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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03337386
쇄골하 대 하대정맥 붕괴 지수.
2020년 9월 16일 업데이트: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University
Preload 평가를 위한 쇄골하정맥 대 하대정맥 붕괴성 지수의 신뢰도.
혈관 내 용적 상태 평가를 위한 전통적인 방법에는 신체 검사, 다리 들어올리기 검사, 중심 정맥압(CVP) 및 폐동맥 카테터 폐색압(PAWP)이 포함됩니다.
중심정맥압과 폐동맥폐쇄압은 침습적이며 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
최근에는 덜 침습적인 기술이 많이 도입되었지만 표준화와 신뢰성이 부족합니다.
초음파로, 하대정맥 접힘성은 저혈량증을 비침습적으로 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 쇄골하정맥붕괴지수(SCV-CI)의 측정이 IVC 시각화가 손상되거나 불가능할 때 IVC-CI에 잠재적인 부가물이 될 수 있다는 것이다.
-혈액 소생술에 대한 혈관내 용적 및 반응 평가를 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있는 정확한 방법 찾기.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DK
-
Mansourah, DK, 이집트
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. American Society of Anaesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
2. 선택적 개복술. 3. 누운 자세
제외 기준:
- 환자 거부 .
- 문맥 고혈압.
- 심한 말초 혈관 질환.
- 폐쇄성 폐 질환 .
- 우측 심부전, 부정맥 및 판막 심장 질환.
- 체질량 지수 >35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열등한 베나 카바 붕괴성
하대정맥 직경은 앙와위 자세에서 볼록한 탐침으로 얻습니다. 탐침은 검상골하 영역 또는 오른쪽 전방 겨드랑이 평면에 배치됩니다. IVC의 시상면 섹션이 이미지화됩니다.
M 모드 프로브는 3.5-5MHz 위상 배열 프로브를 사용하여 호흡 주기에 걸쳐 최소 및 최대 정맥 치수 측정을 식별하는 데 사용됩니다.
측정을 표준화하기 위해 IVC 직경의 측정은 우심방과 IVC의 접합점의 2cm 꼬리에서 수행됩니다.
대상 정맥의 최대(D max) 및 최소(D min) 직경 간의 차이는 접힘 지수(CI)를 산출하기 위해 표준 공식에 따라 정규화됩니다.
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하대정맥 직경은 앙와위 자세에서 볼록한 탐침으로 얻습니다. 탐침은 검상골하 영역 또는 오른쪽 전방 겨드랑이 평면에 배치됩니다. IVC의 시상면 섹션이 이미지화됩니다.
M 모드 프로브는 3.5-5MHz 위상 배열 프로브를 사용하여 호흡 주기에 걸쳐 최소 및 최대 정맥 치수 측정을 식별하는 데 사용됩니다.
측정을 표준화하기 위해 IVC 직경의 측정은 우심방과 IVC의 접합점의 2cm 꼬리에서 수행됩니다.
대상 정맥의 최대(D max) 및 최소(D min) 직경 간의 차이는 접힘 지수(CI)를 산출하기 위해 표준 공식에 따라 정규화됩니다.
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실험적: 쇄골하 정맥 협착성
오른쪽 SCV 직경은 고주파 선형 어레이 프로브(6-13MHz) 및 M-모드를 사용하여 누운 자세에서 확인됩니다.
측정을 표준화하기 위해 SCV의 장축에 수직인 쇄골 중간 부분의 근위 부분 아래에 프로브를 배치하여 vien의 최상의 단면 보기를 얻습니다.
대상 정맥이 국소화된 후 M-모드를 사용하여 동적 직경 변화를 기록하여 최소 및 최대 정맥 직경을 식별하고 측정합니다. SCV 축소 지수를 계산하기 위해 표준 공식이 사용됩니다.
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오른쪽 SCV 직경은 고주파 선형 어레이 프로브(6-13MHz) 및 M-모드를 사용하여 누운 자세에서 확인됩니다.
측정을 표준화하기 위해 SCV의 장축에 수직인 쇄골 중간 부분의 근위 부분 아래에 프로브를 배치하여 vien의 최상의 단면 보기를 얻습니다.
대상 정맥이 국소화된 후 M-모드를 사용하여 동적 직경 변화를 기록하여 최소 및 최대 정맥 직경을 식별하고 측정합니다. SCV 축소 지수를 계산하기 위해 표준 공식이 사용됩니다.
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활성 비교기: 중심정맥압
초음파 유도 7.5-F 중심 정맥 카테터는 CVP 측정을 위해 2% 리도카인으로 국소 진통제 하에 오른쪽 내부 경정맥을 통해 삽입됩니다.
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초음파 유도 7.5-F 중심 정맥 카테터는 CVP 측정을 위해 2% 리도카인으로 국소 진통제 하에 오른쪽 내부 경정맥을 통해 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하대정맥 접힘 지수 변화
기간: 수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10 ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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초음파 M 모드 최대값에서 최대값에서 최소값을 뺀 다음 100을 곱합니다.
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수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10 ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇄골하 정맥 접힘 지수 변화
기간: 수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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초음파 M 모드 최대값에서 최대값에서 최소값을 뺀 다음 100을 곱합니다.
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수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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중심정맥압 변화
기간: 수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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센티미터 물
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수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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심박수 변화
기간: 수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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분당 비트
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수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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평균 혈압 변화
기간: 수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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밀리미터 수은
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수술 중 변화: 마취 유도 전 1차 기초, 수술 시작 전 2차, 10ml/kg 링거 사전 로드 후 3차, 발관 5분 전 4차.
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수액 투여
기간: 수술 중
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밀리리터
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중
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밀리리터
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수술 중
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소변 배출
기간: 수술 중
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밀리리터
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS/17.05.137
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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하대정맥 접힘성에 대한 임상 시험
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