Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitetsundersøgelse (APA)

1. december 2020 opdateret af: Nantes University Hospital

Terapeutisk pleje og uddannelse i endokrinologi-diabetes-ernæring: Evaluering af interessen hos APA-pædagogen (tilpasset fysisk aktivitetsunderviser) for etablering af fysiske aktiviteter i håndtering og forebyggelse af overvægt og fedme

En ukontrolleret, ikke-randomiseret, åben-plan, multicenter undersøgelse af behandling og terapeutisk uddannelse i endokrinologi-diabetes-ernæring, der søger at vurdere en tilpasset fysisk aktivitetspædagogs interesse for implementeringen i stedet for fysiske aktiviteter i ledelsen og forebyggelse af overvægt og fedme. Den foreslåede undersøgelse søger at fremme fysisk aktivitet (PA) til patienter og medarbejdere, herunder tilskyndelse til fysisk aktivitet på en guidet og personlig måde, gennem workshops om arbejdstid og opfølgning af udviklingen af ​​PA gennem et tilpasset spørgeskema .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen vil blive foreslået

  • i afdelingen for endokrinologi, stofskiftesygdomme og ernæring på Nantes Universitetshospital til alle patienter, der deltager i "overvægtige uddannelsesgrupper" i komplet hospitalsindlæggelse eller på daghospital
  • til de ansatte i gruppen Fleury-Michon frivillige.
  • I en rekrutteringsperiode på 6 måneder, der kræves for rekruttering af 100 patienter og 80 medarbejdere;
  • For en samlet varighed af forskningen for hver 1-årig deltager. Patienter og medarbejdere vil systematisk blive informeret om projektet og deres samtykke vil blive indsamlet mundtligt og indtegnet i lægejournalen og i medarbejderkartoteket, opbevaret af den tilpassede fysisk aktivitetspædagog.

Til hospitalsfasen vil patienter blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende deres fysiske aktivitet, kost og livskvalitet forud for hospitalsbehandlingen. For en evaluering af den kronologiske udvikling af deres fysiske aktivitet vil de blive inviteret til at udfylde det globale fysiske aktivitetsspørgeskema (GPAQ 2.0), hver anden måned, fra deres hjem, via internettet fra et sikkert link (ECRF clinsight) i hele varigheden af forskningen er et år. Ved 6 måneder under en telefonisk kontakt og ved 12 måneder under en konsultation vil mad- og livskvalitetsspørgeskemaerne også skulle informeres. Udviklingen af ​​vægt, kropsmasseindeks (BMI) og metaboliske biologiske faktorer (fastende blodsukker og lipidbalance) vil også blive indsamlet.

I virksomhedsfasen vil medarbejderne drage fordel af et livs-sundhedsbevidsthedsprogram, ledsaget af en APA-underviser, de tilbydes muligheden for at deltage i fysisk aktivitetsworkshops på regelmæssig basis (12 workshops minimum over 6 måneder), tilpasset deres evner og personliggjort. De vil blive inviteret til at udfylde, fra deres hjem eller på hjemmesiden Fleury Michon, via internettet fra et sikkert link (ECRF clinsight) samme type spørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på hospital for vægtproblemer i tjeneste for endokrinologi, metaboliske sygdomme og ernæring af Nantes Universitetshospital og ansatte i virksomheden Fleury-Michon ikke kontraindiceret til udøvelsen af ​​en sportsaktivitet af den handlende læge
  • drage fordel af en APA-undervisers intervention
  • i stand til at udfylde spørgeskemaerne om fysisk aktivitet, spisevaner, livskvalitet og tilfredshed
  • efter at have givet deres mundtlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større emner beskyttet, under værgemål eller kuratorer;
  • Gravide kvinder på en deklarativ test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
indledende vurdering af fysiske kapaciteter, fastlæggelse af personlige mål i anledning af 1 til 2 workshops under hospitalskontrollen. Telefonkontakt ved APA-pædagogen ved 6 mdr. Et års lægebesøg.
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet

Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres fysiske aktivitet, kost og livskvalitet forud for hospitalsbehandling. For en evaluering af den kronologiske udvikling af deres fysiske aktivitet vil de blive inviteret til at udfylde Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 hver anden måned, i løbet af Forskningens varighed. Ved 6 måneder under en telefonkontakt og ved 12 måneder, under en konsultation, vil mad- og livskvalitetsspørgeskemaerne også skulle informeres. Udviklingen af ​​vægt, kropsmasseindeks og metaboliske biologiske faktorer vil også blive indsamlet.

Medarbejdere vil drage fordel af et bevidsthedsprogram om liv og sundhed, ledsaget af en APA-underviser, de tilbydes muligheden for at deltage i fysisk aktivitetsworkshops på regelmæssig basis (12 workshops minimum over 6 måneder), tilpasset deres evner og personligt. blive inviteret til at udfylde samme type spørgeskema fra deres hjem eller på hjemmesiden Fleury Michon
Eksperimentel: Medarbejdere

indledende vurdering af fysiske kapaciteter, deltagelse i 10 til 20 fysiske aktivitetsworkshops over 6 måneder på arbejdstid, derefter medarbejdere orienteret mod selvstændige aktiviteter over de efterfølgende 6 måneder.

Evaluering ved computerfyldte spørgeskemaer.
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet

Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres fysiske aktivitet, kost og livskvalitet forud for hospitalsbehandling. For en evaluering af den kronologiske udvikling af deres fysiske aktivitet vil de blive inviteret til at udfylde Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 hver anden måned, i løbet af Forskningens varighed. Ved 6 måneder under en telefonkontakt og ved 12 måneder, under en konsultation, vil mad- og livskvalitetsspørgeskemaerne også skulle informeres. Udviklingen af ​​vægt, kropsmasseindeks og metaboliske biologiske faktorer vil også blive indsamlet.

Medarbejdere vil drage fordel af et bevidsthedsprogram om liv og sundhed, ledsaget af en APA-underviser, de tilbydes muligheden for at deltage i fysisk aktivitetsworkshops på regelmæssig basis (12 workshops minimum over 6 måneder), tilpasset deres evner og personligt. blive inviteret til at udfylde samme type spørgeskema fra deres hjem eller på hjemmesiden Fleury Michon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronologisk udvikling af den fysiske aktivitetsscore for patienter, der nyder godt af uddannelsesprogrammet med intervention fra den tilpassede fysisk aktivitetspædagog
Tidsramme: hver 2. måned over 12 måneder
Fysisk aktivitet vil blive evalueret både kvalitativt (lav, moderat og intens) og kvantitativt (udtrykt som metabolisk ækvivalent af opgave: MET-min/uge) gennem Verdenssundhedsorganisationen GPAQ 2.0 spørgeskema, baseret på fysiske aktiviteter på arbejdspladsen, i bevægelse og hobbyer .
hver 2. måned over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spisevaner
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
simpelt spørgeskema om indtaget fødevaregrupper
ved 6 måneder og 1 år
Udvikling af BMI
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
ved 6 måneder og 1 år
Udvikling af det grundlæggende energiforbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
vurderet ved kalorimetri eller impedans
ved 12 måneder
Udvikling af metaboliske parametre (fastende blodsukker og lipidbalance)
Tidsramme: ved 12 måneder
fastende blodsukker og lipidbalance måles systematisk for patienter med hospitalsbehandling og er valgfri i henhold til de biologiske balancer, der allerede er udført for medarbejderne
ved 12 måneder
Udvikling af livskvalitet
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
Kort formular 36 (SF36) Spørgeskema
ved 6 måneder og 1 år
Udvikling af patienttilfredshed
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
specifikt spørgeskema
ved 6 måneder og 1 år
muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
For medarbejdere vil også blive evalueret visse specifikke indikatorer for erhvervssygdomme såsom muskel- og skeletlidelser.
ved 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner