适应性体育活动研究 (APA)
内分泌-糖尿病-营养学的治疗护理和教育：评估 APA 教育者（适应性体育活动教育者）在超重和肥胖的管理和预防中建立体育活动的兴趣
研究概览
详细说明
将提出评价
- 在南特大学医院内分泌、代谢疾病和营养科，所有参加“超重教育组”的完全住院或日间医院患者
- Fleury-Michon 志愿者小组的员工。
- 在6个月的招聘期内招聘100名患者和80名员工；
- 对于每个 1 年参与者的研究总持续时间。 患者和员工将被系统地告知该项目，他们的同意将通过口头收集并记录在医疗档案和员工档案中，由合适的体育活动教育者保存。
对于住院阶段，患者将被要求在住院治疗之前完成有关他们的身体活动、饮食和生活质量的问卷调查。 为了评估他们身体活动的时间演变，他们将被邀请每 2 个月在家中通过安全链接 (ECRF clinsight) 完成全球身体活动调查问卷 (GPAQ 2.0)，持续时间为研究期为一年。 在电话联系期间的 6 个月和在咨询期间的 12 个月，还必须告知食物和生活质量问卷。 还将收集体重、体重指数 (BMI) 和代谢生物因素（空腹血糖和脂质平衡）的演变。
对于企业阶段，员工将受益于生命健康意识计划，在 APA 教育者的陪同下，他们有机会定期参加体育活动研讨会（至少 6 个月内 12 次研讨会），适应他们的能力和个性化。 他们将被邀请在家中或在 Fleury Michon 网站上通过安全链接 (ECRF clinsight) 通过互联网填写相同类型的问卷
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nantes、法国
- CHU de Nantes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 南特大学医院的内分泌学、代谢疾病和营养学服务中因体重问题住院的成年患者和 Fleury-Michon 公司的员工不禁忌交易医生进行体育活动
- 受益于 APA 教育者的干预
- 能够完成体力活动、饮食习惯、生活质量和满意度问卷调查
- 得到他们的口头同意
排除标准：
- 主要保护对象、监护人或策展人；
- 孕妇进行陈述性测试
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者
身体能力的初步评估，在医院体检期间的 1 至 2 次研讨会上确定个性化目标。
6 个月大时由 APA 教育者电话联系。
一年的体检。
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在入院治疗之前，患者将被要求完成有关他们的身体活动、饮食和生活质量的问卷调查。为了评估他们身体活动的时间演变，他们将被邀请每 2 个月完成一次身体活动问卷 GPAQ 2.0，在研究期间。在 6 个月的电话联系期间和 12 个月的咨询期间，还必须告知食物和生活质量问卷。 还将收集体重、体重指数和代谢生物因子的演变。 员工将受益于生命健康意识计划，在 APA 教育工作者的陪同下，他们有机会定期参加体育活动研讨会（至少 6 个月内 12 次研讨会），适应他们的能力和个性化。他们将应邀在家中或在 Fleury Michon 网站上填写相同类型的问卷 |
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实验性的：雇员
身体能力的初步评估，在 6 个月的工作时间内参加 10 到 20 次身体活动讲习班，然后员工在接下来的 6 个月内进行自主活动。 通过计算机填写的问卷进行评估。 |
在入院治疗之前，患者将被要求完成有关他们的身体活动、饮食和生活质量的问卷调查。为了评估他们身体活动的时间演变，他们将被邀请每 2 个月完成一次身体活动问卷 GPAQ 2.0，在研究期间。在 6 个月的电话联系期间和 12 个月的咨询期间，还必须告知食物和生活质量问卷。 还将收集体重、体重指数和代谢生物因子的演变。 员工将受益于生命健康意识计划，在 APA 教育工作者的陪同下，他们有机会定期参加体育活动研讨会（至少 6 个月内 12 次研讨会），适应他们的能力和个性化。他们将应邀在家中或在 Fleury Michon 网站上填写相同类型的问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在适应性体育活动教育者的干预下，受益于教育计划的患者体育活动评分的时间演变
大体时间：在 12 个月内每 2 个月一次
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通过世界卫生组织 GPAQ 2.0 问卷，将根据工作中的身体活动、运动和爱好，对身体活动进行定性（低、中和强度）和定量（表示为任务的代谢当量：MET-分钟/周）评估.
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在 12 个月内每 2 个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食习惯的改变
大体时间：在 6 个月和 1 年
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关于消费的食物类别的简单问卷
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在 6 个月和 1 年
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BMI的演变
大体时间：在 6 个月和 1 年
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在 6 个月和 1 年
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基本能量消耗的演变
大体时间：12个月
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通过量热法或阻抗评估
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12个月
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代谢参数的演变（空腹血糖和血脂平衡）
大体时间：12个月
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为住院治疗的患者系统地测量空腹血糖和血脂平衡，并根据已经为员工进行的生物平衡进行选择
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12个月
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生活质量的演变
大体时间：在 6 个月和 1 年
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简表 36 (SF36) 问卷
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在 6 个月和 1 年
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患者满意度的演变
大体时间：在 6 个月和 1 年
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具体问卷
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在 6 个月和 1 年
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肌肉骨骼疾病
大体时间：在 6 个月和 1 年
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对于员工，还将评估某些特定的职业病指标，例如肌肉骨骼疾病。
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在 6 个月和 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marie GUILLOUCHE, Dr、Nantes University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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