- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03337386
Subclavian vs. huonompi vena onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksit.
Subklavialaisen laskimon luotettavuus verrattuna huonompaan onttolaskimoon kokoonpuristuvuusindeksien esikuormituksen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on, että subklavialaislaskimon kollapsivuusindeksin (SCV-CI) mittaus voisi olla mahdollinen IVC-CI:n lisäys, jos IVC-visualisointi on heikentynyt tai ei ole mahdollista.
- Löytää ei-invasiivinen luotettava ja tarkka menetelmä suonensisäisen tilavuuden arvioimiseksi ja vasteen tilavuuden elvyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Amerikkalainen anestesiologien seura, fyysinen tila luokka I ja luokka II .
2. Elektiivinen laparotomia. 3. Asento selällään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Portahypertensio .
- Vakavat perifeeriset verisuonisairaudet.
- Obstruktiiviset keuhkosairaudet.
- Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja läppäsydänsairaudet.
- Painoindeksi >35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huono vena cavan kokoontaittuvuus
inferior onttolaskimon halkaisijat saadaan makuuasennossa kuperalla koettimella. Koetin sijoitetaan subxiphoid-alueelle tai oikealle etummaiselle keskikainalustalle. Kuvataan IVC:n sagitaalileikkaus.
M-mode anturia käytetään tunnistamaan laskimomittojen minimi- ja maksimimittaus hengityssyklin aikana käyttämällä 3,5-5 MHz:n vaiheistettua anturia.
Mittausten standardoimiseksi IVC:n halkaisija mitataan 2 cm:n etäisyydellä oikean eteisen ja IVC:n liitoskohdasta.
Kohdelaskimon suurimman (D max) ja minimin (D min) halkaisijan välinen ero normalisoidaan standardikaavan mukaisesti kokoonpuristuvuusindeksin (CI) saamiseksi.
|
inferior onttolaskimon halkaisijat saadaan makuuasennossa kuperalla koettimella. Koetin sijoitetaan subxiphoid-alueelle tai oikealle etummaiselle keskikainalustalle. Kuvataan IVC:n sagitaalileikkaus.
M-mode anturia käytetään tunnistamaan laskimomittojen minimi- ja maksimimittaus hengityssyklin aikana käyttämällä 3,5-5 MHz:n vaiheistettua anturia.
Mittausten standardoimiseksi IVC:n halkaisija mitataan 2 cm:n etäisyydellä oikean eteisen ja IVC:n liitoskohdasta.
Kohdelaskimon suurimman (D max) ja minimin (D min) halkaisijan välinen ero normalisoidaan standardikaavan mukaisesti kokoonpuristuvuusindeksin (CI) saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Subklavialaisen laskimon kokoonpuristuvuus
Oikeanpuoleiset SCV-halkaisijat tarkistetaan makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista antennia (6-13 MHz) ja M-moodia.
Mittausten standardoimiseksi anturi sijoitetaan solisluun keskiosan proksimaalisen osan alle kohtisuoraan SCV:n pitkää akselia vastaan, jotta saadaan paras poikkileikkausnäkymä vienistä.
Kun kohdelaskimo on paikannettu, dynaaminen halkaisijan muutos tallennetaan M-moodilla, jotta voidaan tunnistaa ja mitata pienin ja suurin laskimohalkaisija. SCV:n kokoonpuristuvuusindeksin laskemiseen käytetään standardikaavaa.
|
Oikeanpuoleiset SCV-halkaisijat tarkistetaan makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista antennia (6-13 MHz) ja M-moodia.
Mittausten standardoimiseksi anturi sijoitetaan solisluun keskiosan proksimaalisen osan alle kohtisuoraan SCV:n pitkää akselia vastaan, jotta saadaan paras poikkileikkausnäkymä vienistä.
Kun kohdelaskimo on paikannettu, dynaaminen halkaisijan muutos tallennetaan M-moodilla, jotta voidaan tunnistaa ja mitata pienin ja suurin laskimohalkaisija. SCV:n kokoonpuristuvuusindeksin laskemiseen käytetään standardikaavaa.
|
|
Active Comparator: keskuslaskimopaine
Ultraääniohjattu 7,5-F keskuslaskimokatetri viedään oikean sisäisen kaulalaskimon kautta paikallisen kivun alaisena 2 % lidokaiinilla CVP:n mittaamiseksi.
|
Ultraääniohjattu 7,5-F keskuslaskimokatetri viedään oikean sisäisen kaulalaskimon kautta paikallisen kivun alaisena 2 % lidokaiinilla CVP:n mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
ultraääni M-tilan maksimi miinus minimi maksimi ja kerro sitten 100:lla
|
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subclavian colapsibility indeksin muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
ultraääni M-tilan maksimi miinus minimi yli maksimin ja kerro sitten 100:lla
|
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
|
keskuslaskimopaineen muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
sentin vettä
|
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
|
syke muuttuu
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
lyöntiä minuutissa
|
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
|
keskimääräisiä verenpaineen muutoksia
Aikaikkuna: intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
millimetri elohopeaa
|
intraoperatiiviset muutokset: 1. perusta ennen anestesian induktiota, 2. ennen leikkauksen alkua, 3. 10 ml/kg Ringerin esikuormituksen jälkeen, 4. 5 minuuttia ennen ekstubaatiota.
|
|
nesteen antaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
millilitra
|
Intraoperatiivinen
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
millilitra
|
intraoperatiivinen
|
|
virtsan eritystä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
millilitra
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/17.05.137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuus
-
Ain Shams UniversityRekrytointiNukutus | Kraniotomia | Induktio | Alaonttolaskimo | Taitettavuusindeksi | Caval Aorta IndeksiEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKeskuslaskimopaine ja alalaskimon laajenemisindeksi nesteen vastaavuuden arvioinnissa septisessä sokissa olevilla potilailla
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiSydänkirurgia | Hemodynaaminen seuranta | ICUQatar
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Valmis
-
VenitiPeruutettuSyvä laskimotromboosi | KeuhkoemboliaUusi Seelanti, Australia
-
C. R. BardValmisTuleva, monikeskustutkimus Bard® Denali™ -palautettavasta huono-onttolaskimon suodatinjärjestelmästäKeuhkoveritulppaYhdysvallat
-
Group of Research in Minimally Invasive TechniquesSERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)Valmis
-
Indonesia UniversityValmisIntuboimattomat potilaat teho-osastolla ja elvytyshuoneessaIndonesia
-
Mahidol UniversityRekrytointiShokki | Septinen shokkiThaimaa