Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptowane badanie aktywności fizycznej (APA)

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Opieka terapeutyczna i edukacja w zakresie endokrynologii-cukrzycy-żywienia: Ocena zainteresowania Edukatora APA (Edukatora Adaptowanej Aktywności Fizycznej) wprowadzeniem aktywności fizycznej w leczeniu i profilaktyce nadwagi i otyłości

Niekontrolowane, nierandomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie dotyczące leczenia i edukacji terapeutycznej w zakresie endokrynologii-cukrzycy-żywienia, które ma na celu ocenę zainteresowania adaptowanego edukatora aktywności fizycznej wdrożeniem zamiast aktywności fizycznej w zarządzaniu i profilaktyka nadwagi i otyłości. Proponowane badanie ma na celu promowanie aktywności fizycznej (PA) wśród pacjentów i pracowników, w tym zachęcanie do aktywności fizycznej w sposób ukierunkowany i zindywidualizowany, poprzez warsztaty na temat czasu pracy i śledzenie ewolucji PA za pomocą dostosowanego kwestionariusza .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zostanie zaproponowana

  • w Klinice Endokrynologii, Chorób Metabolicznych i Żywienia Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes wszystkim pacjentom uczestniczącym w „grupach edukacyjnych z nadwagą” w ramach hospitalizacji całkowitej lub na oddziale dziennym
  • pracownikom wolontariuszy grupy Fleury-Michon.
  • W okresie rekrutacji 6 miesięcy wymaganym do rekrutacji 100 pacjentów i 80 pracowników;
  • Za łączny czas trwania badania dla każdego uczestnika 1 roku. Pacjenci i pracownicy będą na bieżąco informowani o projekcie, a ich zgody będą zbierane ustnie i umieszczane w dokumentacji medycznej oraz w teczce pracowniczej, prowadzonej przez adaptowanego edukatora aktywności fizycznej.

W fazie szpitalnej pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich aktywności fizycznej, diety i jakości życia przed objęciem opieką szpitalną. Aby ocenić chronologiczną ewolucję ich aktywności fizycznej, zostaną poproszeni o wypełnienie globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej (GPAQ 2.0), co 2 miesiące, ze swojego domu, przez Internet z bezpiecznego łącza (ECRF clinsight) przez czas trwania Badania wynosi jeden rok. W wieku 6 miesięcy podczas kontaktu telefonicznego iw wieku 12 miesięcy podczas konsultacji konieczne będzie również wypełnienie kwestionariuszy żywności i jakości życia. Ewolucja wagi, wskaźnika masy ciała (BMI) i metabolicznych czynników biologicznych (poziom glukozy i lipidów we krwi na czczo) będą również gromadzone.

W fazie przedsiębiorstwa pracownicy skorzystają z programu świadomości zdrowotnej, któremu towarzyszyć będzie edukator APA, mają możliwość regularnego udziału w warsztatach aktywności fizycznej (minimum 12 warsztatów w ciągu 6 miesięcy), dostosowanych do ich możliwości i spersonalizowane. Zostaną oni zaproszeni do wypełnienia, w domu lub na stronie internetowej Fleury Michon, przez Internet z bezpiecznego łącza (ECRF clinsight) tego samego rodzaju kwestionariusza

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Chu de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani z powodu problemów z wagą w służbie endokrynologii, chorób metabolicznych i żywienia Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes oraz pracownicy firmy Fleury-Michon nie mają przeciwwskazań do uprawiania sportu przez lekarza prowadzącego
  • korzystając z interwencji edukatora APA
  • potrafi wypełnić kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych, jakości życia i satysfakcji
  • po wyrażeniu ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Główne podmioty chronione, pod kuratelą lub kuratorami;
  • Kobiety w ciąży na teście deklaratywnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
wstępna ocena możliwości fizycznych, ustalenie spersonalizowanych celów przy okazji 1-2 warsztatów podczas wizyty kontrolnej w szpitalu. Kontakt telefoniczny przez wychowawcę APA w wieku 6 miesięcy. Roczna wizyta lekarska.
Inny: Adaptowana aktywność fizyczna

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich aktywności fizycznej, diety i jakości życia przed objęciem opieką szpitalną. W celu oceny chronologicznej ewolucji ich aktywności fizycznej będą oni proszeni o wypełnienie Kwestionariusza Aktywności Fizycznej GPAQ 2.0 co 2 miesiące, na czas trwania Badania. Po 6 miesiącach podczas kontaktu telefonicznego i po 12 miesiącach podczas konsultacji konieczne będzie również wypełnienie kwestionariuszy żywności i jakości życia. Ewolucja wagi, wskaźnika masy ciała i metabolicznych czynników biologicznych będzie również gromadzona.

Pracownicy skorzystają z programu uświadamiającego zdrowie i życie z edukatorem APA, mają możliwość regularnego udziału w warsztatach aktywności fizycznej (minimum 12 warsztatów w ciągu 6 miesięcy), dostosowanych do ich możliwości i spersonalizowanych. zostać poproszeni o wypełnienie tego samego rodzaju kwestionariusza w domu lub na stronie internetowej Fleury Michon
Eksperymentalny: Pracownicy

wstępna ocena możliwości fizycznych, udział w 10 do 20 warsztatach aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy w wymiarze czasu pracy, następnie pracownicy nastawieni na samodzielną aktywność w ciągu kolejnych 6 miesięcy.

Ocena za pomocą kwestionariuszy wypełnionych komputerowo.
Inny: Adaptowana aktywność fizyczna

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich aktywności fizycznej, diety i jakości życia przed objęciem opieką szpitalną. W celu oceny chronologicznej ewolucji ich aktywności fizycznej będą oni proszeni o wypełnienie Kwestionariusza Aktywności Fizycznej GPAQ 2.0 co 2 miesiące, na czas trwania Badania. Po 6 miesiącach podczas kontaktu telefonicznego i po 12 miesiącach podczas konsultacji konieczne będzie również wypełnienie kwestionariuszy żywności i jakości życia. Ewolucja wagi, wskaźnika masy ciała i metabolicznych czynników biologicznych będzie również gromadzona.

Pracownicy skorzystają z programu uświadamiającego zdrowie i życie z edukatorem APA, mają możliwość regularnego udziału w warsztatach aktywności fizycznej (minimum 12 warsztatów w ciągu 6 miesięcy), dostosowanych do ich możliwości i spersonalizowanych. zostać poproszeni o wypełnienie tego samego rodzaju kwestionariusza w domu lub na stronie internetowej Fleury Michon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chronologiczna ewolucja wyniku aktywności fizycznej pacjentów korzystających z programu edukacyjnego z interwencją adaptowanego edukatora aktywności fizycznej
Ramy czasowe: co 2 miesiące przez 12 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie oceniana zarówno jakościowo (niska, umiarkowana i intensywna), jak i ilościowo (wyrażona jako metaboliczny odpowiednik zadania: MET-min/tydzień) za pomocą kwestionariusza GPAQ 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia, w oparciu o aktywność fizyczną w pracy, w ruchu i hobby .
co 2 miesiące przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 1 roku
prosty kwestionariusz dotyczący spożywanych grup żywności
w wieku 6 miesięcy i 1 roku
Ewolucja BMI
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 1 roku
w wieku 6 miesięcy i 1 roku
Ewolucja podstawowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
oceniane za pomocą kalorymetrii lub impedancji
w wieku 12 miesięcy
Ewolucja parametrów metabolicznych (glikemia na czczo i równowaga lipidowa)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
bilans glukozy i lipidów we krwi na czczo jest mierzony systematycznie u pacjentów pod opieką szpitalną i jest opcjonalny zgodnie z bilansami biologicznymi już wykonanymi dla pracowników
w wieku 12 miesięcy
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 1 roku
Krótki formularz 36 (SF36) Kwestionariusz
w wieku 6 miesięcy i 1 roku
Ewolucja satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 1 roku
konkretny kwestionariusz
w wieku 6 miesięcy i 1 roku
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 1 roku
W przypadku pracowników zostaną również ocenione określone wskaźniki chorób zawodowych, takie jak schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
w wieku 6 miesięcy i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC16_0198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptowana aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj