Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki zapadalności żyły podobojczykowej w porównaniu z żyłą główną dolną.

16 września 2020 zaktualizowane przez: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University

Wiarygodność żyły podobojczykowej w porównaniu ze wskaźnikami zapadalności żyły głównej dolnej do oceny obciążenia wstępnego.

Tradycyjne metody oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej obejmują badanie fizykalne, test z uniesioną nogą, ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) oraz ciśnienie okluzyjne cewników w tętnicy płucnej (PAWP). Ośrodkowe ciśnienie żylne i ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej są inwazyjne i wiążą się z istotnymi powikłaniami. Niedawno wprowadzono szereg mniej inwazyjnych technik, ale brakuje im standaryzacji i niezawodności. Badanie ultrasonograficzne zapadalności żyły głównej dolnej umożliwia nieinwazyjne wykrycie hipowolemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest to, że pomiar wskaźnika zapadalności żyły podobojczykowej (SCV-CI) może być potencjalnym uzupełnieniem IVC-CI, gdy wizualizacja IVC jest upośledzona lub niemożliwa.

- Znalezienie nieinwazyjnej, niezawodnej, dokładnej metody oceny objętości wewnątrznaczyniowej i odpowiedzi na resuscytację objętościową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipt
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I i II stopnia.

    2. Planowa laparotomia. 3. Pozycja leżąca

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta.
  2. Nadciśnienie wrotne.
  3. Ciężkie choroby naczyń obwodowych.
  4. Obturacyjne choroby płuc.
  5. Prawokomorowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca i wady zastawkowe serca.
  6. Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapadalność żyły głównej dolnej
średnicę żyły głównej dolnej uzyskuje się w pozycji leżącej za pomocą sondy wypukłej. Sondę umieszcza się w okolicy podwyrostka mieczykowatego lub w prawej przedniej płaszczyźnie pachowej przedniej. Obrazuje się strzałkowy przekrój IVC. Sonda M-mode służy do identyfikacji pomiarów minimalnych i maksymalnych wymiarów żylnych w cyklu oddechowym za pomocą sondy fazowanej 3,5-5 MHz. W celu ujednolicenia pomiarów pomiar średnicy IVC wykonuje się w odległości 2 cm w kierunku ogonowym od miejsca połączenia prawego przedsionka i IVC. Różnicę między maksymalną (Dmax) i minimalną (Dmin) średnicą żyły docelowej normalizuje się zgodnie ze standardowym wzorem w celu uzyskania wskaźnika zapadalności (CI).
Test diagnostyczny: zapadalność żyły głównej dolnej
średnicę żyły głównej dolnej uzyskuje się w pozycji leżącej za pomocą sondy wypukłej. Sondę umieszcza się w okolicy podwyrostka mieczykowatego lub w prawej przedniej płaszczyźnie pachowej przedniej. Obrazuje się strzałkowy przekrój IVC. Sonda M-mode służy do identyfikacji pomiarów minimalnych i maksymalnych wymiarów żylnych w cyklu oddechowym za pomocą sondy fazowanej 3,5-5 MHz. W celu ujednolicenia pomiarów pomiar średnicy IVC wykonuje się w odległości 2 cm w kierunku ogonowym od miejsca połączenia prawego przedsionka i IVC. Różnicę między maksymalną (Dmax) i minimalną (Dmin) średnicą żyły docelowej normalizuje się zgodnie ze standardowym wzorem w celu uzyskania wskaźnika zapadalności (CI).
Eksperymentalny: Zapadanie się żyły podobojczykowej
Średnice prawego SCV sprawdza się w pozycji leżącej przy użyciu sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) w trybie M. Aby ujednolicić pomiary, sondę umieszcza się pod proksymalną częścią środkowej części obojczyka prostopadle do osi długiej SCV, aby uzyskać jak najlepszy widok przekroju żyły. Po zlokalizowaniu żyły docelowej dynamiczna zmiana średnicy jest rejestrowana przy użyciu trybu M w celu identyfikacji i pomiaru minimalnej i maksymalnej średnicy żyły. Aby obliczyć wskaźnik zapadalności SCV, stosuje się standardowy wzór.
Test diagnostyczny: zapadalność żyły podobojczykowej
Średnice prawego SCV sprawdza się w pozycji leżącej przy użyciu sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) w trybie M. Aby ujednolicić pomiary, sondę umieszcza się pod proksymalną częścią środkowej części obojczyka prostopadle do osi długiej SCV, aby uzyskać jak najlepszy widok przekroju żyły. Po zlokalizowaniu żyły docelowej dynamiczna zmiana średnicy jest rejestrowana przy użyciu trybu M w celu identyfikacji i pomiaru minimalnej i maksymalnej średnicy żyły. Aby obliczyć wskaźnik zapadalności SCV, stosuje się standardowy wzór.
Aktywny komparator: ośrodkowe ciśnienie żylne
cewnik do żyły centralnej 7,5-F pod kontrolą USG wprowadza się przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną w znieczuleniu miejscowym z 2% lidokainą w celu pomiaru CVP.
Test diagnostyczny: ośrodkowe ciśnienie żylne
cewnik do żyły centralnej 7,5-F pod kontrolą USG wprowadza się przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną w znieczuleniu miejscowym z 2% lidokainą w celu pomiaru CVP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
tryb ultradźwiękowy M maksimum minus minimum ponad maksimum, a następnie pomnóż przez 100
zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wskaźnika zapadalności żyły podobojczykowej
Ramy czasowe: zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
tryb ultradźwiękowy M maksimum minus minimum powyżej maksimum, a następnie pomnóż przez 100
zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
centralne zmiany ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
centymetr wody
zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
zmiany tętna
Ramy czasowe: zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
uderzeń na minutę
zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
średnie zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
milimetr rtęci
zmiany śródoperacyjne: 1. podstawowa przed indukcją znieczulenia, 2. przed rozpoczęciem operacji, 3. po obciążeniu Ringera 10 ml/kg, 4. 5 minut przed ekstubacją.
podawanie płynów
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
mililitr
Śródoperacyjny
strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
mililitr
śródoperacyjny
wydalanie moczu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
mililitr
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS/17.05.137

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zapadalność żyły głównej dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj