >35 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下大静脈の虚脱性
下大静脈の直径は、仰臥位で凸プローブを使用して取得されます。プローブは、剣状突起下領域または右前中腋窩面に配置されます。IVC の矢状断面が画像化されます。
M モード プローブは、3.5 ～ 5 MHz フェーズド アレイ プローブを使用して、呼吸サイクル全体の最小および最大静脈寸法の測定を識別するために使用されます。
測定を標準化するために、右心房と IVC の接合点の 2 cm 尾側で IVC 直径の測定を行います。
標的静脈の最大 (D max) と最小 (D min) の直径の差は、標準式に従って正規化され、崩壊指数 (CI) が得られます。
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下大静脈の直径は、仰臥位で凸プローブを使用して取得されます。プローブは、剣状突起下領域または右前中腋窩面に配置されます。IVC の矢状断面が画像化されます。
M モード プローブは、3.5 ～ 5 MHz フェーズド アレイ プローブを使用して、呼吸サイクル全体の最小および最大静脈寸法の測定を識別するために使用されます。
測定を標準化するために、右心房と IVC の接合点の 2 cm 尾側で IVC 直径の測定を行います。
標的静脈の最大 (D max) と最小 (D min) の直径の差は、標準式に従って正規化され、崩壊指数 (CI) が得られます。
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実験的：鎖骨下静脈の虚脱
右 SCV 直径は、高周波リニア アレイ プローブ (6-13 MHz) と M モードを使用して仰臥位でチェックされます。
測定を標準化するために、SCV の長軸に垂直な鎖骨の中央部分の近位部分の下にプローブを配置して、ビエンの最良の断面図を取得します。
標的静脈の位置を特定した後、M モードを使用して動的直径変化を記録し、最小および最大静脈直径を特定および測定します。
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右 SCV 直径は、高周波リニア アレイ プローブ (6-13 MHz) と M モードを使用して仰臥位でチェックされます。
測定を標準化するために、SCV の長軸に垂直な鎖骨の中央部分の近位部分の下にプローブを配置して、ビエンの最良の断面図を取得します。
標的静脈の位置を特定した後、M モードを使用して動的直径変化を記録し、最小および最大静脈直径を特定および測定します。
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アクティブコンパレータ：中心静脈圧
超音波誘導 7.5-F 中心静脈カテーテルは、CVP を測定するための 2% リドカインによる局所鎮痛下で、右内頸静脈を介して導入されます。
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超音波誘導 7.5-F 中心静脈カテーテルは、CVP を測定するための 2% リドカインによる局所鎮痛下で、右内頸静脈を介して導入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈虚脱指数の変化
時間枠：術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg のリンガー前負荷後、4 回目は抜管の 5 分前。
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超音波 M モード 最大値から最小値を引いて最大値を超えてから 100 を掛けます
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術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg のリンガー前負荷後、4 回目は抜管の 5 分前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎖骨下静脈虚脱指数の変化
時間枠：術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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超音波 M モードの最大値から最小値を引いて、最大値を超えてから 100 を掛けます。
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術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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中心静脈圧の変化
時間枠：術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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センチメートル水
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術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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心拍数の変化
時間枠：術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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ビート/分
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術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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平均血圧変化
時間枠：術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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ミリ水銀
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術中の変化: 1 回目は麻酔導入前の基礎、2 回目は手術開始前、3 回目は 10 ml/kg リンガーのプレロード後、4 回目は抜管の 5 分前。
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輸液投与
時間枠：術中
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ミリリットル
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術中
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失血
時間枠：術中
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ミリリットル
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術中
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尿量
時間枠：術中
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ミリリットル
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月12日
一次修了 (実際)
2018年4月10日
研究の完了 (実際)
2018年5月20日
試験登録日
最初に提出
2017年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS/17.05.137
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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