Anpassad fysisk aktivitetsstudie (APA)
Terapeutisk vård och utbildning i endokrinologi-diabetes-näring: utvärdering av intresset hos APA-pedagogen (anpassad fysisk aktivitetspedagog) för etablering av fysiska aktiviteter för att hantera och förebygga övervikt och fetma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärderingen kommer att föreslås
- vid avdelningen för endokrinologi, metabola sjukdomar och nutrition vid universitetssjukhuset i Nantes till alla patienter som deltar i "överviktsutbildningsgrupper" vid fullständig sjukhusvistelse eller på dag sjukhus
- till de anställda i gruppen Fleury-Michon volontärer.
- Under en rekryteringsperiod på 6 månader krävs för rekrytering av 100 patienter och 80 anställda;
- För en total varaktighet av forskningen för varje 1-års deltagare. Patienter och anställda kommer systematiskt att informeras om projektet och deras samtycke kommer att samlas in muntligt och ritas in i journalen och i personalakten, förvarad av den anpassade fysiska aktivitetspedagogen.
För sjukhusfasen kommer patienter att uppmanas att fylla i frågeformulär om sin fysiska aktivitet, kost och livskvalitet inför sjukhusvård. För en utvärdering av den kronologiska utvecklingen av deras fysiska aktivitet kommer de att bjudas in att fylla i det globala fysiska aktivitetsformuläret (GPAQ 2.0), varannan månad, från sitt hem, via Internet från en säker länk (ECRF clinsight) under hela tiden av forskningen är ett år. Vid 6 månader under en telefonkontakt och vid 12 månader, under en konsultation, kommer även mat- och livskvalitetsfrågeformulären att behöva informeras. Utvecklingen av vikt, kroppsmassaindex (BMI) och metaboliska biologiska faktorer (fastande blodsocker och lipidbalans) kommer också att samlas in.
För företagsfasen kommer anställda att dra nytta av ett program för medvetenhet om liv och hälsa, tillsammans med en APA-utbildare, de erbjuds möjligheten att delta i fysisk aktivitetsworkshops på regelbunden basis (12 workshops minst under 6 månader), anpassade efter deras förmågor och personliga. De kommer att uppmanas att fylla i, från sitt hem eller på webbplatsen Fleury Michon, via Internet från en säker länk (ECRF clinsight) samma typ av frågeformulär
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på sjukhus för viktproblem i tjänst för endokrinologi, metabola sjukdomar och nutrition av Nantes universitetssjukhus och anställda på företaget Fleury-Michon inte kontraindicerat för att utöva en sportaktivitet av den förhandlande läkaren
- dra nytta av en APA-utbildares ingripande
- kunna fylla i frågeformulär om fysisk aktivitet, matvanor, livskvalitet och tillfredsställelse
- efter att ha gett sitt muntliga samtycke
Exklusions kriterier:
- Viktiga ämnen skyddade, under förmyndarskap eller curatorer;
- Gravida kvinnor på ett deklarativt test
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
initial bedömning av fysisk kapacitet, fastställande av personliga mål vid tillfälle av 1 till 2 workshops under sjukhuskontrollen.
Telefonkontakt av APA-pedagogen vid 6 månader.
Ett års läkarbesök.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär om sin fysiska aktivitet, kost och livskvalitet före sjukhusvård. För en utvärdering av den kronologiska utvecklingen av deras fysiska aktivitet kommer de att uppmanas att fylla i Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 varannan månad, Under undersökningens varaktighet. Vid 6 månader under en telefonkontakt och vid 12 månader, under en konsultation, måste även frågeformulären om mat och livskvalitet informeras. Utvecklingen av vikt, kroppsmassaindex och metaboliska biologiska faktorer kommer också att samlas in. Anställda kommer att dra nytta av ett program för medvetenhet om liv och hälsa, tillsammans med en APA-utbildare, de erbjuds möjligheten att delta i fysisk aktivitetsworkshops på regelbunden basis (12 workshops minst under 6 månader), anpassade till deras förmågor och personliga. uppmanas att, från sitt hem eller på webbplatsen Fleury Michon, fylla i samma typ av frågeformulär |
|
Experimentell: Anställda
inledande bedömning av fysisk kapacitet, deltagande i 10 till 20 workshops om fysisk aktivitet under 6 månader på arbetstid, sedan anställda inriktade på autonoma aktiviteter under de följande 6 månaderna. Utvärdering genom datorfyllda frågeformulär. |
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär om sin fysiska aktivitet, kost och livskvalitet före sjukhusvård. För en utvärdering av den kronologiska utvecklingen av deras fysiska aktivitet kommer de att uppmanas att fylla i Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 varannan månad, Under undersökningens varaktighet. Vid 6 månader under en telefonkontakt och vid 12 månader, under en konsultation, måste även frågeformulären om mat och livskvalitet informeras. Utvecklingen av vikt, kroppsmassaindex och metaboliska biologiska faktorer kommer också att samlas in. Anställda kommer att dra nytta av ett program för medvetenhet om liv och hälsa, tillsammans med en APA-utbildare, de erbjuds möjligheten att delta i fysisk aktivitetsworkshops på regelbunden basis (12 workshops minst under 6 månader), anpassade till deras förmågor och personliga. uppmanas att, från sitt hem eller på webbplatsen Fleury Michon, fylla i samma typ av frågeformulär |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronologisk utveckling av poängen för fysisk aktivitet hos patienter som drar nytta av utbildningsprogrammet med ingripande av den anpassade fysiska aktivitetspedagogen
Tidsram: varannan månad under 12 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas både kvalitativt (låg, måttlig och intensiv) och kvantitativt (uttryckt som metabolisk motsvarighet till uppgift: MET-min/vecka) genom Världshälsoorganisationen GPAQ 2.0 frågeformulär, baserat på fysiska aktiviteter på jobbet, inom rörlighet och hobbyer .
|
varannan månad under 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i matvanor
Tidsram: vid 6 månader och 1 år
|
enkelt frågeformulär om konsumerade livsmedelsgrupper
|
vid 6 månader och 1 år
|
|
Utveckling av BMI
Tidsram: vid 6 månader och 1 år
|
vid 6 månader och 1 år
|
|
|
Utveckling av den grundläggande energiförbrukningen
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärderas genom kalorimetri eller impedans
|
vid 12 månader
|
|
Utveckling av metabola parametrar (fastande blodsocker och lipidbalans)
Tidsram: vid 12 månader
|
fasteblodsocker och lipidbalans mäts systematiskt för patienter med sjukhusvård och är valfria enligt de biologiska balanser som redan utförts för de anställda
|
vid 12 månader
|
|
Utveckling av livskvalitet
Tidsram: vid 6 månader och 1 år
|
Kort formulär 36 (SF36) frågeformulär
|
vid 6 månader och 1 år
|
|
Utveckling av patienttillfredsställelse
Tidsram: vid 6 månader och 1 år
|
specifika frågeformulär
|
vid 6 månader och 1 år
|
|
muskuloskeletala störningar
Tidsram: vid 6 månader och 1 år
|
För anställda kommer också att utvärderas vissa specifika indikatorer på yrkessjukdomar såsom muskel- och skelettbesvär.
|
vid 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC16_0198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .