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Studio dell'attività fisica adattato (APA)

1 dicembre 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital

Assistenza Terapeutica ed Educazione in Endocrinologia-Diabete-Nutrizione: Valutazione dell'interesse dell'Educatore APA (Educatore dell'Attività Fisica Adattata) per l'istituzione dell'Attività Fisica nella Gestione e Prevenzione del Sovrappeso e dell'Obesità

Uno studio incontrollato, non randomizzato, a pianta aperta e multicentrico sul trattamento e l'educazione terapeutica in endocrinologia-diabete-nutrizione che cerca di valutare l'interesse di un educatore di attività fisica adattato per l'implementazione Al posto delle attività fisiche nella gestione e prevenzione del sovrappeso e dell'obesità. Lo studio proposto cerca di promuovere l'attività fisica (PA) presso pazienti e dipendenti, incluso l'incoraggiamento dell'attività fisica in modo guidato e personalizzato, attraverso workshop sull'orario di lavoro, e il follow-up dell'evoluzione della PA attraverso un questionario adattato .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione sarà proposta

  • presso il Dipartimento di Endocrinologia, Malattie Metaboliche e Nutrizione dell'Ospedale Universitario di Nantes a tutti i pazienti che partecipano a "gruppi di educazione al sovrappeso" in ricovero completo o in day hospital
  • ai dipendenti del gruppo volontari Fleury-Michon.
  • Durante un periodo di reclutamento di 6 mesi richiesto per l'assunzione di 100 pazienti e 80 dipendenti;
  • Per una durata totale della ricerca per ogni partecipante di 1 anno. Pazienti e dipendenti saranno sistematicamente informati del progetto e il loro consenso sarà raccolto per via orale e tracciato nella cartella clinica e nella cartella del dipendente, custodita dall'educatore di attività fisica adattato.

Per la fase ospedaliera, ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari riguardanti la loro attività fisica, dieta e qualità della vita prima delle cure ospedaliere. Per una valutazione dell'evoluzione cronologica della loro attività fisica, saranno invitati a completare il questionario globale sull'attività fisica (GPAQ 2.0), ogni 2 mesi, da casa loro, via Internet da un collegamento sicuro (ECRF clinsight) per la durata della ricerca è di un anno. A 6 mesi durante un contatto telefonico ea 12 mesi, durante una consultazione, dovranno essere informati anche i questionari sull'alimentazione e sulla qualità della vita. Verrà inoltre raccolta l'evoluzione del peso, dell'indice di massa corporea (BMI) e dei fattori biologici metabolici (glicemia a digiuno e bilancio lipidico).

Per la fase aziendale, i dipendenti beneficeranno di un programma di sensibilizzazione sulla salute e sulla vita, accompagnati da un educatore APA, viene loro offerta l'opportunità di partecipare a seminari di attività fisica su base regolare (minimo 12 seminari in 6 mesi), adattati alle loro capacità e personalizzato. Saranno invitati a compilare, da casa loro o sul sito web Fleury Michon, via Internet da un collegamento sicuro (ECRF clinsight) lo stesso tipo di questionario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati per problemi di peso nel servizio di endocrinologia, malattie metaboliche e nutrizione dell'ospedale universitario di Nantes e dipendenti della società Fleury-Michon non controindicati alla pratica di un'attività sportiva da parte del medico spacciatore
  • beneficiando dell'intervento di un educatore APA
  • in grado di completare i questionari di attività fisica, abitudini alimentari, qualità della vita e soddisfazione
  • aver dato il proprio consenso verbale

Criteri di esclusione:

  • soggetti maggiori protetti, sotto tutela o curatori;
  • Donne incinte su un test dichiarativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
valutazione iniziale delle capacità fisiche, determinazione di obiettivi personalizzati in occasione di 1 o 2 workshop durante il controllo ospedaliero. Contatto telefonico da parte dell'educatore APA a 6 mesi. Visita medica di un anno.
Altro: Attività fisica adattata

Ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari sulla loro attività fisica, dieta e qualità della vita prima delle cure ospedaliere. Per una valutazione dell'evoluzione cronologica della loro attività fisica, saranno invitati a completare il questionario sull'attività fisica GPAQ 2.0 ogni 2 mesi, per tutta la durata della Ricerca. A 6 mesi durante un contatto telefonico ea 12 mesi, durante un consulto, dovranno essere informati anche i questionari sull'alimentazione e sulla qualità della vita. Verrà inoltre raccolta l'evoluzione del peso, dell'indice di massa corporea e dei fattori biologici metabolici.

I dipendenti beneficeranno di un programma di sensibilizzazione sulla salute e sulla vita, accompagnati da un educatore APA, viene offerta loro l'opportunità di partecipare a seminari di attività fisica su base regolare (minimo 12 seminari in 6 mesi), adattati alle loro capacità e personalizzati. essere invitati a compilare, da casa loro o sul sito Fleury Michon, lo stesso tipo di questionario
Sperimentale: Dipendenti

valutazione iniziale delle capacità fisiche, partecipazione a 10-20 workshop di attività fisica per 6 mesi sull'orario di lavoro, poi dipendenti orientati verso attività autonome nei successivi 6 mesi.

Valutazione mediante questionari compilati al computer.
Altro: Attività fisica adattata

Ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari sulla loro attività fisica, dieta e qualità della vita prima delle cure ospedaliere. Per una valutazione dell'evoluzione cronologica della loro attività fisica, saranno invitati a completare il questionario sull'attività fisica GPAQ 2.0 ogni 2 mesi, per tutta la durata della Ricerca. A 6 mesi durante un contatto telefonico ea 12 mesi, durante un consulto, dovranno essere informati anche i questionari sull'alimentazione e sulla qualità della vita. Verrà inoltre raccolta l'evoluzione del peso, dell'indice di massa corporea e dei fattori biologici metabolici.

I dipendenti beneficeranno di un programma di sensibilizzazione sulla salute e sulla vita, accompagnati da un educatore APA, viene offerta loro l'opportunità di partecipare a seminari di attività fisica su base regolare (minimo 12 seminari in 6 mesi), adattati alle loro capacità e personalizzati. essere invitati a compilare, da casa loro o sul sito Fleury Michon, lo stesso tipo di questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione cronologica del punteggio di attività fisica dei pazienti che beneficiano del programma educativo con l'intervento dell'educatore di attività fisica adattato
Lasso di tempo: ogni 2 mesi oltre 12 mesi
L'attività fisica sarà valutata sia qualitativamente (bassa, moderata e intensa) che quantitativamente (espressa come Equivalente metabolico del compito: MET-min/settimana) attraverso il questionario GPAQ 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, basato sulle attività fisiche al lavoro, in movimento e negli hobby .
ogni 2 mesi oltre 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle abitudini alimentari
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno
semplice questionario sui gruppi di alimenti consumati
a 6 mesi e 1 anno
Evoluzione del BMI
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno
a 6 mesi e 1 anno
Evoluzione del dispendio energetico di base
Lasso di tempo: a 12 mesi
valutata mediante calorimetria o impedenza
a 12 mesi
Evoluzione dei parametri metabolici (glicemia a digiuno e bilancio lipidico)
Lasso di tempo: a 12 mesi
la misurazione della glicemia a digiuno e del bilancio lipidico è sistematica per i pazienti con ricovero ospedaliero e facoltativa in base ai bilanci biologici già eseguiti per i dipendenti
a 12 mesi
Evoluzione della qualità della vita
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno
Breve modulo 36 (SF36) Questionario
a 6 mesi e 1 anno
Evoluzione della soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno
specifico questionario
a 6 mesi e 1 anno
disordini muscolo-scheletrici
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno
Per i dipendenti saranno inoltre valutati alcuni specifici indicatori di malattie professionali come i disturbi muscolo-scheletrici.
a 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC16_0198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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