Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subclavian vs. huonompi vena onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksit.

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Subklavialaisen laskimon luotettavuus verrattuna huonompaan onttolaskimoon kokoonpuristuvuusindeksien esikuormituksen arviointiin.

Perinteisiä menetelmiä suonensisäisen tilavuuden arvioimiseksi ovat fyysinen tutkimus, kohotettujen jalkojen testi, keskuslaskimopaine (CVP) ja keuhkovaltimon katetrien okkluusiopaine (PAWP). Keskuslaskimopaine ja keuhkovaltimon tukospaine ovat invasiivisia ja niihin liittyy merkittäviä komplikaatioita. Viime aikoina on otettu käyttöön useita vähemmän invasiivisia tekniikoita, mutta niiltä puuttuu standardointi ja luotettavuus. Ultraäänellä huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuus voi havaita hypovolemiaa ei-invasiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on, että subklavialaislaskimon kollapsivuusindeksin (SCV-CI) mittaus voisi olla mahdollinen IVC-CI:n lisäys, jos IVC-visualisointi on heikentynyt tai ei ole mahdollista.

- Löytää ei-invasiivinen luotettava ja tarkka menetelmä suonensisäisen tilavuuden arvioimiseksi ja vasteen tilavuuden elvyttämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Amerikkalainen anestesiologien seura, fyysinen tila luokka I ja luokka II .

    2. Elektiivinen laparotomia. 3. Asento selällään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Portahypertensio .
  3. Vakavat perifeeriset verisuonisairaudet.
  4. Obstruktiiviset keuhkosairaudet.
  5. Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja läppäsydänsairaudet.
  6. Painoindeksi >35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huono vena cavan kokoontaittuvuus
inferior onttolaskimon halkaisijat saadaan makuuasennossa kuperalla koettimella. Koetin sijoitetaan subxiphoid-alueelle tai oikealle etummaiselle keskikainalustalle. Kuvataan IVC:n sagitaalileikkaus. M-mode anturia käytetään tunnistamaan laskimomittojen minimi- ja maksimimittaus hengityssyklin aikana käyttämällä 3,5-5 MHz:n vaiheistettua anturia. Mittausten standardoimiseksi IVC:n halkaisija mitataan 2 cm:n etäisyydellä oikean eteisen ja IVC:n liitoskohdasta. Kohdelaskimon suurimman (D max) ja minimin (D min) halkaisijan välinen ero normalisoidaan standardikaavan mukaisesti kokoonpuristuvuusindeksin (CI) saamiseksi.
inferior onttolaskimon halkaisijat saadaan makuuasennossa kuperalla koettimella. Koetin sijoitetaan subxiphoid-alueelle tai oikealle etummaiselle keskikainalustalle. Kuvataan IVC:n sagitaalileikkaus. M-mode anturia käytetään tunnistamaan laskimomittojen minimi- ja maksimimittaus hengityssyklin aikana käyttämällä 3,5-5 MHz:n vaiheistettua anturia. Mittausten standardoimiseksi IVC:n halkaisija mitataan 2 cm:n etäisyydellä oikean eteisen ja IVC:n liitoskohdasta. Kohdelaskimon suurimman (D max) ja minimin (D min) halkaisijan välinen ero normalisoidaan standardikaavan mukaisesti kokoonpuristuvuusindeksin (CI) saamiseksi.
Kokeellinen: Subklavialaisen laskimon kokoonpuristuvuus
Oikeanpuoleiset SCV-halkaisijat tarkistetaan makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista antennia (6-13 MHz) ja M-moodia. Mittausten standardoimiseksi anturi sijoitetaan solisluun keskiosan proksimaalisen osan alle kohtisuoraan SCV:n pitkää akselia vastaan, jotta saadaan paras poikkileikkausnäkymä vienistä. Kun kohdelaskimo on paikannettu, dynaaminen halkaisijan muutos tallennetaan M-moodilla, jotta voidaan tunnistaa ja mitata pienin ja suurin laskimohalkaisija. SCV:n kokoonpuristuvuusindeksin laskemiseen käytetään standardikaavaa.
Oikeanpuoleiset SCV-halkaisijat tarkistetaan makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista antennia (6-13 MHz) ja M-moodia. Mittausten standardoimiseksi anturi sijoitetaan solisluun keskiosan proksimaalisen osan alle kohtisuoraan SCV:n pitkää akselia vastaan, jotta saadaan paras poikkileikkausnäkymä vienistä. Kun kohdelaskimo on paikannettu, dynaaminen halkaisijan muutos tallennetaan M-moodilla, jotta voidaan tunnistaa ja mitata pienin ja suurin laskimohalkaisija. SCV:n kokoonpuristuvuusindeksin laskemiseen käytetään standardikaavaa.
Active Comparator: keskuslaskimopaine
Ultraääniohjattu 7,5-F keskuslaskimokatetri viedään oikean sisäisen kaulalaskimon kautta paikallisen kivun alaisena 2 % lidokaiinilla CVP:n mittaamiseksi.
Ultraääniohjattu 7,5-F keskuslaskimokatetri viedään oikean sisäisen kaulalaskimon kautta paikallisen kivun alaisena 2 % lidokaiinilla CVP:n mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
ultraääni M-tilan maksimi miinus minimi maksimi ja kerro sitten 100:lla
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subclavian colapsibility indeksin muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
ultraääni M-tilan maksimi miinus minimi yli maksimin ja kerro sitten 100:lla
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
keskuslaskimopaineen muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
sentin vettä
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
syke muuttuu
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
lyöntiä minuutissa
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
keskimääräisiä verenpaineen muutoksia
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
millimetri elohopeaa
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
nesteen antaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
millilitra
Intraoperatiivinen
verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
millilitra
intraoperatiivinen
virtsan eritystä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
millilitra
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/17.05.137

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuus

Tilaa