Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar aangepaste lichaamsbeweging (APA)

1 december 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Therapeutische zorg en onderwijs in endocrinologie-diabetes-voeding: evaluatie van het belang van de APA-onderwijzer (Adapted Physical Activity Educator) voor het tot stand brengen van fysieke activiteiten bij het beheersen en voorkomen van overgewicht en obesitas

Een ongecontroleerde, niet-gerandomiseerde, open, multicenter studie van behandeling en therapeutische educatie in endocrinologie-diabetes-voeding die probeert de interesse te beoordelen van een opvoeder voor aangepaste lichamelijke activiteit voor de implementatie In plaats van fysieke activiteiten in het beheer en preventie van overgewicht en obesitas. De voorgestelde studie heeft tot doel de fysieke activiteit (PA) bij patiënten en werknemers te promoten, inclusief het aanmoedigen van fysieke activiteit op een begeleide en gepersonaliseerde manier, door middel van workshops over werktijd, en de opvolging van de evolutie van de PA door middel van een aangepaste vragenlijst .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De evaluatie zal worden voorgesteld

  • in de afdeling Endocrinologie, Metabole ziekten en Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Nantes aan alle patiënten die deelnemen aan "groepen met overgewicht" in volledige ziekenhuisopname of in daghospitaal
  • aan de medewerkers van de vrijwilligersgroep Fleury-Michon.
  • Gedurende een wervingsperiode van 6 maanden benodigd voor de werving van 100 patiënten en 80 medewerkers;
  • Voor een totale duur van het onderzoek voor elke deelnemer van 1 jaar. Patiënten en medewerkers worden systematisch op de hoogte gebracht van het project en hun toestemming wordt mondeling verkregen en in het medisch dossier en in het personeelsdossier geplot, bijgehouden door de aangepaste bewegingsopvoeder.

Voor de ziekenhuisfase zullen patiënten worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun fysieke activiteit, voeding en kwaliteit van leven voorafgaand aan ziekenhuiszorg. Voor een evaluatie van de chronologische evolutie van hun fysieke activiteit, zullen ze worden uitgenodigd om de wereldwijde Physical Activity Questionnaire (GPAQ 2.0), elke 2 maanden, vanuit hun huis, via internet vanaf een beveiligde link (ECRF clinsight) in te vullen voor de duur van het onderzoek is een jaar. Met 6 maanden tijdens een telefonisch contact en met 12 maanden tijdens een consult zullen ook de vragenlijsten over voeding en levenskwaliteit moeten worden ingelicht. Ook de evolutie van gewicht, body mass index (BMI) en metabole biologische factoren (nuchtere bloedglucose en lipidenbalans) zullen worden verzameld.

Voor de ondernemingsfase zullen werknemers profiteren van een programma voor bewustmaking van het leven en gezondheid, begeleid door een APA-opleider. Ze krijgen de mogelijkheid om regelmatig deel te nemen aan workshops over lichaamsbeweging (minimaal 12 workshops gedurende 6 maanden), aangepast aan hun capaciteiten en gepersonaliseerd. Ze zullen worden uitgenodigd om vanuit hun huis of op de website Fleury Michon via internet via een beveiligde link (ECRF clinsight) hetzelfde type vragenlijst in te vullen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen voor gewichtsproblemen in dienst van endocrinologie, stofwisselingsziekten en voeding van het Universitair Ziekenhuis van Nantes en medewerkers van het bedrijf Fleury-Michon die niet gecontra-indiceerd zijn voor het beoefenen van een sportactiviteit door de handelende arts
  • profiteren van de tussenkomst van een APA-opvoeder
  • in staat om de vragenlijsten over lichaamsbeweging, eetgewoonten, kwaliteit van leven en tevredenheid in te vullen
  • hun mondelinge toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Major onderwerpen beschermd, onder curatele of curatoren;
  • Zwangere vrouwen op een declaratieve test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
initiële beoordeling van fysieke capaciteiten, bepaling van gepersonaliseerde doelstellingen ter gelegenheid van 1 à 2 workshops tijdens de ziekenhuiscontrole. Telefonisch contact door de APA-opvoeder na 6 maanden. Een jaar medisch bezoek.
Ander: Aangepaste fysieke activiteit

Patiënten zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun fysieke activiteit, voeding en kwaliteit van leven voorafgaand aan ziekenhuiszorg. Voor een evaluatie van de chronologische evolutie van hun fysieke activiteit, zullen ze worden uitgenodigd om de Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 om de 2 maanden in te vullen, voor de duur van het Onderzoek. Na 6 maanden tijdens een telefonisch contact en na 12 maanden tijdens een consult zullen ook de vragenlijsten over voeding en kwaliteit van leven moeten worden meegedeeld. Ook de evolutie van gewicht, body mass index en metabole biologische factoren zal worden verzameld.

Werknemers zullen profiteren van een bewustmakingsprogramma voor de gezondheid van het leven, begeleid door een APA-opvoeder, ze krijgen de kans om regelmatig deel te nemen aan workshops over lichaamsbeweging (minimaal 12 workshops gedurende 6 maanden), aangepast aan hun capaciteiten en gepersonaliseerd. worden uitgenodigd om vanuit hun huis of op de website Fleury Michon dezelfde soort vragenlijst in te vullen
Experimenteel: Medewerkers

eerste beoordeling van fysieke capaciteiten, deelname aan 10 tot 20 fysieke activiteitsworkshops gedurende 6 maanden over werktijd, vervolgens werknemers gericht op autonome activiteiten gedurende de volgende 6 maanden.

Evaluatie door middel van door de computer ingevulde vragenlijsten.
Ander: Aangepaste fysieke activiteit

Patiënten zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun fysieke activiteit, voeding en kwaliteit van leven voorafgaand aan ziekenhuiszorg. Voor een evaluatie van de chronologische evolutie van hun fysieke activiteit, zullen ze worden uitgenodigd om de Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 om de 2 maanden in te vullen, voor de duur van het Onderzoek. Na 6 maanden tijdens een telefonisch contact en na 12 maanden tijdens een consult zullen ook de vragenlijsten over voeding en kwaliteit van leven moeten worden meegedeeld. Ook de evolutie van gewicht, body mass index en metabole biologische factoren zal worden verzameld.

Werknemers zullen profiteren van een bewustmakingsprogramma voor de gezondheid van het leven, begeleid door een APA-opvoeder, ze krijgen de kans om regelmatig deel te nemen aan workshops over lichaamsbeweging (minimaal 12 workshops gedurende 6 maanden), aangepast aan hun capaciteiten en gepersonaliseerd. worden uitgenodigd om vanuit hun huis of op de website Fleury Michon dezelfde soort vragenlijst in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronologische evolutie van de lichamelijke activiteitsscore van patiënten die het onderwijsprogramma volgen met tussenkomst van de aangepaste bewegingsopvoeder
Tijdsspanne: elke 2 maanden gedurende 12 maanden
Lichamelijke activiteit zal zowel kwalitatief (laag, matig en intens) als kwantitatief (uitgedrukt als metabole taakequivalent: MET-min/week) worden geëvalueerd via de GPAQ 2.0-vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie, op basis van fysieke activiteiten op het werk, tijdens het bewegen en hobby's .
elke 2 maanden gedurende 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in eetgewoonten
Tijdsspanne: op 6 maanden en 1 jaar
eenvoudige vragenlijst over geconsumeerde voedselgroepen
op 6 maanden en 1 jaar
Evolutie van BMI
Tijdsspanne: op 6 maanden en 1 jaar
op 6 maanden en 1 jaar
Evolutie van het basisenergieverbruik
Tijdsspanne: op 12 maanden
geëvalueerd door calorimetrie of impedantie
op 12 maanden
Evolutie van metabole parameters (nuchtere bloedglucose en lipidenbalans)
Tijdsspanne: op 12 maanden
nuchtere bloedglucose- en lipidenbalans worden systematisch gemeten voor patiënten met ziekenhuiszorg, en zijn optioneel volgens de biologische balansen die al zijn uitgevoerd voor de werknemers
op 12 maanden
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 6 maanden en 1 jaar
Korte vragenlijst 36 (SF36).
op 6 maanden en 1 jaar
Evolutie van de tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: op 6 maanden en 1 jaar
specifieke vragenlijst
op 6 maanden en 1 jaar
musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: op 6 maanden en 1 jaar
Voor werknemers zullen ook bepaalde specifieke indicatoren van beroepsziekten zoals musculoskeletale aandoeningen worden geëvalueerd.
op 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangepaste fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren